Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med inhaleret nitrogenoxid (iNO) på iskæmi/reperfusionsskade under ortotopisk levertransplantation med marginale transplantater

27. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

Randomiseret, blindet, kontrolleret forsøg med inhaleret nitrogenoxid (iNO) på iskæmi/reperfusionsskade under ortotopisk levertransplantation med marginale transplantater.

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om patienter, der modtager (iNO), vil have øget leverfunktion og mindre skade fra IR end patienter, der ikke modtager (iNO).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Univsersity Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Levende donortransplantationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inhaleret Nitrogenoxid
iNO eller placebo administreres med 40 ppm under indgrebet, startende når varm iskæmiperiode begynder - lever fra is. Stop når patienten transporteres til intensiv afdeling
Medicin: Inhaleret Nitric Oxide (iNO)
iNO administreres ved 40 ppm under proceduren, startende når den varme iskæmiperiode begynder - leveren tages ud af isen. Stoppes, når patienten transporteres til intensiv afdeling
Eksperimentel: Placebo-arm (nitrogen)
iNO eller placebo vil blive administreret i 40 ppm under proceduren, startende når den varme iskemisk tid begynder - leveren tages ud af isen.
Stop, når patienten transporteres til intensivafdelingen
Medicin: Placeboarm (Kvælstof)
Placebo vil blive administreret med 40 ppm under proceduren, startende når varm iskæmiperiode begynder - leveren tages ud af isen. Stop, når patienten transporteres til intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer rollen af ​​iNO i tidlig iskæmisk reperfusionsskade i marginale levertransplantater under human ortotopisk lever- eller lever/nyretransplantation.
Tidsramme: 24 timer til 1 måned
24 timer til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iNO-gruppen vil vise accelereret genopretning af leverallotransplantatfunktion efter levertransplantation, og dette kan oversætte til bedre kliniske resultater. Marginale transplantater kan fungere bedre i den behandlede gruppe
Tidsramme: 1 måned til 1 år
1 måned til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Mallinckrodt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2010

Først opslået (Anslået)

30. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010-085

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner