Proef van geïnhaleerd stikstofmonoxide (iNO) op ischemie/reperfusieletsel tijdens orthotope levertransplantatie met marginale transplantaten
27 januari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Gerandomiseerde, geblindeerde, gecontroleerde studie van geïnhaleerd stikstofmonoxide (iNO) op ischemie/reperfusieletsel tijdens orthotope levertransplantatie met marginale transplantaten.
Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of patiënten die (iNO) krijgen een verhoogde leverfunctie hebben en minder schade door IR dan patiënten die geen (iNO) krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Levende donortransplantaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïnhaleerd Stikstofoxide
iNO of placebo wordt toegediend met 40 ppm tijdens de procedure, beginnend wanneer de Warme Ischemietijd start - lever uit het ijs.
Stoppen wanneer de patiënt naar de ICU wordt getransporteerd
|
iNO wordt toegediend met 40 ppm tijdens de procedure, beginnend wanneer de Warme Ischemietijd start - lever uit het ijs.
Stoppen wanneer de patiënt naar de ICU wordt getransporteerd
|
|
Experimenteel: Placebo Arm (stikstof)
iNO of placebo wordt toegediend in een concentratie van 40 ppm tijdens de procedure, vanaf het begin van de Warme Ischemietijd - lever uit het ijs.
Stoppen wanneer de patiënt naar de ICU wordt getransporteerd
|
Placebo wordt toegediend met 40 ppm tijdens de procedure, te beginnen wanneer de Warme Ischemietijd start - lever uit ijs.
Stoppen wanneer de patiënt naar de ICU wordt getransporteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de rol van iNO bij vroege ischemie-reperfusieschade in marginale levertransplantaten tijdens humane orthotope lever- of lever-/niertransplantatie.
Tijdsspanne: 24 uur tot 1 maand
|
24 uur tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De iNO-groep zal een versneld herstel van de levertransplantaatfunctie laten zien na levertransplantatie en dit kan zich vertalen in betere klinische resultaten. Marginale grafts kunnen beter functioneren in de behandelde groep
Tijdsspanne: 1 maand tot 1 jaar
|
1 maand tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
30 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010-085
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .