- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01172795
Controles Inibitórios Nocivos Difusos (DNIC): Modulação Nociceptiva e Interação com o Desempenho Neurocognitivo na Dor Crônica
Controle inibitório nocivo difuso Para quantificar a sensibilização central em pacientes com dor crônica, o modelo de controle inibitório nocivo difuso (DNIC) tem sido usado com frequência. O DNIC se baseia na estimulação do condicionamento doloroso de uma parte do corpo para inibir a dor em outra parte, remover o "ruído" e focar nos estímulos relevantes.
Estudos anteriores forneceram evidências de mau funcionamento do DNIC em pacientes com fibromialgia (FM). No entanto, a causa desse comprometimento ainda não está elucidada, sendo necessários mais estudos para desvendar a fisiopatologia da DNIC na FM.
Eixo Hipotálamo-Pituitária-Adrenal (HPA) Além dos mecanismos neurais, também as anormalidades hormonais podem causar alterações no processamento da dor. O cortisol é liberado em resposta à dor para suprimir a dor. Dada a evidência de hipofunção do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e a menor liberação de cortisol em resposta a estressores em uma proporção de pacientes com FM e em pacientes com transtornos associados ao chicote crônico (WAD), a relação entre dor e cortisol nesses pacientes pode ser um tema interessante a considerar.
Desempenho neurocognitivo Além da dor crônica, as pessoas com WAD e FM crônicas sofrem de graves dificuldades de concentração e diminuição das capacidades neurocognitivas (redução do tempo de reação, déficits de memória de curto prazo etc. Sabe-se que a diminuição do desempenho neurocognitivo está relacionada à gravidade da dor em várias populações de dor crônica. Supõe-se que o mau funcionamento das vias inibitórias descendentes e a subsequente experiência de dor crônica impedem o desempenho neurocognitivo ideal.
Objetivos A presente investigação aborda os mecanismos (pato)fisiológicos da DNIC em populações com dor crônica.
- Primeiramente, pacientes com FM, WAD crônica e controles saudáveis são comparados quanto ao funcionamento do DNIC, níveis e resposta de cortisol e desempenho neurocognitivo (caso-controle).
- Em segundo lugar, a possível interação entre o funcionamento de DNIC, cortisol e desempenho neurocognitivo é estudada em pacientes com FM, WAD e controles saudáveis (transversal).
- Em terceiro lugar, examinar se um estressor neurocognitivo fatigante altera os níveis de DNIC e cortisol em pacientes com FM, WAD crônica ou indivíduos sedentários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1050
- Recrutamento
- Vrije Universiteit Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 Grupo FM: atende aos critérios diagnósticos para FM definidos pelo American College of Rheumatology.
- 30 Grupo WAD: cumprem os critérios da Quebec Task Force (grau I a III)
- 40 indivíduos de controle saudáveis e sem dor
- língua holandesa
- com idade entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com FM relatando uma história de trauma cervical
- Pacientes com WAD preenchendo os critérios diagnósticos para FM
- indivíduos de controle saudáveis não podem sofrer nenhuma queixa de dor
- não pode estar grávida ou até 1 ano após o parto
- foi solicitado a interromper os analgésicos 48 horas antes da participação no estudo, não realizar esforço físico e abster-se de consumir cafeína, álcool ou nicotina no dia do experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controles saudáveis
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Sessão de relaxamento de 30 minutos (fita de áudio)
a tarefa de vigilância psicomotora, a tarefa de span e a tarefa de stroop no computador
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Pacientes com fibromialgia
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Sessão de relaxamento de 30 minutos (fita de áudio)
a tarefa de vigilância psicomotora, a tarefa de span e a tarefa de stroop no computador
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pacientes com chicotada crônica
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Sessão de relaxamento de 30 minutos (fita de áudio)
a tarefa de vigilância psicomotora, a tarefa de span e a tarefa de stroop no computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia da inibição da dor
Prazo: imediatamente (5 minutos) antes e depois da intervenção (relaxamento ou bateria de testes neurocognitivos)
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Os participantes são submetidos à medição da dor, precedida e seguida da coleta de amostras de saliva para análise das concentrações de cortisol. Posteriormente, os participantes são alocados aleatoriamente (por sorteio) para o grupo 1 ou 2. O grupo 1 realiza uma bateria de testes neurocognitivos e o grupo 2 recebe uma sessão de relaxamento. Posteriormente, a medição da dor com análises de cortisol é repetida. Uma semana depois o procedimento é repetido, enquanto o grupo 1 recebe a sessão de relaxamento e o grupo 2 realiza o teste neurocognitivo. |
imediatamente (5 minutos) antes e depois da intervenção (relaxamento ou bateria de testes neurocognitivos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho neurocognitivo
Prazo: uma vez no desenho do estudo, imediatamente (5 minutos) precedido e seguido pelas medições de dor
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Os participantes são submetidos à medição da dor, precedida e seguida da coleta de amostras de saliva para análise das concentrações de cortisol. Posteriormente, os participantes são alocados aleatoriamente (por sorteio) para o grupo 1 ou 2. O grupo 1 realiza uma bateria de testes neurocognitivos e o grupo 2 recebe uma sessão de relaxamento. Posteriormente, a medição da dor com análises de cortisol é repetida. Uma semana depois o procedimento é repetido, enquanto o grupo 1 recebe a sessão de relaxamento e o grupo 2 realiza o teste neurocognitivo. |
uma vez no desenho do estudo, imediatamente (5 minutos) precedido e seguido pelas medições de dor
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resposta do cortisol à dor
Prazo: imediatamente (1 minuto) antes e depois das medidas de dor
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Os participantes são submetidos à medição da dor, precedida e seguida da coleta de amostras de saliva para análise das concentrações de cortisol. Posteriormente, os participantes são alocados aleatoriamente (por sorteio) para o grupo 1 ou 2. O grupo 1 realiza uma bateria de testes neurocognitivos e o grupo 2 recebe uma sessão de relaxamento. Posteriormente, a medição da dor com análises de cortisol é repetida. Uma semana depois o procedimento é repetido, enquanto o grupo 1 recebe a sessão de relaxamento e o grupo 2 realiza o teste neurocognitivo. |
imediatamente (1 minuto) antes e depois das medidas de dor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-Cognitive tests
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