Koe inhaloitavasta typpioksidista (iNO) iskemiasta/reperfuusiovauriosta ortotooppisen maksansiirron yhteydessä marginaalisiirreillä
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Inhaloidun typpioksidin (iNO) satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu koe iskemiasta/reperfuusiovauriosta ortotooppisen maksansiirron yhteydessä marginaalisiirreillä.
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko (iNO) saavilla potilailla maksan toiminta lisääntynyt ja IR:n aiheuttama vaurio vähemmän kuin potilailla, jotka eivät saa (iNO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Elävien luovuttajien siirrot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inhalaattorityyppinen typpioksidi
iNO tai lumelääkettä annetaan 40 ppm:n pitoisuudella toimenpiteen aikana alkaen lämpimän iskemian ajasta - maksa jäästä.
Lopeta, kun potilas kuljetetaan tehohoitoon. |
iNO:a annostellaan 40 ppm:n pitoisuudella toimenpiteen aikana alkaen, kun lämpöiskiemia-aika alkaa - maksa jäästä.
Lopeta, kun potilas siirretään tehohoitoon.
|
|
Kokeellinen: Placebo-ryhmä (typpi)
iNO:a tai lumelääkettä annetaan 40 ppm:n pitoisuudella toimenpiteen aikana alkaen, kun lämmin iskemia-aika alkaa - maksa jäästä. Pysäytetään, kun potilas kuljetetaan tehohoitoon.
|
Placeboa annostellaan 40 ppm:nä toimenpiteen aikana alkaen lämpöiskiemian ajasta - maksa jäästä.
Lopetetaan, kun potilas kuljetetaan tehohoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi iNO:n rooli varhaisessa iskemian reperfuusiovauriossa marginaalisissa maksasiirreissä ihmisen ortotooppisen maksan tai maksan/munuaisen siirron aikana.
Aikaikkuna: 24 tunnista 1 kuukauteen
|
24 tunnista 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iNO-ryhmä osoittaa maksan allograftin toiminnan nopeutuneen palautumisen maksansiirron jälkeen, ja tämä voi johtaa parempiin kliinisiin tuloksiin. Marginaalisiirteet voivat toimia paremmin hoidetussa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 1 vuoteen
|
1 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010-085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .