Réduire les disparités liées à l'asthme grâce à la télémédecine en milieu scolaire pour les enfants des zones rurales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, 1110 sujets seront inscrits à cette étude de recherche. Cinq cent quarante (540) sujets seront âgés de 7 à 14 ans. Les 540 sujets restants seront composés du principal soignant des participants. Trente (30) infirmières scolaires fournissant des soins aux 270 participants à l'intervention seront également inscrites à l'étude. Pour tester nos hypothèses, les enquêteurs mèneront un essai randomisé en grappes avec 540 enfants âgés de 7 à 14 ans et leurs parents/tuteurs, afin de répondre aux objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 : Examiner l'efficacité d'une intervention de télémédecine contre l'asthme en milieu scolaire pour améliorer les résultats de santé liés à l'asthme dans un groupe d'intervention par rapport aux enfants recevant des soins habituels.
Objectif spécifique 2 : Déterminer les effets d'une intervention de télémédecine de l'asthme en milieu scolaire sur les compétences d'autogestion de l'asthme des soignants et des participants à l'intervention par rapport à un groupe de soins habituels. Les enquêteurs compareront les changements dans l'auto-efficacité de l'asthme, la qualité de vie et les connaissances entre les groupes.
Objectif spécifique 3 : Déterminer le coût de l'intervention par rapport aux résultats de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les enquêteurs recruteront des étudiants (âgés de 7 à 14 ans) souffrant d'asthme qui sont actuellement inscrits dans des districts scolaires publics situés dans la région du Delta de l'Arkansas.
L'admissibilité des enfants identifiés sera déterminée par une brève enquête téléphonique. Les questions de l'enquête détermineront si l'enfant remplit les critères d'inclusion/exclusion.
- Âge ≥ 7 et ≤ 14 ans.
- Utilisation de médicaments contre l'asthme pour le soulagement aigu des symptômes (sauvetage) ou pour le contrôle des symptômes (préventif) au cours des 6 derniers mois. Les enfants qui ne sont pas sous contrôle et qui déclarent utiliser un médicament de secours uniquement pour la prévention des symptômes induits par l'exercice ne seront pas éligibles pour l'étude.
- Asthme diagnostiqué par un médecin par rapport parent/soignant. OU
En l'absence d'un diagnostic formel d'un médecin, le soignant doit signaler des symptômes compatibles avec au moins un asthme persistant léger. Les enquêteurs utiliseront des critères de dépistage de l'asthme pour s'assurer que les participants satisfont aux critères d'admissibilité. Les participants doivent établir des antécédents d'obstruction épisodique des voies respiratoires ou d'hyperréactivité des voies respiratoires et respecter les directives du National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) pour l'asthme persistant. L'asthme persistant léger sera défini comme l'un des éléments suivants au cours des 4 semaines précédentes (selon le rapport de l'aidant) :
- Une moyenne de > 2 jours par semaine avec des symptômes d'asthme
- > 2 jours par semaine avec utilisation de médicaments de secours
- > 2 nuits par mois réveillé avec des symptômes nocturnes
- Limitation mineure de l'activité
- ≥ 2 épisodes d'asthme au cours de la dernière année qui ont nécessité des corticostéroïdes systémiques
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire sous-jacente importante autre que l'asthme (comme la fibrose kystique ou une maladie pulmonaire chronique) qui pourrait potentiellement interférer avec les mesures des résultats liés à l'asthme.
- Conditions comorbides importantes (telles qu'un retard de développement grave) qui pourraient empêcher la participation à une intervention basée sur l'éducation.
- Incapacité de parler ou de comprendre l'anglais (enfant ou parent).
- Enfants placés en famille d'accueil ou dans d'autres situations où le consentement ne peut être obtenu d'un tuteur.
- Inscription préalable à l'étude.
- Familles n'ayant pas accès à un téléphone fonctionnel, car toutes les données de l'enquête seront recueillies par téléphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
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Séances complètes d'éducation sur l'asthme dispensées par télémédecine.
Chaque participant à l'intervention subira une évaluation de l'asthme par télésurveillance en milieu scolaire pour mesurer la fonction pulmonaire et fournir une auto-évaluation des symptômes de l'asthme.
Une invite de traitement sera envoyée par la poste au fournisseur de soins primaires au départ et à 3 mois.
L'absentéisme avant et après l'intervention sera comparé dans le groupe d'intervention et sera également comparé aux taux d'absentéisme du groupe de soins habituels.
Le personnel de l'étude surveillera les profils de prescription des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours sans symptômes
Délai: Le nombre de jours sans symptômes (SFD) au cours des 2 semaines précédentes évalué à la fin de l'intervention.
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Examiner l'efficacité d'une intervention de télémédecine contre l'asthme en milieu scolaire.
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Le nombre de jours sans symptômes (SFD) au cours des 2 semaines précédentes évalué à la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques secondaires
Délai: Les critères de jugement secondaires seront mesurés pendant l'intervention, à la fin de l'intervention et au suivi de 6 mois.
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Les résultats cliniques secondaires seront mesurés à des moments précis au cours de l'intervention.
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Les critères de jugement secondaires seront mesurés pendant l'intervention, à la fin de l'intervention et au suivi de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Vargas PA, Simpson PM, Gary Wheeler J, Goel R, Feild CR, Tilford JM, Jones SM. Characteristics of children with asthma who are enrolled in a Head Start program. J Allergy Clin Immunol. 2004 Sep;114(3):499-504. doi: 10.1016/j.jaci.2004.05.025.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Tilford JM. Cost-effectiveness analysis and emergency medical services for children: issues and applications. Ambul Pediatr. 2002 Jul-Aug;2(4 Suppl):330-6. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Perry TT, Halterman JS, Brown RH, Luo C, Randle SM, Hunter CR, Rettiganti M. Results of an asthma education program delivered via telemedicine in rural schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):401-408. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.013. Epub 2018 Feb 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112695
- 1R01HL102388-01 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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