- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01172795
Diffuse Noxious Inhibitory Controls (DNIC) : Modulation nociceptive et interaction avec les performances neurocognitives dans la douleur chronique
Contrôle inhibiteur nocif diffus Afin de quantifier la sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleur chronique, le modèle de contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) a été fréquemment utilisé. Le DNIC s'appuie sur une stimulation de conditionnement douloureuse d'une partie du corps pour inhiber la douleur dans une autre partie, éliminer le "bruit" et se concentrer sur les stimuli pertinents.
Des études antérieures ont fourni des preuves de dysfonctionnement du DNIC chez les patients atteints de fibromyalgie (FM). Cependant, la cause de cette déficience n'est pas encore élucidée et une étude plus approfondie est nécessaire pour démêler la physiopathologie de la DNIC dans la FM.
Axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) Outre les mécanismes neuronaux, des anomalies hormonales peuvent également entraîner une altération du traitement de la douleur. Le cortisol est libéré en réponse à la douleur pour supprimer la douleur. Compte tenu des preuves d'hypofonctionnement de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et de la diminution de la libération de cortisol en réponse aux facteurs de stress chez une proportion de patients atteints de fibromyalgie et chez les patients atteints de troubles chroniques associés au coup du lapin (WAD), la relation entre la douleur et le cortisol chez ces patients peut être un sujet intéressant à considérer.
Performances neurocognitives Outre la douleur chronique, les personnes souffrant de TA et de FM chroniques souffrent de graves difficultés de concentration et de capacités neurocognitives réduites (temps de réaction réduit, déficits de mémoire à court terme, etc. La diminution des performances neurocognitives est connue pour être liée à la sévérité de la douleur dans diverses populations souffrant de douleur chronique. On suppose que le dysfonctionnement des voies inhibitrices descendantes et l'expérience de la douleur chronique qui en résulte empêchent une performance neurocognitive optimale.
Objectifs La présente enquête porte sur les mécanismes (patho)physiologiques de DNIC dans les populations souffrant de douleur chronique.
- Tout d'abord, les patients atteints de FM, de WAD chronique et de témoins sains sont comparés en ce qui concerne le fonctionnement du DNIC, les niveaux et la réponse de cortisol et les performances neurocognitives (cas-témoins).
- Dans un deuxième temps, l'interaction possible entre le fonctionnement du DNIC, du cortisol et les performances neurocognitives est étudiée chez des patients atteints de FM, de WAD et de sujets témoins sains (transversal).
- Troisièmement, examiner si un facteur de stress neurocognitif fatigant modifie les niveaux de DNIC et de cortisol chez les patients atteints de FM, de WAD chronique ou de sujets témoins sédentaires en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1050
- Recrutement
- Vrije Universiteit Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 30 Groupe FM : respecter les critères diagnostiques de la FM tels que définis par l'American College of Rheumatology.
- Groupe 30 WAD : respecter les critères du groupe de travail québécois (grade I à III)
- 40 sujets témoins sains et indolores
- Néerlandophone
- âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de FM signalant des antécédents de traumatisme cervical
- Patients WAD remplissant les critères diagnostiques de la fibromyalgie
- les sujets témoins en bonne santé ne peuvent souffrir d'aucune douleur
- ne peut pas être enceinte ou jusqu'à 1 an après la naissance
- demandé d'arrêter les analgésiques 48 heures avant la participation à l'étude, de ne pas entreprendre d'effort physique et de s'abstenir de consommer de la caféine, de l'alcool ou de la nicotine le jour de l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôles sains
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Séance de relaxation de 30 minutes (cassette audio)
la tâche de vigilance psychomotrice, la tâche span et la tâche stroop sur ordinateur
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Patients atteints de fibromyalgie
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Séance de relaxation de 30 minutes (cassette audio)
la tâche de vigilance psychomotrice, la tâche span et la tâche stroop sur ordinateur
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patients atteints de coup de fouet cervical chronique
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Séance de relaxation de 30 minutes (cassette audio)
la tâche de vigilance psychomotrice, la tâche span et la tâche stroop sur ordinateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité de l'inhibition de la douleur
Délai: immédiatement (5 minutes) avant et après intervention (relaxation ou batterie de tests neurocognitifs)
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Les participants sont soumis à une mesure de la douleur, précédée et suivie par la collecte d'échantillons de salive pour analyser les concentrations de cortisol. Ensuite, les participants sont répartis au hasard (par tirage au sort) dans le groupe 1 ou 2. Le groupe 1 effectue une batterie de tests neurocognitifs et le groupe 2 reçoit une séance de relaxation. Ensuite, la mesure de la douleur avec des analyses de cortisol est répétée. Une semaine plus tard, la procédure est répétée, tandis que le groupe 1 reçoit la séance de relaxation et le groupe 2 effectue le test neurocognitif. |
immédiatement (5 minutes) avant et après intervention (relaxation ou batterie de tests neurocognitifs)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performances neurocognitives
Délai: une fois dans le plan d'étude, immédiatement (5 minutes) précédé et suivi des mesures de la douleur
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Les participants sont soumis à une mesure de la douleur, précédée et suivie par la collecte d'échantillons de salive pour analyser les concentrations de cortisol. Ensuite, les participants sont répartis au hasard (par tirage au sort) dans le groupe 1 ou 2. Le groupe 1 effectue une batterie de tests neurocognitifs et le groupe 2 reçoit une séance de relaxation. Ensuite, la mesure de la douleur avec des analyses de cortisol est répétée. Une semaine plus tard, la procédure est répétée, tandis que le groupe 1 reçoit la séance de relaxation et le groupe 2 effectue le test neurocognitif. |
une fois dans le plan d'étude, immédiatement (5 minutes) précédé et suivi des mesures de la douleur
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réponse du cortisol à la douleur
Délai: immédiatement (1 minute) avant et après les mesures de la douleur
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Les participants sont soumis à une mesure de la douleur, précédée et suivie par la collecte d'échantillons de salive pour analyser les concentrations de cortisol. Ensuite, les participants sont répartis au hasard (par tirage au sort) dans le groupe 1 ou 2. Le groupe 1 effectue une batterie de tests neurocognitifs et le groupe 2 reçoit une séance de relaxation. Ensuite, la mesure de la douleur avec des analyses de cortisol est répétée. Une semaine plus tard, la procédure est répétée, tandis que le groupe 1 reçoit la séance de relaxation et le groupe 2 effectue le test neurocognitif. |
immédiatement (1 minute) avant et après les mesures de la douleur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-Cognitive tests
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