Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktiske virkninger af Ondansetron, Ramosetron og Palonosetron på patientkontrolleret analgesi-relateret kvalme og opkastning efter urologisk laparoskopisk kirurgi

16. november 2011 opdateret af: Hae Keum Kil, Yonsei University
Formålet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse var at sammenligne de profylaktiske virkninger af intravenøs enkeltdosis ondansetron, ramosetron og palonosetron på PCA-relateret kvalme og opkastning efter urologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II
  • Patienter i alderen (20-65 år), der gennemgår laparoskopisk nefrektomi
  • Patienter, der ønsker en patientstyret IV-analgesi (IV-PCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for 5-HT3-antagonist
  • Anamnese med alvorlig postoperativ kvalme/opkastning
  • Forlænget QT-interval på præoperativt EKG
  • Hypokalæmi, Hypomagnesæmi
  • Tarmobstruktion
  • Gravid kvinde eller ammende mor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: normalt saltvand
Medicin: Normal saltvandsinj
normal saltvandsindsprøjtning 2ml
Eksperimentel: ONSERAN
Medicin: Ondansetron
Ondansetron/enkelt injektion/4 mg/IV
Andre navne:
  • ONSERAN
Eksperimentel: NASEA
Medicin: Ramosetron
Ramosetron HCl/enkelt injektion/0,3mg/IV
Andre navne:
  • NASEA
Eksperimentel: ALOXI
Medicin: Palonosetron
Palonosetron HCl/enkelt injektion/0,075 mg/IV
Andre navne:
  • ALOXI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​kvalme
Tidsramme: i løbet af 73 timer efter operationen
i løbet af 73 timer efter operationen
antallet af opkastninger
Tidsramme: i løbet af 73 timer efter operationen
i løbet af 73 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2010

Først opslået (Skøn)

26. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0176

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner