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미만성 유해 억제 조절(DNIC): 만성 통증에서 통각수용성 조절 및 신경인지 성능과의 상호작용

2010년 7월 29일 업데이트: Vrije Universiteit Brussel

미만성 유해 억제 제어 만성 통증 환자의 중추 감작을 정량화하기 위해 DNIC(미만 유해 억제 제어) 모델이 자주 사용되었습니다. DNIC는 "소음"을 제거하고 관련 자극에 집중하기 위해 다른 부분의 통증을 억제하기 위해 신체의 한 부분의 고통스러운 컨디셔닝 자극에 의존합니다.

이전 연구에서는 섬유근육통(Fibromyalgia, FM) 환자에서 DNIC의 오작동에 대한 증거를 제공했습니다. 그러나 이러한 손상의 원인은 아직 밝혀지지 않았으며 FM에서 DNIC의 병리 생리학을 밝히기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 신경 메커니즘 외에도 호르몬 이상도 통증 처리 과정을 변화시킬 수 있습니다. 통증을 억제하기 위해 통증에 대한 응답으로 코르티솔이 방출됩니다. 시상하부-뇌하수체-부신 축의 기능저하와 FM 환자 및 만성 채찍질 관련 장애(WAD) 환자의 스트레스 요인에 대한 낮은 코티솔 방출에 대한 증거를 고려할 때, 이러한 환자의 통증과 코티솔 사이의 관계는 다음과 같을 수 있습니다. 고려해야 할 흥미로운 주제.

신경인지 성능 만성 통증 외에도 만성 WAD 및 FM 환자는 심각한 집중력 장애와 신경인지 능력 감소(반응 시간 감소, 단기 기억력 결핍 등)를 겪습니다. 감소된 신경인지 성능은 다양한 만성 통증 집단의 통증 중증도와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 하강 억제 경로의 오작동과 그에 따른 만성 통증 경험이 최적의 신경인지 성능을 배제한다는 가설이 있습니다.

목적 본 조사는 만성 통증 집단에서 DNIC의 (병리)생리학적 메커니즘을 다룬다.

  1. 첫째, FM, 만성 WAD 및 건강한 대조군을 가진 환자를 DNIC의 기능, 코티솔 수치 및 반응 및 신경인지 성능(환자-대조군)과 관련하여 비교합니다.
  2. 둘째, FM, WAD 및 건강한 대조군(단면적)을 가진 환자에서 DNIC, 코티솔 및 신경인지 성능 사이의 가능한 상호 작용을 연구합니다.
  3. 셋째, 피로를 유발하는 신경인지 스트레스 요인이 FM, 만성 WAD 또는 건강한 좌식 대조군 환자의 DNIC 및 코티솔 수치를 변화시키는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1050
        • 모병
        • Vrije Universiteit Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FM 환자 30명, WAD 환자 30명, 통증이 없는 건강한 대조군 30명이 등록됩니다. 세 그룹 모두 연령, 성별, 교육 수준 및 사회경제적 지위에 대해 비교할 수 있습니다. 두 환자 그룹은 질병 기간에 대해 비교할 수 있습니다. 샘플 크기는 신경인지 테스트 후 DNIC 기능의 20% 차이를 가정하여 전력 분석(0.80)을 기반으로 계산되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 30 FM 그룹: American College of Rheumatology에서 정의한 FM 진단 기준을 준수합니다.
  • 30 WAD 그룹: Quebec Task Force 기준 준수(등급 I ~ III)
  • 통증이 없는 건강한 대조군 40명
  • 네덜란드어 말하기
  • 18세에서 65세 사이.

제외 기준:

  • 편타 손상 병력을 보고하는 FM 환자
  • FM 진단 기준을 충족하는 WAD 환자
  • 건강한 통제 대상자는 통증 불만을 겪을 수 없습니다.
  • 임신 또는 출생 후 1년까지
  • 연구 참여 48시간 전에 진통제를 중단하고, 신체 활동을 하지 않으며, 실험 당일 카페인, 알코올 또는 니코틴 섭취를 자제하도록 요청했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 컨트롤
30분 이완 세션(오디오테이프)
컴퓨터에 대한 정신 운동 각성 작업, 스팬 작업 및 스트룹 작업
섬유 근육통 환자
30분 이완 세션(오디오테이프)
컴퓨터에 대한 정신 운동 각성 작업, 스팬 작업 및 스트룹 작업
만성 채찍질 환자
30분 이완 세션(오디오테이프)
컴퓨터에 대한 정신 운동 각성 작업, 스팬 작업 및 스트룹 작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 억제 효능
기간: 중재(이완 또는 신경인지 테스트 배터리) 전후 즉시(5분)

참가자는 코티솔 농도를 분석하기 위해 타액 샘플을 수집하기 전과 후에 통증 측정을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 그룹 1 또는 2에 무작위(추첨)로 할당됩니다. 그룹 1은 일련의 신경인지 테스트를 수행하고 그룹 2는 이완 세션을 받습니다. 그 후 코르티솔 분석을 통한 통증 측정이 반복됩니다.

1주일 후 절차를 반복하고 그룹 1은 이완 세션을 받고 그룹 2는 신경인지 테스트를 수행합니다.

중재(이완 또는 신경인지 테스트 배터리) 전후 즉시(5분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 인지 성능
기간: 연구 설계에서 한 번, 바로(5분) 전후에 통증 측정

참가자는 코티솔 농도를 분석하기 위해 타액 샘플을 수집하기 전과 후에 통증 측정을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 그룹 1 또는 2에 무작위(추첨)로 할당됩니다. 그룹 1은 일련의 신경인지 테스트를 수행하고 그룹 2는 이완 세션을 받습니다. 그 후 코르티솔 분석을 통한 통증 측정이 반복됩니다.

1주일 후 절차를 반복하고 그룹 1은 이완 세션을 받고 그룹 2는 신경인지 테스트를 수행합니다.

연구 설계에서 한 번, 바로(5분) 전후에 통증 측정
통증에 대한 코르티솔 반응
기간: 통증 측정 직전(1분) 전후

참가자는 코티솔 농도를 분석하기 위해 타액 샘플을 수집하기 전과 후에 통증 측정을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 그룹 1 또는 2에 무작위(추첨)로 할당됩니다. 그룹 1은 일련의 신경인지 테스트를 수행하고 그룹 2는 이완 세션을 받습니다. 그 후 코르티솔 분석을 통한 통증 측정이 반복됩니다.

1주일 후 절차를 반복하고 그룹 1은 이완 세션을 받고 그룹 2는 신경인지 테스트를 수행합니다.

통증 측정 직전(1분) 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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