このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

連続した患者の予後を予測するための左心房の拡張性

2011年3月7日 更新者:Kaohsiung Veterans General Hospital.

連続して心エコー検査を受けた患者の後期予後を予測するための左心房拡張性の評価に関する研究

左心室充満圧 (LVFP) は、心不全患者の予後に重要です。 従来、心臓カテーテル法やスワンガンカテーテルなどの侵襲的な方法で評価する必要がありました。 新しい技術とモダリティに先立って、心エコー検査は心筋組織ドップラー イメージングなどの LVFP を評価するためのいくつかの有用なパラメーターを提供します。 多くの記事は、僧帽弁輪上の拡張初期経僧帽弁流入速度のピーク速度を拡張初期速度で割った値が LVFP と密接に相関することを文書化していました。 しかし、心筋組織ドップラーは局所心筋の情報しか得られないため、冠動脈疾患のような局所壁運動異常のある患者は、ハンディキャップなしにこの方法で評価することはできません。 また、束枝ブロックと同様に伝導障害も心筋組織ドプラの結果に影響を与えます。 これらの問題を解決するために、研究者は LVFP を評価するための新しいグローバル パラメータを設計しました。 研究者の以前の研究では、重度の僧帽弁閉鎖不全症患者および急性心筋梗塞患者において、左心房の拡張性は LVFP と対数的に相関していました。 左心房の拡張性は、左心室の拡張機能を評価し、予後を予測するための新しい視点を提供しました。 今回、予後予測のために心エコー検査を受ける一般集団に左心房の拡張性を拡張することを試みた。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 高左心室充満圧 (LVFP) は、心不全患者の容積過負荷と関連しており、より深刻な症状や生存率の低下とある程度相関しています。 急性非代償性心不全で入院した 1000 人以上の患者の研究では、LVFP が 18 mmHg を超えて持続的に上昇した患者は、LVFP が 16 mmHg 未満の患者と比較して、1 年死亡率が増加しました。 研究者はまた、血管拡張薬療法による LVFP の急激な低下が心機能を改善し、死亡リスクを低下させることを実証しており、LVFP が心リスクと機能改善の適切なマーカーであることを示唆しています。 ただし、LVFP 測定には侵襲的なカテーテル法が含まれるため、特に外来患者での臨床使用が制限されます。 新しい技術とモダリティに先立って、心エコー検査は心筋組織ドップラー イメージングなどの LVFP を評価するためのいくつかの有用なパラメータを提供します。 多くの記事は、僧帽弁輪上の拡張初期経僧帽弁流入速度のピーク速度を拡張初期速度で割った値が LVFP と相関していることを記録していました。 しかし、心筋組織ドプラは局所心筋の情報しか得られないため、冠動脈疾患などの局所壁運動異常のある患者はハンディキャップなしではこの方法では評価できません。 また、束枝ブロックと同様に伝導障害も心筋組織ドプラの結果に影響を与えます。 これらの問題を解決するために、LVFP を評価するための新しいグローバル パラメータを設計します。 以前の研究では、一次冠動脈インターベンションを受けた急性心筋梗塞患者における LVFP と左心房の拡張性との対数関係を明らかにしました。 今回、私たちの結論を一般集団に拡張するために、心エコー検査を受けようとしました。 さらに、LVFP が心血管イベント、脳卒中、死亡のイベント率を含む長期予後に影響を与えることを示す左心房の拡張性を推測します。

目的 左心房のサイズ、特に左心房容積は、左心室の拡張機能障害のマーカーとして認識されています。 流れと組織のドップラー パラメータとは対照的に、左心房容積は急性容積負荷とは無関係であるため、急性および慢性の左心室機能障害をより正確に評価できる可能性があります。 さらに、左心房容積の測定は、冠状動脈疾患およびバンドルブランチブロックにおける局所心筋機能障害を含む、組織ドップラーのいくつかのハンディキャップの欠如です。 最近の研究では、収縮末期左房容積 (最大左房容積) は、心臓手術後の心房細動のリスクを予測するのに役立ちました。 急性心筋梗塞の短期および長期予後も、左心房容積と関連していた。 僧帽弁閉鎖不全症の患者では、逆流容積を確実に推定するために使用できます。 収縮終期の左心房容積は多くの疾患実体で予後的重要性を提供しますが、左心房は動的な周期運動で満たされ、空になります。拡張期は、LVFP を表し、予後を予測するための予後予測力がより高くなります。 拡張期に左心房に伝導して伸張するLVFPが高くなると、左心房の拡張が誘導され、収縮末期と拡張末期の間の拡張性が低下するという現象に基づいて、左心房と拡張末期の対数関係が証明されました。伸展性とLVFP。

材料および方法

科目:

心エコー検査を受けた連続2000人の患者が登録されます。 除外基準には、(1) 人工僧帽弁または僧帽弁狭窄症の患者、(2) 洞調律以外の調律、(3) 年齢が 18 歳以上、(4) 画質が不十分、(5) 情報が不足している、が含まれます。同意。

従来の心エコー測定と心筋組織ドップラー:

すべての研究は経験豊富な超音波検査技師によって実施され、心エコー検査の高度なトレーニングを受けたスタッフの心臓専門医によってレビューされます。 左心室機能は、シンプソン法によって評価されます。 僧帽弁逆流は、カラー フロー イメージングで評価されます。 僧帽弁流入は、心尖部の 4 腔ビューからのパルス波ドップラー心エコー検査で評価されます。 ドップラー ビーンは流れの方向に平行に配置され、拡張期に僧帽弁尖の先端の間に 1 ~ 2 mm のサンプル ボリュームが配置されます。 僧帽弁流入プロファイルから、E 波速度と A 波速度、E 減速時間、および E/A 速度比が測定されます。 肺静脈の流れは、パルス波ドップラーで記録され、サンプル容量は右上肺静脈に 1 cm 配置されます。 流速を記録し、収縮期と拡張期の順流の比 (S/D 比) を計算します。 中隔、外側、および下の境界にわたる僧帽弁輪のドップラー組織イメージングも、頂端ビューから得られます。 拡張期充満は、正常 (グレード 0)、弛緩障害 (グレード 1)、疑似正常化 (グレード 2)、制限 (グレード 3) に分類されます。

左房容積測定:

左心房容積は、頂端 4 および 2 チャンバー ビューからバイプレーン エリア長法によって評価されます。 体積は、収縮末期 (僧帽弁開放または最大寸法の直前)、心房前収縮 (P 波の直前)、および拡張末期 (最小寸法または QRS 群の開始) で測定されます。フレームレート。 これらの 3 つのフェーズでの左心房の輪郭は、オフラインで 3 つの連続した拍動でリトレースし、その後平均化します。 肺静脈のくぼみと左心耳は除外されます。 左心房の長さは、僧帽弁輪の平面の中央から左心房の上面まで測定した垂線の長さです。 左心房容積は次のように計算されます: 0.85 x 4 チャンバー面積 x 2 チャンバー面積 ÷ 2 つの長さの短い方。 ボリュームは、体表面積でインデックス化されます。 左心房の拡張性は次のように定義されます: (収縮末期左心房容積 - 拡張末期左心房容積) ÷ 収縮末期左心房容積。 左心房駆出率は次のように計算されます: (前心房収縮容積 - 拡張末期左心房容積) ÷ 前心房収縮容積。

ファローアップ:

臨床転帰は、指標検査の 1 年後に決定されます。 フォローアップには、突然死、入院を伴う心不全、心房細動、脳卒中、および電話インタビューによる3か月あたりの死亡(心臓および非心臓の両方)の発生に関する評価が含まれていました。

観察者間の変動性:

いずれの場合も、心房容積は 2 人の観察者によって個別に測定されます。 観察者間の変動性は、2 人の観察者によって得られた値の差を平均で割った値として計算されます。

統計分析:

SPSS ソフトウェアは、統計分析に使用されます。 すべての連続変数は、平均 ± 標準偏差として表示されます。 臨床特性と心エコー特性の比較は、カテゴリ変数のカイ二乗分析と、心エコー検査およびその他の連続変数のスチューデント t 検定によって実行されます。 p 値 < 0.05 は有意と見なされます。 患者は、左心房の拡張性に応じて 4 つの四分位数に細分されます。 未調整の生存曲線は、カプラン-マイヤー法を使用して生成されます。 ログランク検定は、生存曲線を比較するために使用されます。 調整された生存曲線は、総母集団の平均値に設定された Cox モデルに入力された変数を使用して作成されます。 左心房の低伸展性のハザード比は、四分位数と四分位数を比較することによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、886
        • 募集
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • コンタクト:
          • Shih-Hung Hsiao, MD
          • 電話番号:2011 886-7-3422121
          • メール:a841120@kimo.com
        • 主任研究者:
          • Jong-Khing Huang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

連続して心エコー検査を受けた患者

説明

包含基準:

  • -心エコー検査を受けた連続した患者は、この研究に参加する意思があります。

除外基準:

  • (1) 人工僧帽弁または僧帽弁狭窄症の患者
  • (2)洞調律以外の調律
  • (3)年齢18歳未満
  • (4) 不十分な画質
  • (5) インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
連続して心エコー検査を受けた患者
-心エコー検査を受けた連続した患者は、この研究に喜んで参加します。
LA ボリュームは、次の 3 点で測定されました。1) 僧帽弁が開く直前 (最大 LV ボリュームまたは Volmax)。 2) 心電図検査での P 波の開始時 (心房前収縮量または Volp);および 3) 僧帽弁閉鎖時 (最小 LV ボリュームまたは Volmin)。 LA の伸展性は、(Volmax - Volmin) x 100% / Volmin として計算されました。 LA駆出率は、(Volp - Volmin) x 100% / Volpとして計算されました。 すべての患者で、LA ボリュームは体表面積 (BSA) にインデックス化されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠:2年
再入院を伴うすべての原因による死亡率と心不全は、ハード心血管イベントとして定義されました。
2年
入院を伴う心不全
時間枠:2年
再入院を伴う心不全は、以下の少なくとも 1 つによって記録されます: NYHA クラス III または IV の症状を伴う運動耐容能の低下および呼吸困難、肺ラ音の存在、または肺うっ血を示す胸部 X 線写真。または入院中の静脈内投薬。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動
時間枠:2年
間欠性頻脈の登録患者は、ホルター心電図を受けます。 心電図またはホルターによって記録された心房細動のイベントは、発作性または持続性のいずれかで考慮されます。
2年
脳卒中
時間枠:2年
脳卒中は、24 時間以上にわたる局所的な神経障害の突然の発症と定義され、脳のコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法によって確認されます。 経食道心エコー検査は、すべての脳卒中患者に対して心原性であるかどうかを明らかにするために提案されています。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shih-Hung Hsiao, MD、Cardiovascular Center, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Veterans General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (予期された)

2011年7月1日

研究の完了 (予期された)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月7日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する