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Prova dell'ossido nitrico inalato (iNO) sulla lesione da ischemia/riperfusione durante il trapianto di fegato ortotopico con innesti marginali

27 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute

Prova randomizzata, in cieco, controllata dell'ossido nitrico inalato (iNO) sulla lesione da ischemia / riperfusione durante il trapianto di fegato ortotopico con innesti marginali.

Questo studio è stato condotto per determinare se i pazienti che ricevono (iNO) avranno una maggiore funzionalità epatica e meno danni da IR rispetto ai pazienti che non ricevono (iNO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Univsersity Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • Trapianti da donatore vivente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossido Nitrico Inalato
iNO o placebo verranno somministrati a 40 ppm durante la procedura, a partire dall'inizio del Warm Ischemia Time - fegato dal ghiaccio. Interrompere quando il paziente viene trasportato in terapia intensiva
Droga: Ossido Nitrico Inalato (iNO)
iNO verrà somministrato a 40 ppm durante la procedura a partire dall'inizio del Tempo di Ischemia Calda - fegato dal ghiaccio. Interrompere quando il paziente viene trasportato in Terapia Intensiva
Sperimentale: Brachio placebo (azoto)
L'iNO o il placebo verranno somministrati a 40 ppm durante la procedura, a partire dall'inizio del Tempo di Ischemia Calda - fegato dal ghiaccio. Interrompere quando il paziente viene trasportato in Terapia Intensiva.
Droga: Braccio Placebo (Azoto)
Il placebo sarà somministrato a 40 ppm durante la procedura, a partire dall'inizio del Tempo di Ischemia Calda - fegato dal ghiaccio. Interrompere quando il paziente viene trasportato in Terapia Intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il ruolo dell'iNO nel danno da riperfusione da ischemia precoce negli innesti epatici marginali durante il trapianto di fegato ortotopico umano o di fegato/rene.
Lasso di tempo: Da 24 ore a 1 mese
Da 24 ore a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il gruppo iNO mostrerà un ripristino accelerato della funzione dell'allotrapianto di fegato dopo il trapianto di fegato e questo potrebbe tradursi in migliori risultati clinici. Gli innesti marginali possono funzionare meglio nel gruppo trattato
Lasso di tempo: 1 mese a 1 anno
1 mese a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Collaboratori

Mallinckrodt

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

30 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010-085

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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