Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactische effecten van ondansetron, ramosetron en palonosetron op patiëntgecontroleerde analgesiegerelateerde misselijkheid en braken na urologische laparoscopische chirurgie

16 november 2011 bijgewerkt door: Hae Keum Kil, Yonsei University
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de profylactische effecten van intraveneuze enkelvoudige dosis ondansetron, ramosetron en palonosetron te vergelijken op PCA-gerelateerde misselijkheid en braken na urologische laparoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I of II
  • Patiënten in de leeftijd (20-65 jaar) die laparoscopische nefrectomie ondergaan
  • Patiënten die een patiëntgecontroleerde IV-analgesie (IV-PCA) willen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor 5-HT3-antagonist
  • Voorgeschiedenis van ernstige postoperatieve misselijkheid/braken
  • Verlengd QT-interval op preoperatief ECG
  • Hypokaliëmie, hypomagnesiëmie
  • Darmobstructie
  • Zwangere vrouw of moeder die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing inj
normale zoutoplossing injectie 2ml
Experimenteel: ONSERAN
Geneesmiddel: Ondansetron
Ondansetron/enkele injectie/4 mg/IV
Andere namen:
  • ONSERAN
Experimenteel: NASEA
Geneesmiddel: Ramosetron
Ramosetron HCl/enkele injectie/0,3 mg/IV
Andere namen:
  • NASEA
Experimenteel: ALOXI
Geneesmiddel: Palonosetron
Palonosetron HCl/enkele injectie/0,075 mg/IV
Andere namen:
  • ALOXI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hevigheid van misselijkheid
Tijdsspanne: gedurende 73 uur na de operatie
gedurende 73 uur na de operatie
het aantal braken
Tijdsspanne: gedurende 73 uur na de operatie
gedurende 73 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2010-0176

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren