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Effetti profilattici di Ondansetron, Ramosetron e Palonosetron su nausea e vomito correlati all'analgesia controllata dal paziente dopo chirurgia laparoscopica urologica

16 novembre 2011 aggiornato da: Hae Keum Kil, Yonsei University
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato controllato era confrontare gli effetti profilattici di una singola dose endovenosa di ondansetron, ramosetron e palonosetron sulla nausea e il vomito correlati alla PCA dopo chirurgia laparoscopica urologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AS I o II
  • Pazienti di età (20-65 anni) sottoposti a nefrectomia laparoscopica
  • Pazienti che desiderano un'analgesia endovenosa controllata dal paziente (IV-PCA)

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia o ipersensibilità all'antagonista 5-HT3
  • Storia di grave nausea/vomito postoperatorio
  • Intervallo QT prolungato all'ECG preoperatorio
  • Ipopotassiemia, ipomagnesemia
  • Blocco intestinale
  • Donna incinta o madre che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: salina normale
Droga: Soluzione salina normale inj
normale iniezione salina 2 ml
Sperimentale: ONSERAN
Droga: Ondansetrone
Ondansetron/singola iniezione/4 mg/IV
Altri nomi:
  • ONSERAN
Sperimentale: NASEA
Droga: Ramosetron
Ramosetron cloridrato/singola iniezione/0,3 mg/IV
Altri nomi:
  • NASEA
Sperimentale: ALOSSI
Droga: Palonosetron
Palonosetron HCl/singola iniezione/0,075 mg/IV
Altri nomi:
  • ALOSSI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gravità della nausea
Lasso di tempo: durante 73 ore dopo l'intervento chirurgico
durante 73 ore dopo l'intervento chirurgico
il numero di vomito
Lasso di tempo: durante 73 ore dopo l'intervento chirurgico
durante 73 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2010-0176

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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