Teste de Óxido Nítrico Inalado (NOi) em Lesão de Isquemia/Reperfusão Durante Transplante Hepático Ortotópico com Enxertos Marginais
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
Ensaio randomizado, cego e controlado de óxido nítrico inalado (NOi) na lesão de isquemia/reperfusão durante transplante hepático ortotópico com enxertos marginais.
Este estudo está sendo feito para determinar se os pacientes que recebem (iNO) terão aumento da função hepática e menos dano de IR do que os pacientes que não recebem (iNO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Univsersity Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante de fígado
Critério de exclusão:
- Transplantes de doadores vivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Óxido Nítrico Inalado
O iNO ou placebo será administrado a 40 ppm durante o procedimento, começando quando o Tempo de Isquemia Quente se inicia - fígado retirado do gelo.
Parar quando o doente for transportado para a UCI
|
O iNO será administrado a 40 ppm durante o procedimento, começando quando o Tempo de Isquemia Quente se inicia - fígado retirado do gelo.
Parar quando o doente for transportado para a UCI.
|
|
Experimental: Grupo Placebo (nitrogénio)
O iNO ou o placebo serão administrados a 40 ppm durante o procedimento, começando quando o Tempo de Isquemia Quente começa - fígado retirado do gelo.
Parar quando o paciente for transportado para a UCI |
O placebo será administrado a 40 ppm durante o procedimento, começando quando o Tempo de Isquemia Quente se inicia - fígado retirado do gelo.
Parar quando o paciente for transportado para a UCI |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar o papel do NOi na lesão de reperfusão de isquemia precoce em enxertos hepáticos marginais durante transplante ortotópico humano de fígado ou fígado/rim.
Prazo: 24 horas a 1 mês
|
24 horas a 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O grupo iNO mostrará restauração acelerada da função do aloenxerto hepático após o transplante hepático e isso pode se traduzir em melhores resultados clínicos. Enxertos marginais podem funcionar melhor no grupo tratado
Prazo: 1 mês a 1 ano
|
1 mês a 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Ramsay, MD, Baylor Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
30 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010-085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .