Forsøk med inhalert nitrogenoksid (iNO) på iskemi/reperfusjonsskade under ortotopisk levertransplantasjon med marginale transplantater
27. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Randomisert, blindet, kontrollert forsøk med inhalert nitrogenoksid (iNO) på iskemi/reperfusjonsskade under ortotopisk levertransplantasjon med marginale transplantater.
Denne studien blir gjort for å avgjøre om pasienter som får (iNO) vil ha økt leverfunksjon og mindre skade fra IR enn pasienter som ikke får (iNO).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Levende donortransplantasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inhalert Nitrogenoksid
iNO eller placebo vil bli administrert med 40 ppm under inngrepet, fra og med når varm iskemisk tid begynner – lever fra is. Stopp når pasienten er transportert til intensivavdelingen.
|
iNO vil bli administrert med 40 ppm under prosedyren, startende når varm iskemtid begynner - lever fra is.
Stopp når pasienten transporteres til intensivavdeling
|
|
Eksperimentell: Placebo-arm (nitrogen)
iNO eller placebo vil bli administrert med 40 ppm under prosedyren, og starter når varm iskemisk tid begynner – leveren tas ut av isen.
Stopp når pasienten transporteres til intensivavdelingen |
Placebo vil bli administrert i 40 ppm under prosedyren, startende når varm iskemitid begynner - lever fra isen.
Stopp når pasienten transporteres til intensivavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer rollen til iNO i tidlig iskemi-reperfusjonsskade i marginale levertransplantasjoner under human ortotopisk lever- eller lever-/nyretransplantasjon.
Tidsramme: 24 timer til 1 måned
|
24 timer til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iNO-gruppen vil vise akselerert gjenoppretting av leverallograftfunksjon etter levertransplantasjon, og dette kan føre til bedre kliniske resultater. Marginale grafts kan fungere bedre i den behandlede gruppen
Tidsramme: 1 måned til 1 år
|
1 måned til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2010
Først lagt ut (Antatt)
30. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 010-085
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .