Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetronin, ramosetronin ja palonosetronin profylaktiset vaikutukset potilaan kontrolloituun analgesiaan liittyvään pahoinvointiin ja oksenteluun urologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 16. marraskuuta 2011 päivittänyt: Hae Keum Kil, Yonsei University
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli verrata ondansetronin, ramosetronin ja palonosetronin suonensisäisen kerta-annoksen profylaktisia vaikutuksia PCA:han liittyvään pahoinvointiin ja oksenteluun urologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I tai II
  • 20-65-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia
  • Potilaat, jotka haluavat potilaskontrolloidun IV-PCA:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allergia tai yliherkkyys 5-HT3-antagonistille
  • Aiempi vakava leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu
  • Pidentynyt QT-aika ennen leikkausta EKG:ssa
  • Hypokalemia, hypomagnesemia
  • Suolitukos
  • Raskaana oleva nainen tai imettävä äiti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
Lääke: Normaali suolaliuos
normaali keittosuolaliuos 2 ml
Kokeellinen: ONSERAN
Lääke: Ondansetroni
Ondansetroni/kertainjektio/4 mg/IV
Muut nimet:
  • ONSERAN
Kokeellinen: NASEA
Lääke: Ramosetron
Ramosetroni HCl/kertainjektio/0,3 mg/IV
Muut nimet:
  • NASEA
Kokeellinen: ALOXI
Lääke: Palonosetroni
Palonosetroni HCl/kertainjektio/0,075 mg/IV
Muut nimet:
  • ALOXI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: 73 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
73 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
oksentelun määrä
Aikaikkuna: 73 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
73 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2010-0176

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa