변연 이식편을 이용한 정위 간 이식 중 허혈/재관류 손상에 대한 흡입된 산화질소(iNO)의 시험
2026년 1월 27일 업데이트: Baylor Research Institute
변연 이식편을 사용한 정위 간 이식 중 허혈/재관류 손상에 대한 흡입된 산화질소(iNO)의 무작위, 맹검, 통제 시험.
이 연구는 (iNO)를 받는 환자가 (iNO)를 받지 않는 환자보다 간 기능이 증가하고 IR로 인한 손상이 적은지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간 이식
제외 기준:
- 살아있는 기증자 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡입 일산화질소
시술 중 WIT(온혈 허혈 시간)가 시작될 때 - 간을 얼음에서 꺼내면서 40 ppm으로 iNO 또는 위약을 투여합니다.
환자가 중환자실로 이송되면 중단합니다.
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iNO는 수술 중 40ppm으로 투여되며, 간이 얼음에서 꺼내져 Warm Ischemia Time이 시작될 때부터 시작됩니다.
환자가 중환자실로 이송될 때 중단됩니다.
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실험적: 위약 군 (질소)
iNO 또는 위약은 Warm Ischemia Time이 시작될 때 - 간이 얼음에서 나올 때부터 시술 중에 40 ppm으로 투여됩니다.
환자가 ICU로 이송될 때 중단합니다.
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시술 중 웜 이스케미아 시간이 시작될 때(간이 얼음에서 꺼낼 때)부터 40ppm의 플라시보가 투여됩니다.
환자가 중환자실로 이송되면 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 정위 간 또는 간/신장 이식 중 한계 간 이식편에서 초기 허혈 재관류 손상에서 iNO의 역할을 평가합니다.
기간: 24시간 ~ 1개월
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24시간 ~ 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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iNO 그룹은 간 이식 후 간 동종이식 기능의 가속화된 회복을 보일 것이며 이는 더 나은 임상 결과로 이어질 수 있습니다. 변연 이식편은 처리된 그룹에서 더 잘 기능할 수 있습니다.
기간: 1개월 ~ 1년
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1개월 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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