Versuch mit inhaliertem Stickstoffmonoxid (iNO) bei Ischämie-/Reperfusionsverletzungen während einer orthotopen Lebertransplantation mit Randtransplantaten
27. Januar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie mit inhaliertem Stickstoffmonoxid (iNO) bei Ischämie-/Reperfusionsverletzungen während einer orthotopen Lebertransplantation mit marginalen Transplantaten.
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob Patienten, die (iNO) erhalten, eine erhöhte Leberfunktion und weniger Schäden durch IR haben als Patienten, die kein (iNO) erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leber-Transplantation
Ausschlusskriterien:
- Lebendspendertransplantationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Inhalatives Stickstoffmonoxid
iNO oder Placebo werden während des Eingriffs mit 40 ppm verabreicht, beginnend, wenn die Warme Ischämiezeit beginnt - Leber aus dem Eis.
Stoppen, wenn der Patient auf die Intensivstation transportiert wird. |
iNO wird während des Eingriffs mit 40 ppm verabreicht, beginnend, wenn die Warme Ischämiezeit startet - Leber aus dem Eis.
Stoppen, wenn der Patient auf die Intensivstation verlegt wird
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Experimental: Placebo-Arm (Stickstoff)
iNO oder Placebo wird während des Eingriffs mit 40 ppm verabreicht, beginnend, wenn die Warme Ischämiezeit beginnt – Leber aus dem Eis.
Stoppen, wenn der Patient auf die Intensivstation transportiert wird.
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Placebo wird während des Eingriffs mit 40 ppm verabreicht, beginnend, wenn die Warme Ischämiezeit beginnt - Leber aus dem Eis.
Stoppen, wenn der Patient auf die Intensivstation verlegt wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Rolle von iNO bei frühen Ischämie-Reperfusionsschäden bei marginalen Lebertransplantaten während einer orthotopen Leber- oder Leber-/Nierentransplantation beim Menschen.
Zeitfenster: 24 Stunden bis 1 Monat
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24 Stunden bis 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die iNO-Gruppe wird eine beschleunigte Wiederherstellung der Leber-Allotransplantatfunktion nach einer Lebertransplantation zeigen, was möglicherweise zu besseren klinischen Ergebnissen führt. Randtransplantate könnten in der behandelten Gruppe besser funktionieren
Zeitfenster: 1 Monat bis 1 Jahr
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1 Monat bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010-085
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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