Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktické účinky ondansetronu, ramosetronu a palonosetronu na pacientem kontrolovanou analgezii související nevolnost a zvracení po urologické laparoskopické operaci

16. listopadu 2011 aktualizováno: Hae Keum Kil, Yonsei University
Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie bylo porovnat profylaktické účinky jednorázové intravenózní dávky ondansetronu, ramosetronu a palonosetronu na nauzeu a zvracení související s PCA po urologické laparoskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I nebo II
  • Pacienti ve věku (20-65 let) podstupující laparoskopickou nefrektomii
  • Pacienti, kteří chtějí pacientem kontrolovanou IV analgezii (IV-PCA)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na antagonistu 5-HT3
  • Těžká pooperační nevolnost/zvracení v anamnéze
  • Prodloužený QT interval na předoperačním EKG
  • Hypokalémie, hypomagnezémie
  • Střevní obstrukce
  • Těhotná žena nebo kojící matka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: běžná slanost
Lék: Normální fyziologický roztok inj
normální injekce fyziologického roztoku 2 ml
Experimentální: ONSERAN
Lék: Ondansetron
Ondansetron/jednotlivá injekce/4 mg/IV
Ostatní jména:
  • ONSERAN
Experimentální: NASEA
Lék: Ramosetron
Ramosetron HCl/jedna injekce/0,3 mg/IV
Ostatní jména:
  • NASEA
Experimentální: ALOXI
Lék: Palonosetron
Palonosetron HCl/jedna injekce/0,075 mg/IV
Ostatní jména:
  • ALOXI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost nevolnosti
Časové okno: během 73 hodin po operaci
během 73 hodin po operaci
počet zvracení
Časové okno: během 73 hodin po operaci
během 73 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0176

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit