Ixabepilone og Pemetrexed/faste tumorer

Inklusionskriterier:

• SWOG-ydelsesstatus på 0-2.
• Forventet levetid på mindst 3 måneder.
• Kvinde og/eller mand i alderen 18 år og derover.
• Udlevering af informeret samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Kvindelige patienter må ikke være gravide på grund af den potentielle mutagenicitet. og teratogenicitet af denne behandling. En graviditetstest skal administreres 7 dage før indgivelse af terapi til kvinder i den fødedygtige alder.
• Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.
• Patienter skal acceptere at bruge en eller anden form for prævention, mens de er i denne undersøgelse ved påbegyndelse og varighed af deltagelse i undersøgelsen. Seksuelt aktive mænd skal også bruge en pålidelig og passende præventionsmetode. Postmenopausale kvinder skal være amenoréiske i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile.
• Patienter skal være kommet sig over akut toksicitet fra tidligere operationer, kemoterapi eller strålebehandling.

• Tilstrækkelig organfunktion defineret som:

  • ANC > 1500/mm3
  • Blodpladetal > 100.000 celler/mm3
  • Hæmoglobin > 9,0 g/dL
  • Serumkreatinin < 1,5 mg/dl eller kreatininclearance > 45 ml/minut
  • (beregnet ved Cockcroft-Gault formel.)
  • Leverfunktion: Patienterne skal have tilstrækkelige leverfunktioner: ASAT eller ALAT < 2,5 X øvre normalgrænse (ULN), alkalisk fosfatase < 2,5 X øvre normalgrænse. Hos patienter med knoglemetastaser og ingen tegn på levermetastaser og bilirubin < øvre normalgrænse vil en alkalisk fosfatase < 5 ULN være tilladt
  • Serumbilirubin < 1,5 mg/dL
• Perifer neuropati grad 0-1.
• Ingen anden samtidig behandling rettet mod kræften er tilladt.
• Evnen til at afbryde NSAID'er 2 dage før (5 dage for langtidsvirkende NSAID'er), dagen for og 2 dage efter administration af pemetrexed.
• Evnen til at tage folinsyre, vitamin B12 og dexamethason i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Laboratorieresultater:

  • Serumbilirubin > 1,5 den øvre grænse for referenceområde (ULRR)
  • Serumkreatinin >1,5 x ULRR eller kreatininclearance < 45 ml/minut (beregnet ved Cockcroft-Gaults formel)
• Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer.
• Modtagelse af eventuelle forsøgsmidler inden for 30 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
• Sidste dosis af tidligere kemoterapi blev afbrudt mindre end 4 uger før starten af ​​studiebehandlingen.
• Sidste strålebehandling inden for de sidste 4 uger før studieterapistart, undtagen palliativ strålebehandling.
• Tidligere stråling må ikke have omfattet ≥ 30 % af større knoglemarvsholdige områder (bækken, lændehvirvelsøjlen).
• Enhver uafklaret toksicitet større end CTC grad 1 fra tidligere anti-cancerbehandling, eksklusive alopeci.
• CTC Grad 1 eller højere neuropati (motorisk eller sensorisk) ved studiestart.
• Hæmatologisk funktion med absolutte neutrofiler ≤ 1500/mm3 og/eller blodplader < 100.000/mm 3.
• Leverfunktion med serumbilirubin større end de øvre institutionelle normalgrænser, ALAT og AST > 2,5 gange de øvre institutionelle normalgrænser.
• Tilstedeværelse af tredje rumvæske, som ikke kan kontrolleres ved dræning.