Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen laajeneminen peräkkäisten potilaiden ennusteen ennustamiseen

maanantai 7. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tutkimukset vasemman eteisen laajenemisen arvioimiseksi myöhäisen ennusteen ennustamiseksi peräkkäisillä potilailla, joille tehtiin kaikukardiografinen tutkimus

Vasemman kammion täyttöpaineella (LVFP) on prognostinen merkitys potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Perinteisesti se tulisi arvioida invasiivisella menetelmällä, kuten sydämen katetrointi ja Swan-Gung katetri. Ennen kuin uusia tekniikoita ja modaliteettia kehitetään, kaikukardiografia tarjoaa joitain hyödyllisiä parametreja LVFP:n, kuten sydänkudoksen Doppler-kuvauksen, arvioimiseksi. Monet artikkelit olivat dokumentoineet, että varhaisen diastolisen transmitraalisen sisäänvirtausnopeuden huippunopeus jaettuna varhaisen diastolisen nopeuden mitraalirenkaan yli korreloi tiiviisti LVFP:n kanssa. Sydänlihaskudoksen Doppler antaa kuitenkin tiedot vain alueellisesta sydänlihaksesta, joten potilaita, joilla on alueellisia seinämän liikkeitä, kuten sepelvaltimotautia, ei voida arvioida tällä menetelmällä ilman haittaa. Lisäksi johtumishäiriöt, kuten haarakatkos, vaikuttavat myös sydänkudoksen Doppler-tutkimuksen tulokseen. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tutkijat olivat suunnitelleet uuden maailmanlaajuisen parametrin LVFP:n arvioimiseksi. Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa vasemman eteisen laajeneminen korreloi logaritmisella LVFP:n kanssa potilailla, joilla oli vaikea mitraalisen regurgitaatio ja myös potilailla, joilla oli akuutti sydäninfarkti. Vasemman eteisen venyvyys tarjosi uuden näkökulman vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioimiseen ja ennusteen ennustamiseen. Tällä kertaa yritetään laajentaa vasemman eteisen laajenemista koko väestöön, joka on saanut kaikukardiografisen tutkimuksen ennusteen ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Korkea vasemman kammion täyttöpaine (LVFP) on liitetty tilavuuden ylikuormitukseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, ja se on myös jossain määrin korreloinut vakavampiin oireisiin ja alhaisempaan eloonjäämisasteeseen. Yli 1000 akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan takia sairaalahoitoon otetun tutkimuksessa potilailla, joilla LVFP oli jatkuvasti kohonnut yli 18 mmHg, oli lisääntynyt yhden vuoden kuolleisuus verrattuna niihin, joiden LVFP oli alle 16 mmHg. Tutkijat ovat myös osoittaneet, että LVFP:n akuutti vähentäminen vasodilataattorihoidolla voi parantaa sydämen toimintaa ja vähentää kuolleisuusriskiä, ​​mikä viittaa siihen, että LVFP on sopiva sydänriskin ja toiminnan paranemisen merkki. LVFP-mittaukseen sisältyy kuitenkin invasiivinen katetrointi, mikä rajoittaa sen kliinistä käyttöä erityisesti avohoidossa. Ennen uusia tekniikoita ja modaliteettia kaikukardiografia tarjoaa joitain hyödyllisiä parametreja LVFP:n arvioimiseksi, kuten sydänkudoksen Doppler-kuvantaminen. Monet artikkelit olivat dokumentoineet, että varhaisen diastolisen transmitraalisen virtausnopeuden huippunopeus jaettuna varhaisdiastolisella nopeudella mitraalirenkaan yli korreloi LVFP:n kanssa. Sydänlihaskudoksen Doppler antaa kuitenkin tiedot vain alueellisesta sydänlihaksesta, joten potilaita, joilla on alueellisia seinämän liikkeitä, kuten sepelvaltimotautia, ei voida arvioida tällä menetelmällä ilman vammaa. Lisäksi johtumishäiriöt, kuten haarakatkos, vaikuttavat myös sydänkudoksen Doppler-tutkimuksen tulokseen. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi suunnittelemme uuden maailmanlaajuisen parametrin LVFP:n arvioimiseksi. Aiemmassa tutkimuksessa paljastimme LVFP:n ja vasemman eteisen venymisen välisen logaritmisen akuutin sydäninfarktipotilaan, joka sai ensisijaista sepelvaltimointerventiota. Tällä kertaa ulottaaksemme johtopäätöksemme yleiseen väestöön, joka on saanut sydämen kaikututkimuksen, yritetään. Lisäksi päättelemme, että vasemman eteisen venyvyys, joka osoittaa LVFP:n, vaikuttaisi pitkän aikavälin ennusteeseen, mukaan lukien kardiovaskulaaristen tapahtumien, aivohalvauksen ja kuoleman tapahtumien määrä.

Tarkoitus Vasemman eteisen koko, erityisesti vasemman eteisen tilavuus, on tunnistettu vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön merkkiaineeksi. Toisin kuin virtaus- ja kudosdoppler-parametrit, vasemman eteisen tilavuus on riippumaton akuutista tilavuuskuormituksesta ja voi siksi tarjota tarkemman arvion akuutista ja kroonisesta vasemman kammion toimintahäiriöstä. Lisäksi vasemman eteisen tilavuuden mittaamiseen liittyy joidenkin kudosdoppler-haittojen puute, mukaan lukien alueellinen sydänlihaksen toimintahäiriö sepelvaltimotaudissa ja haarakatkos. Viimeaikaisissa tutkimuksissa vasemman eteisen loppusystolinen tilavuus (vasemman eteisen maksimitilavuus) oli hyödyllinen ennustettaessa eteisvärinän riskiä sydänleikkauksen jälkeen. Akuutin sydäninfarktin lyhyen ja pitkän aikavälin ennuste liittyi myös vasemman eteisen tilavuuteen. Potilailla, joilla on mitraalinen regurgitaatio, sitä voitaisiin käyttää arvioimaan luotettavasti regurgitoivan tilavuuden. Vaikka vasemman eteisen loppusystolinen tilavuus antaa prognostista merkitystä monissa sairauskokonaisuuksissa, vasen eteinen täyttyy ja tyhjenee dynaamisessa syklisessä liikkeessä, joten oletamme, että vasemman eteisen venyvyys, joka määritellään vasemman eteisen tilavuuden prosentuaalisena muutoksena loppusystolisen ja loppusystolisen tilavuuden välillä. diastolisen vaiheen ennustekykyä edustaa LVFP ja ennustaa ennustetta. Sen korkeamman LVFP:n ilmiön perusteella, joka johtaa vasempaan eteiseen ja venyttää sitä diastolisessa vaiheessa, indusoi vasemman eteisen venymistä ja vähentää venytettävyyttä loppusystolisen ja loppudiastolisen vaiheen välillä, olemme osoittaneet logaritmisen suhteen vasemman eteisen välillä. venyvyys ja LVFP.

Materiaalit ja menetelmät

Aiheet:

Mukaan otetaan 2 000 peräkkäistä kaikututkimuspotilasta. Poissulkemiskriteerit ovat mukaan lukien (1) potilaat, joilla on mitraaliläppäproteesi tai mitraalistenoosi, (2) muu rytmi kuin sinusrytmi, (3) ikä yli 18 vuotta, (4) riittämätön kuvanlaatu, (5) tietoisuuden puute suostumus.

Perinteinen kaikukuvaus ja sydänkudoksen Doppler:

Kaikki tutkimukset ovat kokeneiden sonografien suorittamia, ja niitä arvioivat kardiologit, joilla on pitkälle perehtynyt kaikukardiografia. Vasemman kammion toiminta arvioidaan Simpsonin menetelmällä. Mitraalinen regurgitaatio luokitellaan värivirtakuvauksella. Mitraalivirtaus arvioidaan pulssiaallon Doppler-kaikukardiografialla apikaalisesta 4-kammionäkymästä. Doppler-papu on kohdistettu yhdensuuntaisesti virtaussuunnan kanssa, ja 1-2 mm näytetilavuus asetetaan mitraalilehtien kärkien väliin diastolen aikana. Mitraalisen virtausprofiilista mitataan E- ja A-aallon nopeus, E-hidastusaika ja E/A-nopeussuhde. Keuhkolaskimovirtaus mitataan pulssiaalto-Dopplerilla näytetilavuuden ollessa 1 cm oikeaan ylempään keuhkolaskimoon. Virtausnopeudet tallennetaan ja systolisen ja diastolisen eteenpäinvirtauksen suhde (S/D-suhde) lasketaan. Mitraalisen renkaan Doppler-kudoskuvaus väliseinä-, lateraali- ja alarajojen yli saadaan myös apikaalisista näkymistä. Diastolinen täyttö luokitellaan normaaliksi (aste 0), heikentyneeksi relaksaatioksi (aste 1), pseudonormalisaatioksi (aste 2) ja restriktiiviseksi (aste 3) transmissio- ja keuhkovirtauskuvioiden yhdistelmällä, kuten aiemmin on validoitu.

Vasemman eteisen tilavuuden mittaus:

Vasemman eteisen tilavuus arvioidaan kaksitasoisen alueen pituusmenetelmällä apikaalisista 4- ja 2-kammionäkymistä. Tilavuudet mitataan loppusystolisessa (juuri ennen mitraaliläpän avautumista tai suurinta mittaa), eteissupistuksessa (juuri ennen P-aaltoa) ja loppudiastolisessa (pienin mitta tai QRS-kompleksin alkaminen) käyttämällä korkeinta ruudunpäivitysnopeus. Vasemman eteisen ääriviivat näissä kolmessa vaiheessa jäljittävät off-line kolme peräkkäistä lyöntiä, sitten keskiarvo. Keuhkolaskimoiden syvennykset ja vasemman eteisen lisäosa jätetään pois. Vasemman eteisen pituus on kohtisuoran linjan pituus mitattuna mitraalirenkaan tason keskeltä vasemman eteisen yläosaan. Vasemman eteisen tilavuus lasketaan seuraavasti: 0,85 x 4 kammion pinta-ala x 2 kammion pinta-ala ÷ lyhyempi kahdesta pituudesta. Tilavuus on indeksoitu kehon pinta-alan mukaan. Vasemman eteisen venyvyys määritellään seuraavasti: (vasemman eteisen tilavuus systolen lopussa - vasemman eteisen tilavuus loppudiastolessa) ÷ vasemman eteisen loppusystolinen tilavuus. Vasemman eteisen ejektiofraktio lasketaan seuraavasti: (esieteisen supistumistilavuus - vasemman eteisen loppudiastolin tilavuus) ÷ eteisen supistuksen tilavuus.

Seuranta:

Kliiniset tulokset määritetään 1 vuoden kuluttua indeksoidusta tutkimuksesta. Seuranta sisälsi puhelinhaastattelun äkillisen kuoleman, sydämen vajaatoiminnan ja sairaalahoitoon liittyvän sydämen vajaatoiminnan, eteisvärinän, aivohalvauksen ja kuoleman (sekä sydän- että ei-sydämen) arvioinnin 3 kuukauden välein.

Observereiden välinen vaihtelu:

Kaikissa tapauksissa eteistilavuuden mittaa kaksi tarkkailijaa itsenäisesti. Observereiden välinen vaihtelu lasketaan hinaustarkkailijoiden saamien arvojen erotuksena jaettuna keskiarvolla.

Tilastollinen analyysi:

SPSS-ohjelmistoa käytetään tilastolliseen analyysiin. Kaikki jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajonta. Kliinisten ja kaikukardiografisten ominaisuuksien vertailu suoritetaan chi-neliöanalyysillä kategorisille muuttujille ja Studentin t-testillä kaikukardiografialle ja muille jatkuville muuttujille. P-arvoa < 0,05 pidetään merkitsevänä. Potilaat jaetaan neljään kvartiiliin vasemman eteisen laajenemisen mukaan. Säätämättömät eloonjäämiskäyrät tuotetaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Log-rank-testiä käytetään selviytymiskäyrien vertaamiseen. Säädetyt eloonjäämiskäyrät muodostetaan käyttämällä Cox-malliin syötettyjä muuttujia, jotka on asetettu niiden keskiarvoihin koko populaatiossa. Vasemman eteisen matalan laajenemisen vaarasuhde arvioidaan vertaamalla kvartiilia kvartiiliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shih-Hung Hsiao, MD
          • Puhelinnumero: 2011 886-7-3422121
          • Sähköposti: a841120@kimo.com
        • Päätutkija:
          • Jong-Khing Huang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat saivat kaikukardiografisia tutkimuksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräkkäiset potilaat, joille on tehty kaikututkimus, ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaat, joilla on mitraaliläppäproteesi tai mitraalistenoosi
  • (2) muu rytmi kuin sinusrytmi
  • (3) alle 18-vuotias
  • (4) riittämätön kuvanlaatu
  • (5) tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peräkkäiset potilaat saivat kaikukardiografisia tutkimuksia
Peräkkäiset potilaat, joille tehtiin kaikukardiografia, ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen.
LA-tilavuudet mitattiin kolmesta kohdasta: 1) välittömästi ennen mitraaliläpän avautumista (maksimaalinen LV-tilavuus tai Volmax); 2) P-aallon alkaessa elektrokardiografiassa (etieteisen supistuksen tilavuus tai Volp); ja 3) mitraaliläpän sulkeutuessa (minimi LV-tilavuus tai Volmin). LA-laajentuvuus laskettiin kaavalla (Volmax - Volmin) x 100 % / Volmin. LA-ejektiofraktio laskettiin kaavana (Volp - Volmin) x 100 % / Volp. Kaikilla potilailla LA-tilavuudet indeksoitiin kehon pinta-alaan (BSA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuolleisuus kaikista syistä ja sydämen vajaatoiminta uudelleensairaalahoidon yhteydessä määriteltiin koviksi kardiovaskulaariseksi tapahtumaksi.
2 vuotta
Sydämen vajaatoiminta sairaalahoidon yhteydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sydämen vajaatoiminta uudelleensairaalahoidon yhteydessä dokumentoidaan ainakin yhdellä seuraavista: huonompi rasitussieto ja hengitysvaikeudet, joihin liittyy NYHA-luokan III tai IV oireita, keuhkokorinat tai keuhkojen ruuhkia osoittava keuhkojen röntgenkuvaus, joka vaatii tehostetun dekongestiivisen hoito-ohjelman suun kautta tai suonensisäisiä lääkkeitä sairaalassa oleskelun aikana.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mukaan otetut potilaat, joilla on ajoittaista takykardiaa, saavat Holterin EKG:n. Kaikki EKG:llä tai Holterilla dokumentoidut eteisvärinän tapahtumat, joko kohtaukselliset tai jatkuvat, otetaan huomioon.
2 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aivohalvaus määritellään äkillisesti alkavaksi fokusoiduksi neurologiseksi vajaatoiminnaksi yli 24 tuntia ja joka on vahvistettu aivojen tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella. Transesofageaalista kaikukardiografiaa suositellaan sen selvittämiseksi, onko se kardiogeeninen vai ei kaikille aivohalvauksen sairastaville potilaille.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shih-Hung Hsiao, MD, Cardiovascular Center, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Veterans General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa