Ixabepilon en pemetrexed/vaste tumoren

Inclusiecriteria:

• SWOG-prestatiestatus van 0-2.
• Verwachte levensverwachting van minimaal 3 maanden.
• Vrouw en of man van 18 jaar en ouder.
• Verstrekken van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
• Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger zijn vanwege de mogelijke mutageniteit. en teratogeniciteit van deze behandeling. Een zwangerschapstest moet 7 dagen voorafgaand aan toediening van de therapie aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden uitgevoerd.
• Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
• Patiënten moeten ermee instemmen een vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens de start van dit onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Seksueel actieve mannen moeten ook een betrouwbare en geschikte anticonceptiemethode gebruiken. Postmenopauzale vrouwen moeten ten minste 12 maanden amenorroe zijn om als niet-vruchtbaar te worden beschouwd.
• Patiënten moeten hersteld zijn van acute toxiciteiten van eerdere operaties, chemotherapie of bestralingstherapie.

• Adequate orgaanfunctie gedefinieerd als:

  • ANC > 1500/mm3
  • Aantal bloedplaatjes > 100.000 cellen/mm3
  • Hemoglobine > 9,0 g/dL
  • Serumcreatinine < 1,5 mg/dl of creatinineklaring > 45 ml/minuut
  • (berekend met de Cockcroft-Gault-formule.)
  • Leverfunctie: Patiënten moeten voldoende leverfuncties hebben: ASAT of ALAT < 2,5 x bovengrens van normaal (ULN), alkalische fosfatase < 2,5 x bovengrens van normaal. Bij patiënten met botmetastasen en geen bewijs van levermetastasen en bilirubine < bovengrens van normaal is een alkalische fosfatase < 5 ULN toegestaan
  • Serumbilirubine < 1,5 mg/dL
• Perifere neuropathie graad 0-1.
• Geen enkele andere gelijktijdige therapie gericht op de kanker is toegestaan.
• Het vermogen om NSAID's 2 dagen vóór (5 dagen voor langwerkende NSAID's), de dag van en 2 dagen na toediening van pemetrexed te onderbreken.
• De mogelijkheid om foliumzuur, vitamine B12 en dexamethason volgens protocol in te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Laboratorium resultaten:

  • Serumbilirubine > 1,5 de bovengrens van het referentiebereik (ULRR)
  • Serumcreatinine >1,5 x ULRR of creatinineklaring < 45 ml/minuut (berekend met de Cockcroft-Gault-formule)
• Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Ontvangst van eventuele onderzoeksagentia binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studiebehandeling.
• De laatste dosis eerdere chemotherapie werd minder dan 4 weken voor aanvang van de studietherapie stopgezet.
• Laatste bestraling binnen de laatste 4 weken voor aanvang studietherapie, uitgezonderd palliatieve radiotherapie.
• Eerdere bestraling mag niet ≥ 30% van de belangrijkste beenmergbevattende gebieden (bekken, lumbale wervelkolom) hebben omvat.
• Elke onopgeloste toxiciteit groter dan CTC graad 1 van eerdere antikankertherapie, met uitzondering van alopecia.
• CTC Graad 1 of hoger neuropathie (motorisch of sensorisch) bij aanvang van het onderzoek.
• Hematologische functie met absolute neutrofielen ≤ 1500/mm3 en/of bloedplaatjes < 100.000/mm3.
• Leverfunctie met serumbilirubine groter dan de bovenste institutionele limieten van normaal, ALT en AST > 2,5 keer de bovenste institutionele limieten van normaal.
• Aanwezigheid van vloeistof uit de derde ruimte die niet kan worden gecontroleerd door drainage.