Próba wziewnego tlenku azotu (iNO) na uraz niedokrwienny / reperfuzyjny podczas ortotopowego przeszczepu wątroby z przeszczepami brzeżnymi
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Randomizowana, zaślepiona, kontrolowana próba wziewnego tlenku azotu (iNO) na uraz niedokrwienny / reperfuzyjny podczas ortotopowego przeszczepu wątroby z przeszczepami brzeżnymi.
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy pacjenci otrzymujący (iNO) będą mieli lepszą czynność wątroby i mniejsze uszkodzenia spowodowane IR niż pacjenci, którzy nie otrzymują (iNO).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszczep wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczepy od żywych dawców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wziewny tlenek azotu
iNO lub placebo będą podawane w dawce 40 ppm podczas procedury, rozpoczynając od momentu rozpoczęcia Ciepłego Czasu Niedokrwienia - wątroba wyjęta z lodu.
Zatrzymać, gdy pacjent zostanie przetransportowany na OIOM
|
iNO będzie podawany w dawce 40 ppm podczas zabiegu, rozpoczynając od momentu rozpoczęcia Ciepłego Czasu Niedokrwienia - wątroba wyjęta z lodu.
Zatrzymać, gdy pacjent zostanie przetransportowany na OIT.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Placebo (azot)
iNO lub placebo będą podawane w dawce 40 ppm podczas procedury, rozpoczynając od momentu rozpoczęcia czasu ciepłego niedokrwienia – wątroba z lodu.
Przerwać, gdy pacjent zostanie przetransportowany na OIT.
|
Placebo będzie podawane w dawce 40 ppm podczas zabiegu, począwszy od rozpoczęcia czasu ciepłego niedokrwienia – wątroba z lodu.
Zakończyć, gdy pacjent zostanie przetransportowany na OIOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena roli iNO we wczesnym niedokrwiennym uszkodzeniu reperfuzyjnym brzeżnych przeszczepów wątroby podczas ortotopowego przeszczepu ludzkiej wątroby lub wątroby/nerki.
Ramy czasowe: 24 godziny do 1 miesiąca
|
24 godziny do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grupa iNO wykaże przyspieszenie przywracania funkcji alloprzeszczepu wątroby po przeszczepie wątroby, co może przełożyć się na lepsze wyniki kliniczne. Przeszczepy brzeżne mogą działać lepiej w grupie leczonej
Ramy czasowe: 1 miesiąc do 1 roku
|
1 miesiąc do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010-085
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .