Wzbogacone w leucynę aminokwasy egzogenne w celu optymalizacji anabolizmu białek u dzieci z mukowiscydozą
Niedożywienie, w tym zanik mięśni, często występuje u dzieci z mukowiscydozą (CF), negatywnie wpływając na jakość ich życia i przeżycie. W momencie rozpoznania mukowiscydozy mogą już występować poważne niedobory białka. Ważne jest, aby dzieci z mukowiscydozą były odpowiednio karmione, aby zapobiec pogorszeniu się ich stanu lub dłuższej rekonwalescencji. Próby suplementacji doustnej wykazały, że przyrosty beztłuszczowej masy ciała są trudne do osiągnięcia w mukowiscydozie, chyba że ukierunkowane są na określone nieprawidłowości metaboliczne. Jednak specyficzne zapotrzebowanie na niektóre składniki żywności nie jest jeszcze jasne u chorych dzieci. Dlatego potrzeba więcej informacji na temat zapotrzebowania na białko i niektóre aminokwasy u dzieci z mukowiscydozą. Wcześniejsze badania potwierdzają koncepcję aminokwasów egzogennych (EAA) jako bodźca anabolicznego u osób młodych i starszych oraz w stanach oporności na insulinę. Do tej pory brak jest informacji na temat anabolicznego działania EAA w mukowiscydozie.
Dlatego naszą hipotezą jest, że mieszanka aminokwasów egzogennych o wysokiej zawartości leucyny, specjalnie zaprojektowana do stymulacji anabolizmu białek, będzie ukierunkowana na zmiany metaboliczne dzieci z mukowiscydozą. W niniejszym wniosku ostre skutki metaboliczne tej mieszanki aminokwasów egzogennych o wysokiej zawartości leucyny zostaną zbadane u pacjentów pediatrycznych z mukowiscydozą i porównane z regularną zbilansowaną mieszanką aminokwasów egzogennych i nieistotnych. Głównymi punktami końcowymi będą stopień stymulacji syntezy białek w całym organizmie, ponieważ jest to główny mechanizm, dzięki któremu przyjmowanie aminokwasów lub białek powoduje anabolizm mięśniowy i zmniejszenie endogennego rozpadu białek. Oba punkty końcowe zostaną ocenione za pomocą metodologii izotopowej, która jest uważana za metodę referencyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których już zdiagnozowano mukowiscydozę w oparciu o uniwersalne kryteria diagnostyczne.
- Wiek od 14 do 21 lat w momencie rejestracji
- Pod rutynową kontrolą lekarską w ośrodku CF ACH
- Przyjęty do ACH w leczeniu płucnego zaostrzenia choroby CF.
- Poprawa czynności płuc (FEV1) w momencie włączenia z powrotem do wartości wyjściowych (określonych w stabilnym klinicznie okresie przedszpitalnym)
- Centralna lub obwodowa linia żylna na swoim miejscu
- Brak planowanych większych zmian lub interwencji w leczeniu i opiece nad pacjentem pediatrycznym w dniach -2 i -1 przed wypisem ze szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Ustalona diagnoza cukrzycy
- Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
- Niestabilne choroby metaboliczne, w tym choroby wątroby (marskość) lub nerek
- Przewlekła niewydolność oddechowa z sercem płucnym
- Stosowanie długotrwałych doustnych kortykosteroidów lub krótkiego cyklu doustnych kortykosteroidów w poprzednim miesiącu przed włączeniem do badania
- Każdy inny stan według głównego badacza lub lekarza prowadzącego badanie kolidowałby z pobieraniem próbek do badań
- Brak zgody / świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Doustny suplement EAA vs całkowity suplement AA
|
7 g jako bolus
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość syntezy białek całego ciała netto
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozpadu kolagenu w całym ciele
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Szybkość obrotu mocznika
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Wskaźnik obrotu argininy
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzone w stanie poabsorpcyjnym
|
Do 2 lat
|
|
Szybkość syntezy białek wątrobowych
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzone w stanie poabsorpcyjnym
|
Do 2 lat
|
|
Kinetyka insuliny
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Kinetyka aminokwasów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Kinetyka glukozy
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Charakterystyka przedmiotów
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104738
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .