イクサベピロンおよびペメトレキセド/固形腫瘍

包含基準:

• SWOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
• 推定余命は少なくとも3か月です。
• 18歳以上の女性または男性。
• 研究関連の手順の前にインフォームドコンセントを提供する。
• 変異原性の可能性があるため、女性患者は妊娠していてはなりません。 そしてこの治療法の催奇形性。 妊娠検査は、妊娠の可能性のある女性に対して治療を施す 7 日前に実施する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性の妊娠検査薬は陰性。
• 患者は、この研究の開始時および研究参加期間中、何らかの形で避妊を行うことに同意しなければなりません。 性的に活発な男性は、信頼できる適切な避妊方法も使用する必要があります。 閉経後の女性は、妊娠の可能性がないとみなされるためには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。
• 患者は、以前の手術、化学療法、または放射線療法による急性毒性から回復していなければなりません。

• 適切な臓器機能は次のように定義されます。

  • ANC > 1500/mm3
  • 血小板数 > 100,000 細胞/mm3
  • ヘモグロビン > 9.0g/dL
  • 血清クレアチニン < 1.5 mg/dl またはクレアチニン クリアランス > 45 mL/分
  • (Cockcroft-Gault の公式によって計算されます。)
  • 肝機能: 患者は適切な肝機能を備えていなければなりません: AST または ALT < 2.5 X 正常上限 (ULN)、アルカリホスファターゼ < 2.5 X 上限 X 正常。 骨転移があり、肝転移の証拠がなく、ビリルビンが正常の上限値未満、アルカリホスファターゼが 5 ULN 未満の患者では許可されます。
  • 血清ビリルビン < 1.5 mg/dL
• 末梢神経障害グレード0～1。
• がんに対する他の併用療法は許可されません。
• ペメトレキセド投与の2日前（長時間作用型NSAIDの場合は5日間）、当日、および投与後2日間、NSAIDSを中断する能力。
• プロトコルに従って葉酸、ビタミンB12、デキサメタゾンを摂取できること。

除外基準:

• 検査結果:

  • 血清ビリルビン > 1.5 基準範囲の上限 (ULRR)
  • 血清クレアチニン >1.5 x ULRR またはクレアチニン クリアランス < 45 mL/分 (Cockcroft-Gault 式により計算)
• 現在妊娠中または授乳中の女性。
• -治験治療開始前の30日以内に治験薬を受領した。
• 以前の化学療法の最後の用量は、研究療法の開始前4週間未満で中止されました。
• -緩和的放射線療法を除く、研究療法開始前の過去4週間以内に最後の放射線療法。
• 以前の放射線照射により、主要な骨髄を含む領域 (骨盤、腰椎) が 30% 以上含まれていてはなりません。
• 脱毛症を除く、以前の抗がん療法によるCTCグレード1を超える未解決の毒性。
• 研究登録時にCTCグレード1以上の神経障害（運動性または感覚性）。
• 絶対好中球 ≤ 1500/mm3 および/または血小板 < 100,000/mm 3 の血液機能。
• 血清ビリルビンが正常の施設上の上限を超え、ALTおよびASTが施設の正常の上限の2.5倍を超える肝機能。
• ドレンでは制御できない第三空間流体の存在。