Испытание вдыхаемого оксида азота (iNO) при ишемическом/реперфузионном повреждении во время ортотопической трансплантации печени с маргинальными трансплантатами
27 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Рандомизированное, слепое, контролируемое исследование вдыхаемого оксида азота (iNO) при ишемии/реперфузионном повреждении во время ортотопической трансплантации печени с маргинальными трансплантатами.
Это исследование проводится, чтобы определить, будет ли у пациентов, получающих (iNO), повышенная функция печени и меньшее повреждение от ИР, чем у пациентов, которые не получают (iNO).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пересадка печени
Критерий исключения:
- Трансплантация от живого донора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ингаляционный оксид азота
iNO или плацебо будут вводиться в концентрации 40 ppm во время процедуры, начиная с момента начала Теплой Ишемии - печень из льда.
Прекратить, когда пациента транспортируют в ОРИТ
|
iNO будет вводиться в дозе 40 ppm во время процедуры, начиная с момента начала времени теплой ишемии — печень изо льда.
Прекратить, когда пациента перевезут в ОРИТ
|
|
Экспериментальный: Группа плацебо (азот)
iNO или плацебо будет вводиться в дозе 40 ppm во время процедуры, начиная с момента начала времени теплой ишемии - печень изо льда.
Остановить, когда пациента доставят в отделение интенсивной терапии.
|
Плацебо будет вводиться в дозе 40 частей на миллион во время процедуры, начиная с момента начала времени теплой ишемии - печень изо льда.
Прекратить, когда пациента транспортируют в отделение интенсивной терапии |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить роль iNO в раннем ишемическом реперфузионном повреждении маргинальных трансплантатов печени во время ортотопической трансплантации печени человека или печени/почки.
Временное ограничение: От 24 часов до 1 месяца
|
От 24 часов до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Группа iNO продемонстрирует ускоренное восстановление функции аллотрансплантата печени после трансплантации печени, что может привести к лучшим клиническим результатам. Краевые трансплантаты могут лучше функционировать в группе, получавшей лечение.
Временное ограничение: От 1 месяца до 1 года
|
От 1 месяца до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010-085
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .