Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактические эффекты ондансетрона, рамосетрона и палоносетрона на контролируемую пациентом анальгезию, связанную с тошнотой и рвотой после урологической лапароскопической хирургии

16 ноября 2011 г. обновлено: Hae Keum Kil, Yonsei University
Цель этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы сравнить профилактические эффекты однократного внутривенного введения ондансетрона, рамосетрона и палоносетрона на тошноту и рвоту, связанные с АКП, после урологической лапароскопической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • АСА I или II
  • Пациенты в возрасте (20-65 лет), перенесшие лапароскопическую нефрэктомию
  • Пациенты, которым нужна контролируемая пациентом внутривенная анальгезия (IV-PCA)

Критерий исключения:

  • История аллергии или гиперчувствительности к антагонисту 5-HT3
  • Тяжелая послеоперационная тошнота/рвота в анамнезе
  • Удлиненный интервал QT на предоперационной ЭКГ
  • Гипокалиемия, гипомагниемия
  • Кишечная непроходимость
  • Беременная женщина или кормящая мать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
Лекарство: Инъекция нормального физиологического раствора
физиологический раствор для инъекций 2 мл
Экспериментальный: ОНСЕРАН
Лекарство: Ондансетрон
Ондансетрон/однократная инъекция/4 мг/в/в
Другие имена:
  • ОНСЕРАН
Экспериментальный: НАСА
Лекарство: Рамосетрон
Рамосетрон гидрохлорид/однократная инъекция/0,3 мг/в/в
Другие имена:
  • НАСА
Экспериментальный: АЛОКСИ
Лекарство: Палоносетрон
Палоносетрон HCl/однократная инъекция/0,075 мг/в/в
Другие имена:
  • АЛОКСИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тяжесть тошноты
Временное ограничение: в течение 73 часов после операции
в течение 73 часов после операции
количество рвоты
Временное ограничение: в течение 73 часов после операции
в течение 73 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2010-0176

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться