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Diffuse Noxious Inhibitory Controls (DNIC) : Modulation nociceptive et interaction avec les performances neurocognitives dans la douleur chronique

29 juillet 2010 mis à jour par: Vrije Universiteit Brussel

Contrôle inhibiteur nocif diffus Afin de quantifier la sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleur chronique, le modèle de contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) a été fréquemment utilisé. Le DNIC s'appuie sur une stimulation de conditionnement douloureuse d'une partie du corps pour inhiber la douleur dans une autre partie, éliminer le "bruit" et se concentrer sur les stimuli pertinents.

Des études antérieures ont fourni des preuves de dysfonctionnement du DNIC chez les patients atteints de fibromyalgie (FM). Cependant, la cause de cette déficience n'est pas encore élucidée et une étude plus approfondie est nécessaire pour démêler la physiopathologie de la DNIC dans la FM.

Axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) Outre les mécanismes neuronaux, des anomalies hormonales peuvent également entraîner une altération du traitement de la douleur. Le cortisol est libéré en réponse à la douleur pour supprimer la douleur. Compte tenu des preuves d'hypofonctionnement de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et de la diminution de la libération de cortisol en réponse aux facteurs de stress chez une proportion de patients atteints de fibromyalgie et chez les patients atteints de troubles chroniques associés au coup du lapin (WAD), la relation entre la douleur et le cortisol chez ces patients peut être un sujet intéressant à considérer.

Performances neurocognitives Outre la douleur chronique, les personnes souffrant de TA et de FM chroniques souffrent de graves difficultés de concentration et de capacités neurocognitives réduites (temps de réaction réduit, déficits de mémoire à court terme, etc. La diminution des performances neurocognitives est connue pour être liée à la sévérité de la douleur dans diverses populations souffrant de douleur chronique. On suppose que le dysfonctionnement des voies inhibitrices descendantes et l'expérience de la douleur chronique qui en résulte empêchent une performance neurocognitive optimale.

Objectifs La présente enquête porte sur les mécanismes (patho)physiologiques de DNIC dans les populations souffrant de douleur chronique.

  1. Tout d'abord, les patients atteints de FM, de WAD chronique et de témoins sains sont comparés en ce qui concerne le fonctionnement du DNIC, les niveaux et la réponse de cortisol et les performances neurocognitives (cas-témoins).
  2. Dans un deuxième temps, l'interaction possible entre le fonctionnement du DNIC, du cortisol et les performances neurocognitives est étudiée chez des patients atteints de FM, de WAD et de sujets témoins sains (transversal).
  3. Troisièmement, examiner si un facteur de stress neurocognitif fatigant modifie les niveaux de DNIC et de cortisol chez les patients atteints de FM, de WAD chronique ou de sujets témoins sédentaires en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1050
        • Recrutement
        • Vrije Universiteit Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trente patients atteints de FM, 30 patients atteints de WAD et 30 sujets témoins sains et indolores seront recrutés. Les trois groupes seront comparables pour l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et le statut socio-économique ; les deux groupes de patients seront comparables quant à la durée de la maladie. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une analyse de puissance (0,80), basée sur l'hypothèse d'une différence de 20 % du fonctionnement du DNIC après les tests neurocognitifs.

La description

Critère d'intégration:

  • 30 Groupe FM : respecter les critères diagnostiques de la FM tels que définis par l'American College of Rheumatology.
  • Groupe 30 WAD : respecter les critères du groupe de travail québécois (grade I à III)
  • 40 sujets témoins sains et indolores
  • Néerlandophone
  • âgés de 18 à 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de FM signalant des antécédents de traumatisme cervical
  • Patients WAD remplissant les critères diagnostiques de la fibromyalgie
  • les sujets témoins en bonne santé ne peuvent souffrir d'aucune douleur
  • ne peut pas être enceinte ou jusqu'à 1 an après la naissance
  • demandé d'arrêter les analgésiques 48 heures avant la participation à l'étude, de ne pas entreprendre d'effort physique et de s'abstenir de consommer de la caféine, de l'alcool ou de la nicotine le jour de l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
Séance de relaxation de 30 minutes (cassette audio)
la tâche de vigilance psychomotrice, la tâche span et la tâche stroop sur ordinateur
Patients atteints de fibromyalgie
Séance de relaxation de 30 minutes (cassette audio)
la tâche de vigilance psychomotrice, la tâche span et la tâche stroop sur ordinateur
patients atteints de coup de fouet cervical chronique
Séance de relaxation de 30 minutes (cassette audio)
la tâche de vigilance psychomotrice, la tâche span et la tâche stroop sur ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité de l'inhibition de la douleur
Délai: immédiatement (5 minutes) avant et après intervention (relaxation ou batterie de tests neurocognitifs)

Les participants sont soumis à une mesure de la douleur, précédée et suivie par la collecte d'échantillons de salive pour analyser les concentrations de cortisol. Ensuite, les participants sont répartis au hasard (par tirage au sort) dans le groupe 1 ou 2. Le groupe 1 effectue une batterie de tests neurocognitifs et le groupe 2 reçoit une séance de relaxation. Ensuite, la mesure de la douleur avec des analyses de cortisol est répétée.

Une semaine plus tard, la procédure est répétée, tandis que le groupe 1 reçoit la séance de relaxation et le groupe 2 effectue le test neurocognitif.

immédiatement (5 minutes) avant et après intervention (relaxation ou batterie de tests neurocognitifs)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances neurocognitives
Délai: une fois dans le plan d'étude, immédiatement (5 minutes) précédé et suivi des mesures de la douleur

Les participants sont soumis à une mesure de la douleur, précédée et suivie par la collecte d'échantillons de salive pour analyser les concentrations de cortisol. Ensuite, les participants sont répartis au hasard (par tirage au sort) dans le groupe 1 ou 2. Le groupe 1 effectue une batterie de tests neurocognitifs et le groupe 2 reçoit une séance de relaxation. Ensuite, la mesure de la douleur avec des analyses de cortisol est répétée.

Une semaine plus tard, la procédure est répétée, tandis que le groupe 1 reçoit la séance de relaxation et le groupe 2 effectue le test neurocognitif.

une fois dans le plan d'étude, immédiatement (5 minutes) précédé et suivi des mesures de la douleur
réponse du cortisol à la douleur
Délai: immédiatement (1 minute) avant et après les mesures de la douleur

Les participants sont soumis à une mesure de la douleur, précédée et suivie par la collecte d'échantillons de salive pour analyser les concentrations de cortisol. Ensuite, les participants sont répartis au hasard (par tirage au sort) dans le groupe 1 ou 2. Le groupe 1 effectue une batterie de tests neurocognitifs et le groupe 2 reçoit une séance de relaxation. Ensuite, la mesure de la douleur avec des analyses de cortisol est répétée.

Une semaine plus tard, la procédure est répétée, tandis que le groupe 1 reçoit la séance de relaxation et le groupe 2 effectue le test neurocognitif.

immédiatement (1 minute) avant et après les mesures de la douleur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2010

Première publication (Estimation)

30 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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