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Dehnbarkeit des linken Vorhofs zur Vorhersage der Prognose bei aufeinanderfolgenden Patienten

7. März 2011 aktualisiert von: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studien zur Beurteilung der linksatrialen Dehnbarkeit zur Vorhersage der späten Prognose bei konsekutiven Patienten, die eine echokardiographische Untersuchung erhielten

Der linksventrikuläre Füllungsdruck (LVFP) hat prognostische Bedeutung bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Traditionell sollte es durch invasive Methoden wie Herzkatheter und Swan-Gung-Katheter beurteilt werden. Im Vorfeld neuer Techniken und Modalitäten bietet die Echokardiographie einige nützliche Parameter zur Beurteilung von LVFP, wie z. B. Myokardgewebe-Doppler-Bildgebung. Viele Artikel hatten dokumentiert, dass die Spitzengeschwindigkeit der frühdiastolischen transmitralen Einströmgeschwindigkeit dividiert durch die frühdiastolische Geschwindigkeit über den Mitralring eng mit dem LVFP korrelierte. Der Myokardgewebe-Doppler liefert jedoch nur die Informationen des regionalen Myokards, sodass Patienten mit regionaler Wandbewegungsstörung, wie z. B. einer koronaren Herzkrankheit, mit dieser Methode nicht ohne Behinderung beurteilt werden können. Darüber hinaus beeinflussen auch Leitungsstörungen wie Schenkelblock das Ergebnis des Myokardgewebe-Dopplers. Um diese Probleme zu lösen, hatten die Forscher einen neuen globalen Parameter zur Bewertung von LVFP entwickelt. In der früheren Studie der Prüfärzte korrelierte die linksatriale Dehnbarkeit bei Patienten mit schwerer Mitralinsuffizienz und auch bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt logarithmisch mit LVFP. Die linksatriale Dehnbarkeit bot einen neuen Gesichtspunkt zur Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion und zur Vorhersage der Prognose. Diesmal wird versucht, die Dehnbarkeit des linken Vorhofs auf die allgemeine Bevölkerung auszudehnen, die eine echokardiographische Untersuchung zur Vorhersage der Prognose erhalten hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Ein hoher linksventrikulärer Füllungsdruck (LVFP) wurde bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit einer Volumenüberlastung in Verbindung gebracht und in gewissem Maße auch mit schwerwiegenderen Symptomen und niedrigeren Überlebensraten korreliert. In einer Studie mit mehr als 1000 Patienten, die mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden, hatten Patienten mit dauerhaft erhöhtem LVFP von mehr als 18 mmHg eine erhöhte 1-Jahres-Sterblichkeit im Vergleich zu Patienten mit LVFP von weniger als 16 mmHg. Die Forscher haben auch gezeigt, dass eine akute Reduktion von LVFP mit einer Vasodilatatortherapie die Herzfunktion verbessern und das Mortalitätsrisiko verringern kann, was darauf hindeutet, dass LVFP ein geeigneter Marker für das Herzrisiko und eine funktionelle Verbesserung ist. Die LVFP-Messung erfordert jedoch eine invasive Katheterisierung, was ihre klinische Anwendung insbesondere im ambulanten Bereich einschränkt. Im Vorfeld neuer Techniken und Modalitäten bietet die Echokardiographie einige nützliche Parameter zur Beurteilung von LVFP, wie z. B. Myokardgewebe-Doppler-Bildgebung. Viele Artikel hatten dokumentiert, dass die Spitzengeschwindigkeit der frühdiastolischen transmitralen Einströmgeschwindigkeit dividiert durch die frühdiastolische Geschwindigkeit über den Mitralring geschlossen mit LVFP korreliert war. Der Myokardgewebe-Doppler liefert jedoch nur die Informationen des regionalen Myokards, sodass Patienten mit regionaler Wandbewegungsanomalie, wie z. B. einer koronaren Herzkrankheit, mit dieser Methode nicht ohne Behinderung beurteilt werden können. Darüber hinaus beeinflussen auch Leitungsstörungen wie Schenkelblock das Ergebnis des Myokardgewebe-Dopplers. Um diese Probleme zu lösen, werden wir einen neuen globalen Parameter zur Bewertung von LVFP entwerfen. In einer früheren Studie haben wir die logarithmische Beziehung zwischen LVFP und linksatrialer Dehnbarkeit bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt offenbart, die eine primäre Koronarintervention erhalten haben. Diesmal wird versucht, unsere Schlussfolgerung auf die allgemeine Bevölkerung auszudehnen, die eine echokardiographische Untersuchung erhalten hat. Darüber hinaus schließen wir, dass die linksatriale Dehnbarkeit, die auf LVFP hinweist, die Langzeitprognose beeinflussen würde, einschließlich der Ereignisrate von kardiovaskulären Ereignissen, Schlaganfall und Tod.

Zweck Die Größe des linken Vorhofs, insbesondere das Volumen des linken Vorhofs, wurde als Marker für eine linksventrikuläre diastolische Dysfunktion erkannt. Im Gegensatz zu Fluss- und Gewebedopplerparametern ist das linksatriale Volumen unabhängig von der akuten Volumenbelastung und kann daher eine genauere Beurteilung der akuten und chronischen linksventrikulären Dysfunktion liefern. Darüber hinaus fehlt der Messung des linksatrialen Volumens einige Handicaps des Gewebedopplers, einschließlich regionaler myokardialer Dysfunktion bei koronarer Herzkrankheit und Schenkelblock. In neueren Studien war das endsystolische linksatriale Volumen (maximales linksatriales Volumen) nützlich, um das Risiko von Vorhofflimmern nach einer Herzoperation vorherzusagen. Die Kurzzeit- und Langzeitprognose eines akuten Myokardinfarkts war auch mit dem linksatrialen Volumen assoziiert. Bei Patienten mit Mitralinsuffizienz könnte es verwendet werden, um das Regurgitationsvolumen zuverlässig abzuschätzen. Obwohl das linksatriale Volumen in der Endsystole bei vielen Krankheitsentitäten prognostische Bedeutung hat, füllt und entleert sich der linke Vorhof in dynamischer zyklischer Bewegung, sodass wir spekulieren, dass die linksatriale Dehnbarkeit, definiert als die prozentuale Änderung des linksatrialen Volumens zwischen diastolischen Phase, hat mehr prognostische Aussagekraft, um LVFP darzustellen und die Prognose vorherzusagen. Basierend auf dem Phänomen dieses höheren LVFP, das in der diastolischen Phase zum linken Vorhof führt und diesen dehnt, eine Dehnung des linken Vorhofs induziert und die Dehnbarkeit zwischen der endsystolischen und der enddiastolischen Phase verringert, hatten wir die logarithmische Beziehung zwischen dem linken Vorhof bewiesen Dehnbarkeit und LVFP.

Materialen und Methoden

Fächer:

2000 konsekutive Patienten, die echokardiographische Untersuchungen erhalten, werden aufgenommen. Ausschlusskriterien sind unter anderem (1) Patienten mit prothetischen Mitralklappen oder Mitralstenose, (2) anderer Rhythmus als Sinusrhythmus, (3) Alter über 18 Jahre, (4) unzureichende Bildqualität, (5) mangelnde Aufklärung Zustimmung.

Traditionelle echokardiographische Messung und myokardialer Gewebedoppler:

Alle Studien werden von erfahrenen Sonographen durchgeführt und von Kardiologen mit fortgeschrittener Ausbildung in Echokardiographie überprüft. Die Funktion des linken Ventrikels wird durch das Simpson-Verfahren beurteilt. Mitralinsuffizienz wird mit Farbflussbildgebung bewertet. Der Mitraleinfluss wird mit gepulster Doppler-Echokardiographie aus dem apikalen 4-Kammer-Blick beurteilt. Die Doppler-Bohne wird parallel zur Flussrichtung ausgerichtet und ein 1- bis 2-mm-Probenvolumen wird während der Diastole zwischen die Spitzen der Mitralsegel platziert. Aus dem Mitraleinflussprofil werden die E- und A-Wellengeschwindigkeit, die E-Verzögerungszeit und das E/A-Geschwindigkeitsverhältnis gemessen. Der pulmonalvenöse Fluss wird mit einem gepulsten Doppler aufgezeichnet, wobei ein Probenvolumen 1 cm in die rechte obere Lungenvene eingebracht wird. Die Strömungsgeschwindigkeiten werden aufgezeichnet und das Verhältnis von systolischem zu diastolischem Vorlauf (S/D-Verhältnis) berechnet. Die Doppler-Gewebebildgebung des Mitralrings über septale, laterale und untere Grenzen wird auch aus apikalen Ansichten erhalten. Die diastolische Füllung wird als normal (Grad 0), beeinträchtigte Entspannung (Grad 1), Pseudonormalisierung (Grad 2) und restriktiv (Grad 3) durch eine Kombination von transmissionalen und pulmonalen Flussmustern, wie zuvor validiert, kategorisiert.

Messung des linksatrialen Volumens:

Das Volumen des linken Vorhofs wird durch die Biplane-Flächenlängenmethode aus apikalen 4- und 2-Kammer-Ansichten beurteilt. Die Volumina werden bei endsystolischer (kurz vor Mitralklappenöffnung oder der größten Dimension), präatrialer Kontraktion (kurz vor P-Welle) und enddiastolischer (kleinster Dimension oder Beginn des QRS-Komplexes) gemessen, wobei die höchste verwendet wird Bildrate. Die Umrisse des linken Vorhofs in diesen drei Phasen werden offline für drei aufeinanderfolgende Schläge zurückverfolgt und dann gemittelt. Die Aussparungen der Lungenvenen und des linken Vorhofohrs sind ausgeschlossen. Die Länge des linken Vorhofs ist die der senkrechten Linie, gemessen von der Mitte der Ebene des Mitralrings zum oberen Aspekt des linken Vorhofs. Das Volumen des linken Vorhofs wird wie folgt berechnet: 0,85 x 4-Kammer-Fläche x 2-Kammer-Fläche ÷ die kürzere der beiden Längen. Das Volumen ist für die Körperoberfläche indiziert. Die Dehnbarkeit des linken Vorhofs ist definiert als: (Endsystolenvolumen des linken Vorhofs – Enddiastolenvolumen des linken Vorhofs) ÷ Endsystolenvolumen des linken Vorhofs. Die linksatriale Ejektionsfraktion wird wie folgt berechnet: (präatriales Kontraktionsvolumen – linksatriales Volumen am Ende der Diastole) ÷ präatriales Kontraktionsvolumen.

Nachverfolgen:

Klinische Ergebnisse werden 1 Jahr nach der indexierten Untersuchung bestimmt. Die Nachsorge umfasste die Bewertung des Auftretens von plötzlichem Tod, Herzinsuffizienz mit Krankenhausaufenthalt, Vorhofflimmern, Schlaganfall und Tod (sowohl kardial als auch nicht kardial) alle 3 Monate per Telefoninterview.

Interobserver-Variabilität:

In allen Fällen wird das atriale Volumen von zwei unabhängigen Beobachtern gemessen. Die Interobserver-Variabilität wird berechnet als die Differenz zwischen den Werten, die von zwei Beobachtern erhalten wurden, dividiert durch den Mittelwert.

Statistische Analyse:

SPSS-Software wird für die statistische Analyse verwendet. Alle kontinuierlichen Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Der Vergleich klinischer und echokardiographischer Merkmale wird durch Chi-Quadrat-Analyse für kategoriale Variablen und durch Student-t-Test für Echokardiographie und andere kontinuierliche Variablen durchgeführt. Ein p-Wert < 0,05 gilt als signifikant. Die Patienten werden entsprechend der linksatrialen Dehnbarkeit in vier Quartile eingeteilt. Unbereinigte Überlebenskurven werden nach der Kaplan-Meier-Methode erstellt. Der Log-Rank-Test wird verwendet, um Überlebenskurven zu vergleichen. Angepasste Überlebenskurven werden unter Verwendung von Variablen konstruiert, die in das Cox-Modell eingegeben werden, das auf ihre Mittelwerte in der Gesamtpopulation gesetzt wird. Die Hazard Ratio einer geringen linksatrialen Dehnbarkeit wird durch den Vergleich von Quartil zu Quartil bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Hung Hsiao, MD
          • Telefonnummer: 2011 886-7-3422121
          • E-Mail: a841120@kimo.com
        • Hauptermittler:
          • Jong-Khing Huang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten erhielten echokardiographische Untersuchungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Patienten, die eine echokardiographische Untersuchung erhalten haben, sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit prothetischen Mitralklappen oder Mitralstenose
  • (2) anderer Rhythmus als Sinusrhythmus
  • (3) Alter unter 18 Jahren
  • (4) unzureichende Bildqualität
  • (5) Mangel an informierter Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konsekutive Patienten erhielten echokardiographische Untersuchungen
Konsekutivpatienten, die eine Echokardiographie erhalten haben, sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen.
Die LA-Volumina wurden an drei Punkten gemessen: 1) unmittelbar vor der Mitralklappenöffnung (maximales LV-Volumen oder Volmax); 2) beim Einsetzen der P-Welle in der Elektrokardiographie (voratriales Kontraktionsvolumen oder Volp); und 3) beim Schließen der Mitralklappe (minimales LV-Volumen oder Volmin). Die LA-Dehnbarkeit wurde als (Volmax – Volmin) × 100 %/Volmin berechnet. Die LA-Ejektionsfraktion wurde als (Volp – Volmin) × 100 %/Volp berechnet. Bei allen Patienten wurden die LA-Volumen auf die Körperoberfläche (BSA) indiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtmortalität und Herzinsuffizienz mit Rehospitalisierung wurden als schwere kardiovaskuläre Ereignisse definiert.
2 Jahre
Herzinsuffizienz mit Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 2 Jahre
Herzinsuffizienz mit erneuter Krankenhauseinweisung wird durch mindestens eines der folgenden dokumentiert: schlechtere Belastungstoleranz und Atemnot mit NYHA-Klasse-III- oder -IV-Symptomen, Vorhandensein von Lungenrasseln oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die eine Lungenstauung zeigen, was eine erweiterte dekongestive Therapie mit oraler Gabe erfordert oder intravenöse Medikamente während eines Krankenhausaufenthalts.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhofflimmern
Zeitfenster: 2 Jahre
Eingeschriebene Patienten mit intermittierender Tachykardie erhalten ein Holter-EKG. Alle Ereignisse von Vorhofflimmern, dokumentiert durch EKG oder Holter, entweder paroxysmal oder anhaltend, werden berücksichtigt.
2 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: 2 Jahre
Schlaganfall ist definiert als ein plötzliches Auftreten eines fokalen neurologischen Defizits, das länger als 24 Stunden andauert und durch eine Computertomographie des Gehirns oder eine Magnetresonanztomographie bestätigt wird. Eine transösophageale Echokardiographie wird empfohlen, um bei allen Patienten mit Schlaganfall zu klären, ob sie kardiogen sind oder nicht.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Hung Hsiao, MD, Cardiovascular Center, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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