Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne działanie ondansetronu, ramosetronu i palonosetronu na kontrolowane przez pacjenta nudności i wymioty związane z analgezją po urologicznym zabiegu laparoskopowym

16 listopada 2011 zaktualizowane przez: Hae Keum Kil, Yonsei University
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania było porównanie profilaktycznego działania pojedynczej dawki dożylnej ondansetronu, ramosetronu i palonosetronu na nudności i wymioty związane z PCA po laparoskopowej operacji urologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I lub II
  • Pacjenci w wieku (20-65 lat) poddawani laparoskopowej nefrektomii
  • Pacjenci, którzy chcą kontrolowanej przez pacjenta analgezji dożylnej (IV-PCA)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii lub nadwrażliwości na antagonistę 5-HT3
  • Historia ciężkich pooperacyjnych nudności / wymiotów
  • Wydłużony odstęp QT w przedoperacyjnym EKG
  • Hipokaliemia, hipomagnezemia
  • Niedrożność jelit
  • Kobieta w ciąży lub matka karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
Lek: Zastrzyk z normalnej soli fizjologicznej
sól fizjologiczna iniekcyjna 2 ml
Eksperymentalny: ONSERAN
Lek: Ondansetron
Ondansetron/pojedyncze wstrzyknięcie/4 mg/iv
Inne nazwy:
  • ONSERAN
Eksperymentalny: NASEA
Lek: Ramosetron
Ramosetron HCl/pojedyncze wstrzyknięcie/0,3 mg/iv
Inne nazwy:
  • NASEA
Eksperymentalny: ALOKSY
Lek: Palonosetron
Palonosetron HCl/pojedyncze wstrzyknięcie/0,075 mg/iv
Inne nazwy:
  • ALOKSY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nasilenie nudności
Ramy czasowe: w ciągu 73 godzin po operacji
w ciągu 73 godzin po operacji
liczba wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu 73 godzin po operacji
w ciągu 73 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2010-0176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj