익사베필론 및 페메트렉시드/고형 종양

포함 기준:

• 0-2의 SWOG 성능 상태.
• 예상 수명은 최소 3개월입니다.
• 18세 이상의 여성 및/또는 남성.
• 모든 연구 관련 절차에 앞서 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
• 여성 환자는 잠재적 돌연변이 유발성으로 인해 임신하지 않아야 합니다. 그리고 이 치료의 최기형성. 가임 여성에게 치료를 시행하기 7일 전에 임신 테스트를 실시해야 합니다.
• 가임 여성을 위한 음성 임신 검사.
• 환자는 본 연구 시작 시 및 연구 참여 기간 동안 어떤 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 성적으로 활동적인 남성은 또한 신뢰할 수 있고 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다.
• 환자는 이전 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법으로 인한 급성 독성에서 회복되어야 합니다.

• 다음과 같이 정의되는 적절한 장기 기능:

  • ANC > 1500/mm3
  • 혈소판 수 > 100,000개 세포/mm3
  • 헤모글로빈 > 9.0g/dL
  • 혈청 크레아티닌 < 1.5mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 > 45mL/분
  • (Cockcroft-Gault 공식으로 계산)
  • 간 기능: 환자는 적절한 간 기능을 가져야 합니다: AST 또는 ALT < 2.5 X 정상 상한(ULN), 알칼리 포스파타제 < 2.5 X 정상 상한. 뼈 전이가 있고 간 전이 및 빌리루빈 < 정상 상한선이 없는 환자에서 알칼리 포스파타제 < 5 ULN이 허용됩니다.
  • 혈청 빌리루빈 < 1.5 mg/dL
• 말초 신경병증 등급 0-1.
• 암에 대한 다른 병용 요법은 허용되지 않습니다.
• pemetrexed 투여 2일 전(지속성 NSAID의 경우 5일), 투여 당일 및 투여 후 2일에 NSAIDS를 중단할 수 있는 능력.
• 프로토콜에 따라 엽산, 비타민 B12 및 덱사메타손을 섭취하는 능력.

제외 기준:

• 실험실 결과:

  • 혈청 빌리루빈 > 1.5 기준 범위 상한(ULRR)
  • 혈청 크레아티닌 >1.5 x ULRR 또는 크레아티닌 청소율 < 45mL/분(Cockcroft-Gault 공식으로 계산)
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 여성.
• 연구 치료를 시작하기 전 30일 이내에 임의의 조사 물질의 수령.
• 이전 화학 요법의 마지막 용량은 연구 요법 시작 전 4주 이내에 중단되었습니다.
• 완화 방사선 요법을 제외한 연구 요법 시작 전 마지막 4주 이내의 마지막 방사선 요법.
• 이전 방사선은 주요 골수 포함 영역(골반, 요추)의 ≥ 30%를 포함하지 않아야 합니다.
• 탈모증을 제외하고 이전 항암 요법에서 CTC 등급 1보다 큰 해결되지 않은 독성.
• 연구 시작 시 CTC 등급 1 이상의 신경병증(운동 또는 감각).
• 절대 호중구 ≤ 1500/mm3 및/또는 혈소판 < 100,000/mm 3인 혈액학적 기능.
• 혈청 빌리루빈이 기관의 정상 상한치보다 큰 간 기능, ALT 및 AST > 기관의 정상 상한치의 2.5배.
• 배수로 제어할 수 없는 제3의 공간 유체의 존재.