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Efeitos profiláticos de ondansetrona, ramosetrona e palonossetrona em náuseas e vômitos relacionados à analgesia controlada pelo paciente após cirurgia laparoscópica urológica

16 de novembro de 2011 atualizado por: Hae Keum Kil, Yonsei University
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado foi comparar os efeitos profiláticos da dose única intravenosa de ondansetron, ramosetron e palonosetron em náuseas e vômitos relacionados ao PCA após cirurgia laparoscópica urológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I ou II
  • Pacientes com idade (20-65 anos) Submetidos a Nefrectomia Laparoscópica
  • Pacientes que desejam uma analgesia IV controlada pelo paciente (IV-PCA)

Critério de exclusão:

  • História de alergia ou hipersensibilidade ao antagonista 5-HT3
  • História de náuseas/vômitos pós-operatórios graves
  • Intervalo QT prolongado no ECG pré-operatório
  • Hipocalemia, Hipomagnesemia
  • Obstrução intestinal
  • Mulher grávida ou mãe amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: solução salina normal
Medicamento: Injeção salina normal
solução salina normal 2ml
Experimental: ONSERAN
Medicamento: Ondansetron
Ondansetron/injeção única/4 mg/IV
Outros nomes:
  • ONSERAN
Experimental: NASEA
Medicamento: Ramosetrona
Ramosetron HCl/injeção única/0,3mg/IV
Outros nomes:
  • NASEA
Experimental: ALOXI
Medicamento: Palonossetrona
Palonossetrona HCl/injeção única/0,075mg/IV
Outros nomes:
  • ALOXI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
gravidade da náusea
Prazo: durante 73 horas após a cirurgia
durante 73 horas após a cirurgia
o número de vômitos
Prazo: durante 73 horas após a cirurgia
durante 73 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2010-0176

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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