Ondansetron, Ramosetron 및 Palonosetron이 비뇨기과 복강경 수술 후 환자 조절 진통 관련 오심 및 구토에 대한 예방 효과
2011년 11월 16일 업데이트: Hae Keum Kil, Yonsei University
이 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 비뇨기과 복강경 수술 후 PCA 관련 오심 및 구토에 대한 온단세트론, 라모세트론 및 팔로노세트론의 단일 용량 정맥 주사의 예방 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- 복강경 신절제술을 받는 20~65세의 환자
- 환자 조절 IV 진통제(IV-PCA)를 원하는 환자
제외 기준:
- 5-HT3 길항제에 대한 알레르기 또는 과민증 병력
- 심각한 수술 후 메스꺼움/구토의 역사
- 수술 전 EKG에서 QT 간격 연장
- 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증
- 장폐색
- 임산부 또는 수유모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
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생리 식염수 주사 2ml
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실험적: 온세란
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온단세트론/단회 주사/4 mg/IV
다른 이름들:
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실험적: 나세아
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라모세트론염산염/단회주사/0.3mg/IV
다른 이름들:
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실험적: 알록시
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팔로노세트론염산염/단회주사/0.075mg/IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메스꺼움의 중증도
기간: 수술 후 73시간 동안
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수술 후 73시간 동안
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구토 횟수
기간: 수술 후 73시간 동안
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수술 후 73시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2010-0176
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