Essai d'oxyde nitrique inhalé (iNO) sur les lésions d'ischémie/reperfusion lors d'une transplantation hépatique orthotopique avec greffes marginales
27 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Essai randomisé, en aveugle et contrôlé sur l'oxyde nitrique inhalé (iNO) sur les lésions d'ischémie / reperfusion lors d'une transplantation hépatique orthotopique avec greffes marginales.
Cette étude est en cours pour déterminer si les patients recevant (iNO) auront une fonction hépatique accrue et moins de dommages dus à l'IR que les patients qui ne reçoivent pas (iNO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Greffe du foie
Critère d'exclusion:
- Greffes de donneurs vivants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxyde nitrique inhalé
L'iNO ou le placebo sera administré à 40 ppm pendant l'intervention, à partir du début du temps d'ischémie chaude - foie hors de la glace.
Arrêt lors du transport du patient en réanimation.
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L'iNO sera administré à 40 ppm pendant la procédure, à partir du début du temps d'ischémie chaude - foie hors de la glace.
Arrêt lorsque le patient est transporté en réanimation. |
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Expérimental: Bras placebo (azote)
L'iNO ou le placebo sera administré à 40 ppm pendant l'intervention, en commençant lorsque le temps d'ischémie chaude débute - foie hors de la glace.
Arrêt lorsque le patient est transporté en soins intensifs.
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Le placebo sera administré à 40 ppm pendant l'intervention, à partir du début du temps d'ischémie chaude - foie retiré de la glace.
Arrêt lorsque le patient est transporté en réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer le rôle de l'iNO dans les lésions de reperfusion d'ischémie précoce dans les greffes de foie marginales lors d'une transplantation de foie orthotopique humain ou de foie/rein.
Délai: 24 heures à 1 mois
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24 heures à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le groupe iNO montrera une restauration accélérée de la fonction d'allogreffe hépatique après une transplantation hépatique, ce qui pourrait se traduire par de meilleurs résultats cliniques. Les greffes marginales peuvent mieux fonctionner dans le groupe traité
Délai: 1 mois à 1 an
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1 mois à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2010
Première publication (Estimé)
30 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010-085
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .