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びまん性侵害抑制制御(DNIC):慢性疼痛における侵害受容調節と神経認知能力との相互作用

2010年7月29日 更新者:Vrije Universiteit Brussel

びまん性侵害抑制制御 慢性疼痛患者の中枢性感作を定量化するために、びまん性侵害抑制制御 (DNIC) モデルが頻繁に使用されてきました。 DNICは、体の一部の痛みを伴うコンディショニング刺激に依存して、別の部分の痛みを抑制し、「ノイズ」を取り除き、関連する刺激に集中します.

以前の研究では、線維筋痛症 (FM) 患者における DNIC の誤動作の証拠が提供されました。 ただし、この障害の原因はまだ解明されておらず、FM における DNIC の病態生理を解明するには、さらなる研究が必要です。

視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸 神経メカニズムに加えて、ホルモン異常も痛みの処理の変化を引き起こす可能性があります。 コルチゾールは痛みに反応して放出され、痛みを抑えます。 視床下部 - 下垂体 - 副腎系の機能低下と、FM患者の割合および慢性むち打ち関連障害(WAD)患者におけるストレッサーへの応答におけるコルチゾール放出の低下の証拠を考えると、これらの患者における痛みとコルチゾールとの関係は、興味深いトピックです。

神経認知能力 慢性的な痛みに加えて、慢性的な WAD および FM を持つ人々は、重度の集中困難と神経認知能力の低下 (反応時間の減少、短期記憶障害など) に苦しんでいます。 神経認知能力の低下は、さまざまな慢性疼痛集団における疼痛の重症度に関連していることが知られています。 下行抑制経路の機能不全とその後の慢性的な痛みの経験が、最適な神経認知パフォーマンスを妨げるという仮説が立てられています。

目的 現在の調査では、慢性疼痛集団における DNIC の (病理) 生理学的メカニズムに取り組んでいます。

  1. まず、FM、慢性 WAD および健常対照者の患者を、DNIC の機能、コルチゾール レベルおよび応答と神経認知能力 (症例対照) に関して比較します。
  2. 第二に、DNIC、コルチゾール、および神経認知能力の機能間の相互作用の可能性が、FM、WAD、および健康な対照被験者の患者で研究されています(断面図)。
  3. 第三に、疲労をもたらす神経認知ストレッサーが、FM、慢性 WAD、または健康な座りがちな対照患者の DNIC およびコルチゾールレベルを変化させるかどうかを調べること。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1050
        • 募集
        • Vrije Universiteit Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30 人の FM 患者、30 人の WAD 患者、および 30 人の健康な無痛対照被験者が登録されます。 3 つのグループはすべて、年齢、性別、教育レベル、社会経済的地位が同等です。両方の患者グループは、病気の期間に匹敵します。 サンプルサイズは、神経認知テスト後の DNIC 機能の 20% の差の仮定に基づいて、検出力分析 (0.80) に基づいて計算されました。

説明

包含基準:

  • 30 FM グループ: American College of Rheumatology によって定義された FM の診断基準に準拠します。
  • 30 WAD グループ: ケベック タスク フォースの基準に準拠 (グレード I ~ III)
  • 40 人の健康な痛みのない対照被験者
  • オランダ語を話す
  • 18歳から65歳まで。

除外基準:

  • むち打ちによる外傷の病歴を報告する FM 患者
  • FMの診断基準を満たすWAD患者
  • 健康な対照被験者は痛みの訴えに苦しむことはできません
  • 妊娠できない、または生後1年まで
  • 研究参加の 48 時間前に鎮痛薬を中止し、運動を行わず、実験当日はカフェイン、アルコール、ニコチンの摂取を控えるよう求められました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
30分間のリラクゼーションセッション(録音テープ)
コンピュータ上での精神運動警戒課題、スパン課題、ストループ課題
線維筋痛症患者
30分間のリラクゼーションセッション(録音テープ)
コンピュータ上での精神運動警戒課題、スパン課題、ストループ課題
慢性むち打ち患者
30分間のリラクゼーションセッション(録音テープ)
コンピュータ上での精神運動警戒課題、スパン課題、ストループ課題

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み抑制効果
時間枠:介入の直前(5分)(リラクゼーションまたは神経認知テストバッテリー)

参加者は、コルチゾール濃度を分析するための唾液サンプルの収集に先行して、痛みの測定を受けます。 その後、参加者はランダムに (抽選により) グループ 1 または 2 に割り当てられます。グループ 1 は一連の神経認知テストを行い、グループ 2 はリラクゼーション セッションを受けます。 その後、コルチゾール分析による痛みの測定が繰り返されます。

1 週間後、手順が繰り返され、グループ 1 はリラクゼーション セッションを受け、グループ 2 は神経認知テストを実行します。

介入の直前(5分)(リラクゼーションまたは神経認知テストバッテリー)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知性能
時間枠:研究デザインに入ると、すぐに (5 分) 前後に痛みの測定が行われます。

参加者は、コルチゾール濃度を分析するための唾液サンプルの収集に先行して、痛みの測定を受けます。 その後、参加者はランダムに (抽選により) グループ 1 または 2 に割り当てられます。グループ 1 は一連の神経認知テストを行い、グループ 2 はリラクゼーション セッションを受けます。 その後、コルチゾール分析による痛みの測定が繰り返されます。

1 週間後、手順が繰り返され、グループ 1 はリラクゼーション セッションを受け、グループ 2 は神経認知テストを実行します。

研究デザインに入ると、すぐに (5 分) 前後に痛みの測定が行われます。
痛みに対するコルチゾールの反応
時間枠:痛みの測定の直前と直後 (1 分間)

参加者は、コルチゾール濃度を分析するための唾液サンプルの収集に先行して、痛みの測定を受けます。 その後、参加者はランダムに (抽選により) グループ 1 または 2 に割り当てられます。グループ 1 は一連の神経認知テストを行い、グループ 2 はリラクゼーション セッションを受けます。 その後、コルチゾール分析による痛みの測定が繰り返されます。

1 週間後、手順が繰り返され、グループ 1 はリラクゼーション セッションを受け、グループ 2 は神経認知テストを実行します。

痛みの測定の直前と直後 (1 分間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (予想される)

2011年7月1日

研究の完了 (予想される)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月29日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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