辺縁移植片を用いた同所性肝移植中の虚血/再灌流傷害に対する吸入一酸化窒素 (iNO) の試験
2026年1月27日 更新者：Baylor Research Institute
辺縁移植片を用いた同所性肝移植中の虚血/再灌流傷害に対する吸入一酸化窒素 (iNO) の無作為盲検対照試験。
この研究は、(iNO) を受けている患者が、(iNO) を受けていない患者に比べて肝機能が向上し、IR によるダメージが少ないかどうかを判断するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Univsersity Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肝臓移植
除外基準:
- 生体ドナー移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸入性一酸化窒素
iNOまたはプラセボは、温阻血時間が開始する時点（氷上からの肝臓）から手技中に40 ppmで投与されます。
患者がICUに搬送された時点で停止します。
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iNOは、温阻血時間が開始した時点（肝臓が氷から出された時点）から、手順中に40 ppmで投与されます。
患者がICUに搬送された時点で停止します
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実験的：プラセボ群（窒素）
iNOまたはプラセボは、温阻血時間が開始したとき（氷からの肝臓）から手技中に40 ppmで投与されます。患者がICUに搬送されたときに停止します
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ウォームイスケミアタイムが開始した時点（肝臓を氷から取り出した時点）から、手技中にプラセボを40 ppmで投与します。
患者がICUに搬送された時点で中止します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヒト同所性肝臓移植または肝臓/腎臓移植中の辺縁肝移植片における初期虚血再灌流損傷における iNO の役割を評価します。
時間枠：24時間～1ヶ月程度
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24時間～1ヶ月程度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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iNO グループは肝移植後の同種肝機能の回復の促進を示し、これがより良い臨床転帰につながる可能性があります。辺縁移植片は治療群でより良く機能する可能性がある
時間枠：1ヶ月～1年
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1ヶ月～1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael A Ramsay, MD、Baylor Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月22日
研究の完了 (実際)
2014年1月22日
試験登録日
最初に提出
2010年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月29日
最初の投稿 (推定)
2010年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。