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연속 환자의 예후를 예측하기 위한 좌심방 확장성

2011년 3월 7일 업데이트: Kaohsiung Veterans General Hospital.

심초음파 검사를 연속적으로 받은 환자에서 후기 예후를 예측하기 위한 좌심방 확장도 평가에 관한 연구

좌심실 충전압(LVFP)은 심부전 환자에서 예후에 중요한 의미가 있습니다. 전통적으로 심장 카테터 삽입 및 Swan-Gung 카테터와 같은 침습적 방법으로 평가해야 합니다. 새로운 기술과 양식에 앞서 심초음파는 심근 조직 도플러 이미징과 같은 LVFP를 평가하기 위한 몇 가지 유용한 매개변수를 제공합니다. 많은 기사에서 승모판 고리에 걸친 초기 확장기 속도로 나눈 초기 이완기 승모판 유입 속도의 최고 속도가 LVFP와 밀접하게 관련되어 있음을 문서화했습니다. 그러나 심근조직 도플러는 국부 심근의 정보만을 제공하므로 관상동맥질환과 같은 국부 벽운동 이상이 있는 환자는 핸디캡 없이 이 방법으로 평가할 수 없습니다. 또한 번들 브랜치 차단과 같은 전도 장애도 심근 조직 도플러 결과에 영향을 미칩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 연구자들은 LVFP를 평가하기 위한 새로운 전역 매개변수를 설계했습니다. 조사관의 이전 연구에서 좌심방 확장성은 중증 승모판 역류 환자와 급성 심근 경색 환자에서 LVFP와 대수적으로 상관관계가 있었습니다. 좌심방 확장성은 좌심실 확장기 기능을 평가하고 예후를 예측하는 새로운 관점을 제공했습니다. 이번에는 예후를 예측하기 위해 심초음파 검사를 받은 일반인으로 좌심방 확장성을 확대하고자 시도했다.

연구 개요

상세 설명

서론 높은 좌심실 충전압(LVFP)은 심부전 환자의 용적 과부하와 관련이 있으며 더 심각한 증상 및 낮은 생존율과 어느 정도 상관관계가 있습니다. 급성 비대상성 심부전으로 입원한 1,000명 이상의 환자에 대한 연구에서 LVFP가 18mmHg 이상 지속적으로 상승한 환자는 LVFP가 16mmHg 미만인 환자에 비해 1년 사망률이 증가했습니다. 연구자들은 또한 혈관확장제 요법으로 LVFP의 급성 감소가 심장 기능을 개선하고 사망 위험을 감소시킬 수 있음을 입증했으며, 이는 LVFP가 심장 위험 및 기능 개선의 적절한 지표임을 시사합니다. 그러나 LVFP 측정에는 침습적 카테터 삽입이 포함되어 특히 외래 환자 환경에서 임상적 사용이 제한됩니다. 새로운 기술과 양식에 앞서 심초음파는 심근 조직 도플러 이미징과 같은 LVFP를 평가하는 몇 가지 유용한 매개변수를 제공합니다. 많은 기사에서 승모판 고리에 대한 초기 이완기 속도로 나눈 초기 확장기 경 승모판 유입 속도의 최고 속도가 LVFP와 밀접한 관련이 있음을 문서화했습니다. 그러나 심근 조직 도플러는 국부 심근 정보만 제공하므로 관상동맥질환과 같은 국부 벽 운동 이상이 있는 환자는 장애 없이 이 방법으로 평가할 수 없습니다. 또한 번들 브랜치 차단과 같은 전도 장애도 심근 조직 도플러 결과에 영향을 미칩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 LVFP를 평가하기 위한 새로운 글로벌 매개변수를 설계할 것입니다. 선행 연구에서 우리는 일차 관상동맥 중재술을 받은 급성 심근경색 환자에서 LVFP와 좌심방 확장도 사이의 로그 관계를 공개했습니다. 이번에는 결론을 일반 인구로 확장하여 심 초음파 검사를 시도합니다. 또한 LVFP가 심혈관 사건, 뇌졸중 및 사망의 발생률을 포함하여 장기 예후에 영향을 미칠 것임을 나타내는 좌심방 확장성을 추론합니다.

목적 좌심방 크기, 특히 좌심방 용적은 좌심실 이완기 기능장애의 지표로 인식되어 왔다. 혈류 및 조직 도플러 매개변수와 달리 좌심방 용적은 급성 용적 부하와 무관하므로 급성 및 만성 좌심실 기능 장애를 보다 정확하게 평가할 수 있습니다. 또한, 좌심방 용적의 측정은 관상 동맥 질환 및 번들 브랜치 블록에서 국소 심근 기능 장애를 포함하여 조직 도플러의 일부 핸디캡이 부족합니다. 최근 연구에서 수축기말 좌심방 용적(최대 좌심방 용적)은 심장 수술 후 심방 세동의 위험을 예측하는 데 유용했습니다. 급성 심근 경색의 단기 및 장기 예후는 좌심방 용적과도 관련이 있습니다. 승모판 역류 환자의 경우 역류량을 안정적으로 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 수축기말 좌심방 용적이 많은 질병 개체에서 예후적 의미를 제공함에도 불구하고, 좌심방은 역동적인 순환 운동에서 채워지고 비워집니다. 이완기에는 LVFP를 나타내고 예후를 예측하는 데 더 많은 예후력이 있습니다. 확장기에서 좌심방으로 전도 및 확장되는 더 높은 LVFP의 현상을 바탕으로 좌심방 확장을 유도하고 수축기말과 확장기말 사이의 확장성을 감소시키는 현상을 바탕으로 좌심방과 좌심방 사이의 로그 관계를 증명했습니다. distensibility 및 LVFP.

재료 및 방법

주제:

심초음파 검사를 받은 2000명의 연속 환자가 등록됩니다. 제외 기준은 다음을 포함합니다. 동의.

기존 심초음파 측정 및 심근 조직 도플러:

모든 연구는 숙련된 초음파 기사가 수행하고 심초음파에 대한 고급 교육을 받은 스태프 심장 전문의가 검토합니다. 좌심실 기능은 Simpson의 방법으로 평가됩니다. 승모판 역류는 색 흐름 영상으로 등급이 매겨집니다. 승모판 유입은 정단 4-챔버 뷰에서 펄스파 도플러 심초음파로 평가됩니다. Doppler bean은 흐름 방향과 평행하게 정렬되고 확장기 동안 승모판 첨판의 끝 사이에 1~2mm의 샘플 부피가 배치됩니다. 승모판 유입 프로파일에서 E- 및 A-파 속도, E-감속 시간 및 E/A 속도 비율이 측정됩니다. 폐정맥 흐름은 우측 상부 폐정맥에 1cm 떨어진 샘플 부피와 함께 펄스파 도플러로 기록됩니다. 유속이 기록되고 수축기 대 이완기 순방향 흐름의 비율(S/D 비율)이 계산됩니다. 격막, 외측 및 하연에 걸친 승모판륜의 도플러 조직 이미징도 정단 뷰에서 얻습니다. 확장기 충전은 이전에 검증된 전송 및 폐 흐름 패턴의 조합에 의해 정상(등급 0), 손상된 이완(등급 1), 유사 정상화(등급 2) 및 제한적(등급 3)으로 분류됩니다.

좌심방 용적 측정:

좌심방 용적은 정점 4 및 2 챔버 보기에서 복엽 면적 길이 방법으로 평가됩니다. 용적은 수축기말(승모판 개방 직전 또는 가장 큰 치수), 심방 수축 전(P파 직전) 및 이완기말(가장 작은 치수 또는 QRS 복합 시작)에서 측정되며 가장 높은 수치를 사용합니다. 프레임 속도. 이 3단계에서 좌심방 윤곽선은 3회 연속 박동 동안 오프라인으로 되돌린 다음 평균을 냅니다. 폐정맥의 홈과 좌심방 부속기는 제외됩니다. 좌심방의 길이는 승모판륜의 중앙에서 좌심방의 상방까지 잰 수직선의 길이이다. 좌심방 용적은 다음과 같이 계산됩니다: 0.85 x 4-챔버 면적 x 2-챔버 면적 ÷ 두 길이 중 더 짧은 길이. 부피는 신체 표면적에 대해 색인화됩니다. 좌심방 확장성은 다음과 같이 정의됩니다: (수축기말 좌심방 용적 - 이완기 좌심방 용적) ÷ 수축기말 좌심방 용적. 좌심방 박출률은 다음과 같이 계산됩니다. (심방 수축 전 부피 - 이완기 좌심방 부피) ÷ 심방 전 수축 부피

후속 조치:

임상 결과는 색인 검사 후 1년 후에 결정됩니다. 후속 조치에는 3개월마다 전화 인터뷰를 통해 급사, 입원을 동반한 심부전, 심방 세동, 뇌졸중 및 사망(심장 및 비심장 모두)의 발생에 대한 평가가 포함되었습니다.

관찰자 간 가변성:

모든 경우에 심방 용적은 두 명의 관찰자가 독립적으로 측정합니다. 관찰자 간 가변성은 두 관찰자가 얻은 값의 차이를 평균으로 나눈 값으로 계산됩니다.

통계 분석:

SPSS 소프트웨어는 통계 분석에 사용됩니다. 모든 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 임상 및 심초음파 특성의 비교는 범주형 변수에 대한 카이제곱 분석과 심초음파 및 기타 연속 변수에 대한 스튜던트 t 테스트로 수행됩니다. p 값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 환자는 좌심방 확장성에 따라 4분위수로 세분화됩니다. 조정되지 않은 생존 곡선은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생성됩니다. 로그 순위 테스트는 생존 곡선을 비교하는 데 사용됩니다. 조정된 생존 곡선은 전체 모집단의 평균값으로 설정된 Cox 모델에 입력된 변수를 사용하여 구성됩니다. 낮은 좌심방 확장성의 위험비는 사분위수와 사분위수를 비교하여 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 886
        • 모병
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
          • Shih-Hung Hsiao, MD
          • 전화번호: 2011 886-7-3422121
          • 이메일: a841120@kimo.com
        • 수석 연구원:
          • Jong-Khing Huang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연속 환자는 심초음파 검사를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 심초음파 검사를 받은 연속 환자는 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • (1) 인공 승모판 또는 승모판 협착 환자
  • (2) 동성 리듬 이외의 리듬
  • (3) 18세 미만의 연령
  • (4) 불충분한 화질
  • (5) 정보에 입각한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연속 환자는 심초음파 검사를 받았습니다.
심장초음파 검사를 받은 연속 환자는 본 연구에 참여할 의향이 있습니다.
LA 용적은 세 지점에서 측정되었습니다: 1) 승모판 개방 직전(최대 LV 용적 또는 Volmax); 2) 심전도(심방전 수축량 또는 Volp)에서 P파가 시작될 때; 및 3) 승모판 폐쇄 시(최소 LV 부피 또는 Volmin). LA distensibility는 (Volmax - Volmin) x 100% / Volmin으로 계산되었습니다. LA 박출률은 (Volp - Volmin)x 100%/Volp로 계산되었습니다. 모든 환자에서 LA 체적은 체표면적(BSA)으로 지수화되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 2 년
모든 원인으로 인한 사망과 재입원을 동반한 심부전은 심각한 심혈관 사건으로 정의되었습니다.
2 년
입원을 동반한 심부전
기간: 2 년
재입원을 동반한 심부전은 다음 중 적어도 하나에 의해 문서화됩니다: NYHA 클래스 III 또는 IV 증상과 함께 악화된 운동 내성 및 호흡 곤란, 폐 울혈의 존재, 또는 폐 울혈을 보여주는 흉부 방사선 사진, 이는 구강을 통한 보강된 충혈 완화 요법이 필요함 또는 병원 체류 중 정맥 주사 약물.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동
기간: 2 년
간헐성 빈맥이 있는 등록된 환자는 Holter의 EKG를 받게 됩니다. EKG 또는 Holter에 의해 기록된 발작성 또는 지속성 심방 세동의 모든 사건이 설명됩니다.
2 년
뇌졸중
기간: 2 년
뇌졸중은 24시간 이상 국소 신경학적 결손이 갑작스럽게 시작되고 뇌 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상으로 확인된 경우로 정의됩니다. 경식도 심초음파는 모든 뇌졸중 환자에게 심인성 여부를 명확히 하기 위해 제안됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Hung Hsiao, MD, Cardiovascular Center, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Veterans General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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