Ixabepilone og Pemetrexed/faste svulster

Inklusjonskriterier:

• SWOG ytelsesstatus på 0-2.
• Forventet levetid på minst 3 måneder.
• Kvinne og eller mann fra 18 år og oppover.
• Gi informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
• Kvinnelige pasienter må ikke være gravide på grunn av potensiell mutagenisitet. og teratogenisitet av denne behandlingen. En graviditetstest må gis 7 dager før administrasjon av terapi til kvinner i fertil alder.
• Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder.
• Pasienter må godta å bruke en eller annen form for prevensjon mens de er på denne studien ved oppstart og så lenge de deltar i studien. Seksuelt aktive menn må også bruke en pålitelig og hensiktsmessig prevensjonsmetode. Postmenopausale kvinner må være amenoréiske i minst 12 måneder for å bli vurdert som ikke-ferdige.
• Pasienter må ha kommet seg etter akutte toksisiteter fra tidligere kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling.

• Tilstrekkelig organfunksjon definert som:

  • ANC > 1500/mm3
  • Blodplateantall > 100 000 celler/mm3
  • Hemoglobin > 9,0 g/dL
  • Serumkreatinin < 1,5 mg/dl eller kreatininclearance > 45 ml/minutt
  • (beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen.)
  • Leverfunksjon: Pasienter må ha tilstrekkelige leverfunksjoner: ASAT eller ALAT < 2,5 X øvre normalgrense (ULN), alkalisk fosfatase < 2,5 X øvre normalgrense. Hos pasienter med benmetastase og ingen tegn på levermetastase og bilirubin < øvre normalgrense vil en alkalisk fosfatase < 5 ULN tillates
  • Serumbilirubin < 1,5 mg/dL
• Perifer nevropati grad 0-1.
• Ingen annen samtidig behandling rettet mot kreften er tillatt.
• Evnen til å avbryte NSAIDs 2 dager før (5 dager for langtidsvirkende NSAIDs), dagen for og 2 dager etter administrering av pemetrexed.
• Evnen til å ta folsyre, vitamin B12 og deksametason i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Laboratorieresultater:

  • Serumbilirubin > 1,5 øvre grense for referanseområde (ULRR)
  • Serumkreatinin >1,5 x ULRR eller kreatininclearance < 45 ml/minutt (beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen)
• Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer.
• Mottak av eventuelle undersøkelsesmidler innen 30 dager før oppstart av studiebehandling.
• Siste dose av tidligere kjemoterapi ble avbrutt mindre enn 4 uker før start av studieterapi.
• Siste strålebehandling innen de siste 4 ukene før oppstart av studieterapi, unntatt palliativ strålebehandling.
• Tidligere stråling må ikke ha inkludert ≥ 30 % av større benmargsholdige områder (bekken, korsrygg).
• Enhver uløst toksisitet større enn CTC grad 1 fra tidligere anti-kreftbehandling, unntatt alopecia.
• CTC Grad 1 eller høyere nevropati (motorisk eller sensorisk) ved studiestart.
• Hematologisk funksjon med absolutte nøytrofiler ≤ 1500/mm3 og/eller blodplater < 100 000/mm 3.
• Leverfunksjon med serumbilirubin større enn de øvre institusjonelle normalgrensene, ALAT og ASAT > 2,5 ganger de øvre institusjonelle normalgrensene.
• Tilstedeværelse av tredjeromsvæske som ikke kan kontrolleres av drenering.