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Distensibilité auriculaire gauche pour prédire le pronostic chez des patients consécutifs

7 mars 2011 mis à jour par: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Études sur l'évaluation de la distensibilité auriculaire gauche pour prédire un pronostic tardif chez des patients consécutifs ayant reçu un examen échocardiographique

La pression de remplissage ventriculaire gauche (LVFP) a une signification pronostique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Traditionnellement, il doit être évalué par une méthode invasive, comme le cathétérisme cardiaque et le cathéter de Swan-Gung. En avance sur les nouvelles techniques et modalités, l'échocardiographie fournit certains paramètres utiles pour évaluer la LVFP, comme l'imagerie Doppler du tissu myocardique. De nombreux articles avaient documenté que la vitesse maximale de la vitesse d'entrée trans-mitrale diastolique précoce divisée par la vitesse diastolique précoce sur l'anneau mitral était étroitement corrélée à la LVFP. Cependant, le tissu myocardique Doppler ne fournit que des informations sur le myocarde régional, de sorte que les patients présentant une anomalie du mouvement de la paroi régionale, comme une maladie coronarienne, ne peuvent pas être évalués par cette méthode sans handicap. De plus, les troubles de la conduction, comme le bloc de branche, influencent également le résultat du Doppler tissulaire myocardique. Pour résoudre ces problèmes, les chercheurs avaient conçu un nouveau paramètre global pour évaluer la LVFP. Dans l'étude précédente des investigateurs, la distensibilité auriculaire gauche était corrélée logarithmiquement à la LVFP chez les patients présentant une régurgitation mitrale sévère et également chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde. La distensibilité auriculaire gauche a fourni un nouveau point de vue pour évaluer la fonction diastolique ventriculaire gauche et pour prédire le pronostic. Cette fois, pour étendre la distensibilité auriculaire gauche à la population générale, un examen échocardiographique reçu pour prédire le pronostic est tenté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Une pression de remplissage ventriculaire gauche élevée (LVFP) a été associée à une surcharge volémique chez les patients insuffisants cardiaques et a également été corrélée dans une certaine mesure à des symptômes plus graves et à des taux de survie plus faibles. Dans une étude portant sur plus de 1 000 patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque décompensée aiguë, ceux dont la LVFP était élevée de façon persistante supérieure à 18 mmHg avaient une mortalité à 1 an accrue par rapport à ceux dont la LVFP était inférieure à 16 mmHg. Les chercheurs ont également démontré qu'une réduction aiguë de la LVFP avec un traitement vasodilatateur peut améliorer la fonction cardiaque et réduire le risque de mortalité, ce qui suggère que la LVFP est un marqueur approprié du risque cardiaque et de l'amélioration fonctionnelle. Cependant, la mesure de la LVFP implique un cathétérisme invasif, limitant son utilisation clinique, en particulier en milieu ambulatoire. En avance sur les nouvelles techniques et modalités, l'échocardiographie fournit certains paramètres utiles pour évaluer la LVFP, comme l'imagerie Doppler du tissu myocardique. De nombreux articles avaient documenté que la vitesse maximale de la vitesse d'entrée trans-mitrale diastolique précoce divisée par la vitesse diastolique précoce sur l'anneau mitral était étroitement corrélée à la LVFP. Cependant, le tissu myocardique Doppler ne fournit que des informations sur le myocarde régional, de sorte que les patients présentant une anomalie du mouvement de la paroi régionale, comme une maladie coronarienne, ne peuvent pas être évalués par cette méthode sans handicap. De plus, les troubles de la conduction, comme le bloc de branche, influencent également le résultat du Doppler tissulaire myocardique. Pour résoudre ces problèmes, nous allons concevoir un nouveau paramètre global pour évaluer la LVFP. Dans une étude antérieure, nous avons divulgué la relation logarithmique entre la LVFP et la distensibilité auriculaire gauche chez un patient atteint d'un infarctus du myocarde aigu ayant reçu une intervention coronarienne primaire. Cette fois, pour étendre notre conclusion à la population générale, un examen échocardiographique reçu est tenté. De plus, nous en déduisons que la distensibilité auriculaire gauche qui indique que la LVFP influencerait le pronostic à long terme, y compris le taux d'événements cardiovasculaires, d'accidents vasculaires cérébraux et de décès.

Objectif La taille de l'oreillette gauche, en particulier le volume de l'oreillette gauche, a été reconnue comme un marqueur de la dysfonction diastolique ventriculaire gauche. Contrairement aux paramètres de débit et Doppler tissulaire, le volume auriculaire gauche est indépendant de la charge volumique aiguë et peut donc fournir une évaluation plus précise de la dysfonction ventriculaire gauche aiguë et chronique. De plus, la mesure du volume auriculaire gauche est dépourvue de certains handicaps du Doppler tissulaire, notamment la dysfonction myocardique régionale dans la coronaropathie et le bloc de branche. Dans des études récentes, le volume auriculaire gauche en fin de systole (volume auriculaire gauche maximal) était utile pour prédire le risque de fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque. Le pronostic à court et à long terme de l'infarctus aigu du myocarde était également associé au volume auriculaire gauche. Chez les patients souffrant de régurgitation mitrale, il pourrait être utilisé pour estimer de manière fiable le volume de régurgitation. Bien que le volume auriculaire gauche en fin de systole fournisse une signification pronostique dans de nombreuses entités pathologiques, l'oreillette gauche se remplit et se vide dans un mouvement cyclique dynamique, nous supposons donc que la distensibilité auriculaire gauche, définie comme le pourcentage de variation du volume auriculaire gauche entre la fin de systole et la fin de phase diastolique, a plus de pouvoir pronostique pour représenter la LVFP et pour prédire le pronostic. Sur la base du phénomène de cette LVFP supérieure, qui conduira et étirera l'oreillette gauche en phase diastolique, induit une distension auriculaire gauche et réduit la distensibilité entre les phases télésystolique et télédiastolique, nous avons prouvé la relation logarithmique entre l'oreillette gauche extensibilité et LVFP.

Matériels et méthodes

Sujets:

2000 patients consécutifs ayant reçu des examens échocardiographiques seront inscrits. Les critères d'exclusion incluent (1) les patients avec des valves mitrales prothétiques ou une sténose mitrale, (2) un rythme autre que le rythme sinusal, (3) un âge supérieur à 18 ans, (4) une qualité d'image inadéquate, (5) un manque d'informations consentement.

Mesure échocardiographique traditionnelle et Doppler tissulaire myocardique :

Toutes les études sont réalisées par des échographistes expérimentés et examinées par des cardiologues du personnel ayant une formation avancée en échocardiographie. La fonction ventriculaire gauche est évaluée par la méthode de Simpson. La régurgitation mitrale est graduée avec l'imagerie en flux couleur. L'afflux mitral est évalué par échocardiographie Doppler à ondes pulsées à partir de la vue apicale à 4 cavités. Le haricot Doppler est aligné parallèlement à la direction du flux et un volume d'échantillon de 1 à 2 mm est placé entre les extrémités des feuillets mitraux pendant la diastole. À partir du profil d'afflux mitral, la vitesse des ondes E et A, le temps de décélération E et le rapport de vitesse E/A sont mesurés. Le débit veineux pulmonaire est enregistré avec un Doppler à ondes pulsées avec un volume d'échantillon placé à 1 cm dans la veine pulmonaire supérieure droite. Les vitesses d'écoulement sont enregistrées et le rapport entre le débit direct systolique et diastolique (rapport S/D) est calculé. L'imagerie tissulaire Doppler de l'anneau mitral sur les frontières septales, latérales et inférieures est également obtenue à partir de vues apicales. Le remplissage diastolique est classé comme normal (grade 0), relaxation altérée (grade 1), pseudonormalisation (grade 2) et restrictif (grade 3) par une combinaison de schémas de flux transmissibles et pulmonaires validés précédemment.

Mesure du volume auriculaire gauche :

Le volume auriculaire gauche est évalué par la méthode de la longueur de la zone biplan à partir de vues apicales à 4 et 2 cavités. Les volumes sont mesurés en fin de systole (juste avant l'ouverture de la valve mitrale ou la plus grande dimension), en contraction pré-auriculaire (juste avant l'onde P) et en fin de diastolique (la plus petite dimension ou l'apparition du complexe QRS), en utilisant la valeur la plus élevée fréquence d'images. Les contours auriculaires gauches à ces trois phases retracent hors ligne pendant trois battements consécutifs, puis la moyenne. Les récessus des veines pulmonaires et l'appendice auriculaire gauche sont exclus. La longueur de l'oreillette gauche est celle de la ligne perpendiculaire mesurée du milieu du plan de l'anneau mitral à la face supérieure de l'oreillette gauche. Le volume auriculaire gauche est calculé comme suit : 0,85 x surface de 4 cavités x surface de 2 cavités ÷ la plus courte des deux longueurs. Le volume est indexé sur la surface corporelle. La distensibilité auriculaire gauche est définie comme suit : (volume auriculaire gauche en fin de systole - volume auriculaire gauche en fin de diastole) ÷ volume auriculaire gauche en fin de systole. La fraction d'éjection auriculaire gauche est calculée comme suit : (volume de contraction pré-auriculaire - volume auriculaire gauche en fin de diastole) ÷ volume de contraction pré-auriculaire.

Suivi:

Les résultats cliniques sont déterminés 1 an après l'examen indexé. Le suivi comprenait une évaluation de la survenue de mort subite, d'insuffisance cardiaque avec hospitalisation, de fibrillation auriculaire, d'accident vasculaire cérébral et de décès (cardiaque et non cardiaque) tous les 3 mois par entretien téléphonique.

Variabilité interobservateur :

Dans tous les cas, le volume auriculaire est mesuré indépendamment par deux observateurs. La variabilité interobservateur est calculée comme la différence entre les valeurs obtenues par les deux observateurs divisée par la moyenne.

Analyses statistiques:

Le logiciel SPSS est utilisé pour l'analyse statistique. Toutes les variables continues sont présentées sous forme de moyenne ± écart type. La comparaison des caractéristiques cliniques et échocardiographiques est effectuée par analyse du chi carré pour les variables catégorielles et par le test t de Student pour l'échocardiographie et les autres variables continues. Une valeur p < 0,05 est considérée comme significative. Les patients seront subdivisés en quatre quartiles selon la distensibilité auriculaire gauche. Les courbes de survie non ajustées sont produites à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Le test du log-rank est utilisé pour comparer les courbes de survie. Les courbes de survie ajustées sont construites à l'aide de variables saisies dans le modèle de Cox fixées à leurs valeurs moyennes dans la population totale. Le rapport de risque d'une faible distensibilité auriculaire gauche sera évalué en comparant un quartile à un quartile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 886
        • Recrutement
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Shih-Hung Hsiao, MD
          • Numéro de téléphone: 2011 886-7-3422121
          • E-mail: a841120@kimo.com
        • Chercheur principal:
          • Jong-Khing Huang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients consécutifs ont reçu des examens échocardiographiques

La description

Critère d'intégration:

  • patients consécutifs ayant reçu un examen échocardiographique sont disposés à participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • (1) patients porteurs de prothèses mitrales ou de sténose mitrale
  • (2) rythme autre que le rythme sinusal
  • (3) moins de 18 ans
  • (4) qualité d'image inadéquate
  • (5) absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des patients consécutifs ont reçu des examens échocardiographiques
Les patients consécutifs ayant reçu une échocardiographie sont disposés à participer à cette étude.
Les volumes LA ont été mesurés en trois points : 1) immédiatement avant l'ouverture de la valve mitrale (volume VG maximal ou Volmax) ; 2) au début de l'onde P à l'électrocardiographie (volume de contraction pré-auriculaire ou Volp) ; et 3) à la fermeture de la valve mitrale (volume VG minimal ou Volmin). La distensibilité LA a été calculée comme (Volmax - Volmin) x 100 % / Volmin. La fraction d'éjection LA a été calculée comme (Volp - Volmin) x 100 % / Volp. Chez tous les patients, les volumes LA ont été indexés sur la surface corporelle (BSA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 2 années
La mortalité toutes causes confondues et l'insuffisance cardiaque avec réhospitalisation ont été définies comme un événement cardiovasculaire grave.
2 années
Insuffisance cardiaque avec hospitalisation
Délai: 2 années
L'insuffisance cardiaque avec réhospitalisation est documentée par au moins l'un des éléments suivants : aggravation de la tolérance à l'effort et détresse respiratoire avec des symptômes de classe III ou IV de la NYHA, présence de râles pulmonaires ou radiographie pulmonaire montrant une congestion pulmonaire, qui nécessite un traitement décongestionnant augmenté avec des ou des médicaments intraveineux pendant un séjour à l'hôpital.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrillation auriculaire
Délai: 2 années
Les patients inscrits souffrant de tachycardie intermittente recevront un électrocardiogramme de Holter. Tous les événements de fibrillation auriculaire documentés par ECG ou Holter, qu'ils soient paroxystiques ou persistants, sont pris en compte.
2 années
Accident vasculaire cérébral
Délai: 2 années
L'AVC est défini comme l'apparition soudaine d'un déficit neurologique focal de plus de 24 heures et confirmé par une tomodensitométrie cérébrale ou une imagerie par résonance magnétique. L'échocardiographie transœsophagienne est suggérée pour clarifier si cardiogénique ou non pour tous les patients ayant subi un AVC.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shih-Hung Hsiao, MD, Cardiovascular Center, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Veterans General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

28 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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