Ixabepilone et Pemetrexed/Tumeurs solides

Critère d'intégration:

• Statut de performance SWOG de 0-2.
• Espérance de vie projetée d'au moins 3 mois.
• Femme et/ou homme âgé de 18 ans et plus.
• Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude.
• Les patientes ne doivent pas être enceintes en raison de la mutagénicité potentielle. et la tératogénicité de ce traitement. Un test de grossesse doit être administré 7 jours avant l'administration du traitement aux femmes en âge de procréer.
• Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer.
• Les patients doivent accepter d'utiliser une forme de contraception pendant cette étude au début et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Les hommes sexuellement actifs doivent également utiliser une méthode de contraception fiable et appropriée. Les femmes post-ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme n'ayant pas le potentiel de procréer.
• Les patients doivent avoir récupéré des toxicités aiguës d'une intervention chirurgicale, d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie antérieure.

• Fonction organique adéquate définie comme :

  • ANC > 1500/mm3
  • Numération plaquettaire > 100 000 cellules/mm3
  • Hémoglobine > 9.0g/dL
  • Créatinine sérique < 1,5 mg/dl ou clairance de la créatinine > 45 mL/minute
  • (calculé par la formule de Cockcroft-Gault.)
  • Fonction hépatique : Les patients doivent avoir des fonctions hépatiques adéquates : AST ou ALT < 2,5 X limite supérieure de la normale (LSN), phosphatase alcaline < 2,5 X limite supérieure de la normale. Chez les patients présentant des métastases osseuses et aucun signe de métastase hépatique et une bilirubine < limite supérieure de la normale, une phosphatase alcaline < 5 LSN sera autorisée
  • Bilirubine sérique < 1,5 mg/dL
• Neuropathie périphérique de grade 0-1.
• Aucune autre thérapie concomitante dirigée contre le cancer n'est autorisée.
• La possibilité d'interrompre les AINS 2 jours avant (5 jours pour les AINS à action prolongée), le jour même et 2 jours après l'administration de pemetrexed.
• La capacité de prendre de l'acide folique, de la vitamine B12 et de la dexaméthasone conformément au protocole.

Critère d'exclusion:

• Résultats de laboratoire :

  • Bilirubine sérique> 1,5 la limite supérieure de la plage de référence (ULRR)
  • Créatinine sérique > 1,5 x ULRR ou clairance de la créatinine < 45 ml/minute (calculée par la formule de Cockcroft-Gault)
• Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent.
• Réception de tout agent expérimental dans les 30 jours précédant le début du traitement de l'étude.
• La dernière dose de chimiothérapie antérieure a été interrompue moins de 4 semaines avant le début du traitement à l'étude.
• Dernière radiothérapie au cours des 4 dernières semaines avant le début du traitement à l'étude, à l'exception de la radiothérapie palliative.
• La radiothérapie antérieure ne doit pas avoir inclus ≥ 30 % des principales zones contenant de la moelle osseuse (bassin, colonne lombaire).
• Toute toxicité non résolue supérieure au grade CTC 1 d'un traitement anticancéreux antérieur, à l'exclusion de l'alopécie.
• Neuropathie CTC de grade 1 ou plus (motrice ou sensorielle) à l'entrée dans l'étude.
• Fonction hématologique avec neutrophiles absolus ≤ 1500/mm3 et/ou plaquettes < 100 000/mm3.
• Fonction hépatique avec bilirubine sérique supérieure aux limites institutionnelles supérieures de la normale, ALT et AST > 2,5 fois les limites institutionnelles supérieures de la normale.
• Présence d'un fluide du troisième espace qui ne peut pas être contrôlé par le drainage.