Reduzindo as disparidades da asma por meio de telemedicina escolar para crianças rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 1110 indivíduos serão incluídos neste estudo de pesquisa. Quinhentos e quarenta (540) indivíduos terão entre 7 e 14 anos de idade. Os 540 sujeitos restantes serão constituídos pelo cuidador principal dos participantes. Trinta (30) enfermeiro(s) escolar(is) que presta(m) atendimento aos 270 participantes da intervenção também serão incluídos no estudo. Para testar nossas hipóteses, os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster com 540 crianças, com idades entre 7 e 14 anos e seus pais/responsáveis, para abordar os seguintes objetivos específicos:
Objetivo Específico 1: Examinar a eficácia de uma intervenção de telemedicina escolar para asma na melhoria dos resultados de saúde relacionados à asma em um grupo de intervenção em comparação com crianças recebendo cuidados habituais.
Objetivo Específico 2: Determinar os efeitos de uma intervenção de telemedicina escolar para asma nas habilidades de autogerenciamento da asma de cuidadores e participantes da intervenção em comparação com um grupo de cuidados habituais. Os investigadores irão comparar as mudanças na autoeficácia da asma, qualidade de vida e conhecimento entre os grupos.
Objetivo Específico 3: Determinar o custo da intervenção em relação aos resultados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os investigadores recrutarão alunos (de 7 a 14 anos) com asma que estão atualmente matriculados em distritos escolares públicos localizados na região do Delta do Arkansas.
A elegibilidade das crianças identificadas será determinada por uma breve pesquisa por telefone. As perguntas da pesquisa determinarão se a criança atende aos critérios de inclusão/exclusão.
- Idade ≥ 7 e ≤ 14 anos.
- Uso de medicamentos para asma para alívio agudo dos sintomas (resgate) ou para controle dos sintomas (preventivo) nos últimos 6 meses. As crianças que não estão em controle e relatam o uso de medicação de resgate apenas para prevenção de sintomas induzidos por exercícios não serão elegíveis para o estudo.
- Asma diagnosticada pelo médico por relatório dos pais/responsáveis. OU
Na ausência de um diagnóstico médico formal, o cuidador deve relatar sintomas consistentes com pelo menos asma persistente leve. Os investigadores usarão critérios de triagem de asma para garantir que os participantes atendam aos requisitos de elegibilidade. Os participantes devem estabelecer uma história de obstrução episódica do fluxo aéreo ou hiperresponsividade das vias aéreas e atender às diretrizes do National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) para asma persistente. Asma persistente leve será definida como qualquer uma das seguintes durante as 4 semanas anteriores (por relato do cuidador):
- Uma média de > 2 dias por semana com sintomas de asma
- > 2 dias por semana com uso de medicação de resgate
- > 2 noites por mês acordado com sintomas noturnos
- Limitação menor de atividade
- ≥ 2 episódios de asma durante o último ano que necessitaram de corticosteroides sistêmicos
Critério de exclusão:
- Doença respiratória subjacente significativa além da asma (como fibrose cística ou doença pulmonar crônica) que poderia potencialmente interferir nas medidas de desfecho relacionadas à asma.
- Condições co-mórbidas significativas (como atraso grave no desenvolvimento) que podem impedir a participação em uma intervenção educacional.
- Incapacidade de falar ou entender inglês (filho ou pai).
- Crianças em lares adotivos ou outras situações em que o consentimento não pode ser obtido de um tutor.
- Inscrição prévia no estudo.
- Famílias sem acesso a um telefone em funcionamento, pois todos os dados da pesquisa serão coletados por telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
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Sessões abrangentes de educação em asma fornecidas por telemedicina.
Cada participante da intervenção será submetido a uma avaliação da asma por meio de telemonitoramento escolar para medir a função pulmonar e fornecer um auto-relato dos sintomas da asma.
Um prompt de tratamento será enviado para o prestador de cuidados primários na linha de base e 3 meses.
O absenteísmo antes e depois da intervenção será comparado no grupo de intervenção e também será comparado às taxas de absenteísmo do grupo de cuidados habituais.
A equipe do estudo monitorará os perfis de prescrição dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias sem sintomas
Prazo: O número de dias sem sintomas (SFD) durante as 2 semanas anteriores avaliados no final da intervenção.
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Examine a eficácia de uma intervenção de telemedicina para asma em escolas.
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O número de dias sem sintomas (SFD) durante as 2 semanas anteriores avaliados no final da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Clínicos Secundários
Prazo: Os resultados secundários serão medidos durante a intervenção, no final da intervenção e no seguimento de 6 meses.
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Os resultados clínicos secundários serão medidos em pontos de tempo específicos durante a intervenção.
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Os resultados secundários serão medidos durante a intervenção, no final da intervenção e no seguimento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Vargas PA, Simpson PM, Gary Wheeler J, Goel R, Feild CR, Tilford JM, Jones SM. Characteristics of children with asthma who are enrolled in a Head Start program. J Allergy Clin Immunol. 2004 Sep;114(3):499-504. doi: 10.1016/j.jaci.2004.05.025.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Tilford JM. Cost-effectiveness analysis and emergency medical services for children: issues and applications. Ambul Pediatr. 2002 Jul-Aug;2(4 Suppl):330-6. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Perry TT, Halterman JS, Brown RH, Luo C, Randle SM, Hunter CR, Rettiganti M. Results of an asthma education program delivered via telemedicine in rural schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):401-408. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.013. Epub 2018 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112695
- 1R01HL102388-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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