Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška inhalovaného oxidu dusnatého (iNO) při ischemickém/reperfuzním poranění během ortotopické transplantace jater pomocí marginálních štěpů

27. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná studie inhalovaného oxidu dusnatého (iNO) při ischemickém/reperfuzním poranění během ortotopické transplantace jater pomocí marginálních štěpů.

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda pacienti, kteří dostávají (iNO), budou mít zvýšenou funkci jater a menší poškození IR než pacienti, kteří nedostávají (iNO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Univsersity Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Transplantace jater

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace žijících dárců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inhalovaný oxid dusnatý
iNO nebo placebo budou podávány v koncentraci 40 ppm během výkonu, počínaje začátkem teplé ischemické doby – játra vyjmutá z ledu. Přerušit při převozu pacienta na JIP
Lék: Inhalovaný oxid dusnatý (iNO)
iNO bude podáván v koncentraci 40 ppm během zákroku, počínaje okamžikem začátku teplé ischemické doby - játra z ledu. Zastavit při převozu pacienta na JIP
Experimentální: Placebo skupina (dusík)
iNO nebo placebo budou podávány v koncentraci 40 ppm během zákazu, počínaje začátkem teplé ischemické doby - játra z ledu. Zastavit při převozu pacienta na JIP.
Lék: Placebo rameno (dusík)
Placebo bude podáváno v dávce 40 ppm během výkonu počínaje začátkem doby teplé ischémie - játra z ledu. Ukončit při transportu pacienta na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnoťte roli iNO v časném ischemickém reperfuzním poškození u marginálních jaterních štěpů během lidské ortotopické transplantace jater nebo jater/ledvin.
Časové okno: 24 hodin až 1 měsíc
24 hodin až 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skupina iNO bude vykazovat zrychlené obnovení funkce jaterního aloštěpu po transplantaci jater, což se může promítnout do lepších klinických výsledků. Okrajové štěpy mohou v léčené skupině fungovat lépe
Časové okno: 1 měsíc až 1 rok
1 měsíc až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Spolupracovníci

Mallinckrodt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010-085

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Inhalovaný oxid dusnatý (iNO)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit