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Controles Inibitórios Nocivos Difusos (DNIC): Modulação Nociceptiva e Interação com o Desempenho Neurocognitivo na Dor Crônica

29 de julho de 2010 atualizado por: Vrije Universiteit Brussel

Controle inibitório nocivo difuso Para quantificar a sensibilização central em pacientes com dor crônica, o modelo de controle inibitório nocivo difuso (DNIC) tem sido usado com frequência. O DNIC se baseia na estimulação do condicionamento doloroso de uma parte do corpo para inibir a dor em outra parte, remover o "ruído" e focar nos estímulos relevantes.

Estudos anteriores forneceram evidências de mau funcionamento do DNIC em pacientes com fibromialgia (FM). No entanto, a causa desse comprometimento ainda não está elucidada, sendo necessários mais estudos para desvendar a fisiopatologia da DNIC na FM.

Eixo Hipotálamo-Pituitária-Adrenal (HPA) Além dos mecanismos neurais, também as anormalidades hormonais podem causar alterações no processamento da dor. O cortisol é liberado em resposta à dor para suprimir a dor. Dada a evidência de hipofunção do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e a menor liberação de cortisol em resposta a estressores em uma proporção de pacientes com FM e em pacientes com transtornos associados ao chicote crônico (WAD), a relação entre dor e cortisol nesses pacientes pode ser um tema interessante a considerar.

Desempenho neurocognitivo Além da dor crônica, as pessoas com WAD e FM crônicas sofrem de graves dificuldades de concentração e diminuição das capacidades neurocognitivas (redução do tempo de reação, déficits de memória de curto prazo etc. Sabe-se que a diminuição do desempenho neurocognitivo está relacionada à gravidade da dor em várias populações de dor crônica. Supõe-se que o mau funcionamento das vias inibitórias descendentes e a subsequente experiência de dor crônica impedem o desempenho neurocognitivo ideal.

Objetivos A presente investigação aborda os mecanismos (pato)fisiológicos da DNIC em populações com dor crônica.

  1. Primeiramente, pacientes com FM, WAD crônica e controles saudáveis ​​são comparados quanto ao funcionamento do DNIC, níveis e resposta de cortisol e desempenho neurocognitivo (caso-controle).
  2. Em segundo lugar, a possível interação entre o funcionamento de DNIC, cortisol e desempenho neurocognitivo é estudada em pacientes com FM, WAD e controles saudáveis ​​(transversal).
  3. Em terceiro lugar, examinar se um estressor neurocognitivo fatigante altera os níveis de DNIC e cortisol em pacientes com FM, WAD crônica ou indivíduos sedentários saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Recrutamento
        • Vrije Universiteit Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trinta pacientes com FM, 30 pacientes com WAD e 30 controles saudáveis ​​sem dor serão incluídos. Todos os três grupos serão comparáveis ​​em idade, sexo, nível educacional e status socioeconômico; ambos os grupos de pacientes serão comparáveis ​​quanto à duração da doença. O tamanho da amostra foi calculado com base em uma análise de poder (0,80), com base na suposição de uma diferença de 20% do funcionamento do DNIC após o teste neurocognitivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 Grupo FM: atende aos critérios diagnósticos para FM definidos pelo American College of Rheumatology.
  • 30 Grupo WAD: cumprem os critérios da Quebec Task Force (grau I a III)
  • 40 indivíduos de controle saudáveis ​​e sem dor
  • língua holandesa
  • com idade entre 18 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com FM relatando uma história de trauma cervical
  • Pacientes com WAD preenchendo os critérios diagnósticos para FM
  • indivíduos de controle saudáveis ​​não podem sofrer nenhuma queixa de dor
  • não pode estar grávida ou até 1 ano após o parto
  • foi solicitado a interromper os analgésicos 48 horas antes da participação no estudo, não realizar esforço físico e abster-se de consumir cafeína, álcool ou nicotina no dia do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
Sessão de relaxamento de 30 minutos (fita de áudio)
a tarefa de vigilância psicomotora, a tarefa de span e a tarefa de stroop no computador
Pacientes com fibromialgia
Sessão de relaxamento de 30 minutos (fita de áudio)
a tarefa de vigilância psicomotora, a tarefa de span e a tarefa de stroop no computador
pacientes com chicotada crônica
Sessão de relaxamento de 30 minutos (fita de áudio)
a tarefa de vigilância psicomotora, a tarefa de span e a tarefa de stroop no computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia da inibição da dor
Prazo: imediatamente (5 minutos) antes e depois da intervenção (relaxamento ou bateria de testes neurocognitivos)

Os participantes são submetidos à medição da dor, precedida e seguida da coleta de amostras de saliva para análise das concentrações de cortisol. Posteriormente, os participantes são alocados aleatoriamente (por sorteio) para o grupo 1 ou 2. O grupo 1 realiza uma bateria de testes neurocognitivos e o grupo 2 recebe uma sessão de relaxamento. Posteriormente, a medição da dor com análises de cortisol é repetida.

Uma semana depois o procedimento é repetido, enquanto o grupo 1 recebe a sessão de relaxamento e o grupo 2 realiza o teste neurocognitivo.

imediatamente (5 minutos) antes e depois da intervenção (relaxamento ou bateria de testes neurocognitivos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho neurocognitivo
Prazo: uma vez no desenho do estudo, imediatamente (5 minutos) precedido e seguido pelas medições de dor

Os participantes são submetidos à medição da dor, precedida e seguida da coleta de amostras de saliva para análise das concentrações de cortisol. Posteriormente, os participantes são alocados aleatoriamente (por sorteio) para o grupo 1 ou 2. O grupo 1 realiza uma bateria de testes neurocognitivos e o grupo 2 recebe uma sessão de relaxamento. Posteriormente, a medição da dor com análises de cortisol é repetida.

Uma semana depois o procedimento é repetido, enquanto o grupo 1 recebe a sessão de relaxamento e o grupo 2 realiza o teste neurocognitivo.

uma vez no desenho do estudo, imediatamente (5 minutos) precedido e seguido pelas medições de dor
resposta do cortisol à dor
Prazo: imediatamente (1 minuto) antes e depois das medidas de dor

Os participantes são submetidos à medição da dor, precedida e seguida da coleta de amostras de saliva para análise das concentrações de cortisol. Posteriormente, os participantes são alocados aleatoriamente (por sorteio) para o grupo 1 ou 2. O grupo 1 realiza uma bateria de testes neurocognitivos e o grupo 2 recebe uma sessão de relaxamento. Posteriormente, a medição da dor com análises de cortisol é repetida.

Uma semana depois o procedimento é repetido, enquanto o grupo 1 recebe a sessão de relaxamento e o grupo 2 realiza o teste neurocognitivo.

imediatamente (1 minuto) antes e depois das medidas de dor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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