泌尿器科の腹腔鏡手術後の吐き気と嘔吐に関連する患者管理鎮痛に対するオンダンセトロン、ラモセトロン、およびパロノセトロンの予防効果
2011年11月16日 更新者：Hae Keum Kil、Yonsei University
この前向き無作為対照試験の目的は、泌尿器科の腹腔鏡手術後の PCA 関連の吐き気と嘔吐に対するオンダンセトロン、ラモセトロン、およびパロノセトロンの静脈内単回投与の予防効果を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I または II
- 腹腔鏡下腎摘出術を受ける年齢（20～65歳）の患者
- -患者管理のIV鎮痛（IV-PCA）を希望する患者
除外基準:
- -5-HT3拮抗薬に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
- -重度の術後の吐き気/嘔吐の病歴
- 術前心電図のQT間隔延長
- 低カリウム血症、低マグネシウム血症
- 腸閉塞
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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生理食塩水注射 2ml
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実験的：オンセラン
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オンダンセトロン・単回注射・4mg・静注
他の名前：
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実験的：ナセア
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ラモセトロン塩酸塩/単回注射/0.3mg/IV
他の名前：
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実験的：アロキシ
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パロノセトロン塩酸塩/単回注射/0.075mg/IV
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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吐き気の重症度
時間枠：手術後73時間以内
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手術後73時間以内
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嘔吐の回数
時間枠：手術後73時間以内
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手術後73時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月16日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。