嚢胞性線維症の子供のタンパク質同化作用を最適化するためのロイシン強化必須アミノ酸摂取
筋肉の消耗を含む栄養失調は、嚢胞性線維症 (CF) の子供に一般的に発生し、生活の質と生存に悪影響を及ぼします。 CF と診断された時点で、重度のタンパク質欠乏症がすでに存在している可能性があります。 CFの子供たちの状態が悪化したり、回復に時間がかかるのを防ぐために、十分な食事を与えることが重要です. 経口補給試験では、特定の代謝異常を対象としない限り、CF で除脂肪体重の増加を達成するのは困難であることが示されました。 しかし、特定の食品成分の具体的な必要性は、病気の子供にはまだ明らかではありません. したがって、CF の小児におけるタンパク質と特定のアミノ酸の必要性について、より多くの情報が必要です。 以前の研究では、必須アミノ酸 (EAA) の概念が、若者や高齢者、インスリン抵抗性状態での同化刺激として支持されています。 CFにおけるEAAの同化効果に関する情報はまだありません.
したがって、タンパク質同化作用を刺激するように特別に設計された高ロイシン必須アミノ酸混合物は、CFを有する小児被験者の代謝変化を標的とするというのが私たちの仮説です. 現在の提案では、この高ロイシン必須アミノ酸混合物の急性代謝効果を CF の小児被験者で調べ、必須アミノ酸と非必須アミノ酸の通常のバランスのとれた全混合物と比較します。 主なエンドポイントは、全身のタンパク質合成の刺激の程度です。これは、アミノ酸またはタンパク質の摂取が筋肉同化作用を引き起こす主なメカニズムであり、内因性タンパク質分解の減少です. 両方のエンドポイントは、参照方法と考えられる同位体法によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -普遍的な診断基準に基づいてすでにCFの診断を受けている被験者。
- 入学時14歳~21歳
- ACHのCFセンターで定期的な医療管理下にある
- CF病の肺増悪の治療のためACHに入院。
- 登録時の肺機能(FEV1)の改善がベースライン値に戻った(臨床的に安定した入院前の期間に決定)
- 中心静脈ラインまたは末梢静脈ラインが所定の位置にある
- -退院前の-2日目および-1日目に、小児対象の治療およびケアに計画された大きな変更または介入はありません。
除外基準:
- 糖尿病の確定診断
- 過去3日以内の発熱の存在
- 肝臓(肝硬変)または腎疾患を含む不安定な代謝性疾患
- 肺性心を伴う慢性呼吸不全
- -登録前の前月の長期経口コルチコステロイドまたは短期コースの経口コルチコステロイドの使用
- 治験責任医師または治験担当医によるその他の状態は、治験サンプルの収集を妨げる可能性があります
- 同意/インフォームドコンセントの不履行
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経口 EAA 対総 AA サプリメント
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ボーラスとして7g
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正味の全身タンパク質合成率
時間枠:2年まで
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必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身コラーゲン分解率
時間枠:2年まで
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必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
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2年まで
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尿素回転率
時間枠:2年まで
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必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
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2年まで
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アルギニン代謝回転率
時間枠:2年まで
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吸収後の状態で測定
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2年まで
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肝臓タンパク質合成率
時間枠:2年まで
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必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
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2年まで
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安静時のエネルギー消費
時間枠:2年まで
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吸収後の状態で測定
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2年まで
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インスリン動態
時間枠:2年まで
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必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
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2年まで
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アミノ酸動態
時間枠:2年まで
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必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
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2年まで
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グルコース動態
時間枠:2年まで
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必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
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2年まで
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無脂肪量
時間枠:2年まで
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被験者の特徴付け
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2年まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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