- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01172795
미만성 유해 억제 조절(DNIC): 만성 통증에서 통각수용성 조절 및 신경인지 성능과의 상호작용
미만성 유해 억제 제어 만성 통증 환자의 중추 감작을 정량화하기 위해 DNIC(미만 유해 억제 제어) 모델이 자주 사용되었습니다. DNIC는 "소음"을 제거하고 관련 자극에 집중하기 위해 다른 부분의 통증을 억제하기 위해 신체의 한 부분의 고통스러운 컨디셔닝 자극에 의존합니다.
이전 연구에서는 섬유근육통(Fibromyalgia, FM) 환자에서 DNIC의 오작동에 대한 증거를 제공했습니다. 그러나 이러한 손상의 원인은 아직 밝혀지지 않았으며 FM에서 DNIC의 병리 생리학을 밝히기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 신경 메커니즘 외에도 호르몬 이상도 통증 처리 과정을 변화시킬 수 있습니다. 통증을 억제하기 위해 통증에 대한 응답으로 코르티솔이 방출됩니다. 시상하부-뇌하수체-부신 축의 기능저하와 FM 환자 및 만성 채찍질 관련 장애(WAD) 환자의 스트레스 요인에 대한 낮은 코티솔 방출에 대한 증거를 고려할 때, 이러한 환자의 통증과 코티솔 사이의 관계는 다음과 같을 수 있습니다. 고려해야 할 흥미로운 주제.
신경인지 성능 만성 통증 외에도 만성 WAD 및 FM 환자는 심각한 집중력 장애와 신경인지 능력 감소(반응 시간 감소, 단기 기억력 결핍 등)를 겪습니다. 감소된 신경인지 성능은 다양한 만성 통증 집단의 통증 중증도와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 하강 억제 경로의 오작동과 그에 따른 만성 통증 경험이 최적의 신경인지 성능을 배제한다는 가설이 있습니다.
목적 본 조사는 만성 통증 집단에서 DNIC의 (병리)생리학적 메커니즘을 다룬다.
- 첫째, FM, 만성 WAD 및 건강한 대조군을 가진 환자를 DNIC의 기능, 코티솔 수치 및 반응 및 신경인지 성능(환자-대조군)과 관련하여 비교합니다.
- 둘째, FM, WAD 및 건강한 대조군(단면적)을 가진 환자에서 DNIC, 코티솔 및 신경인지 성능 사이의 가능한 상호 작용을 연구합니다.
- 셋째, 피로를 유발하는 신경인지 스트레스 요인이 FM, 만성 WAD 또는 건강한 좌식 대조군 환자의 DNIC 및 코티솔 수치를 변화시키는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1050
- 모병
- Vrije Universiteit Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30 FM 그룹: American College of Rheumatology에서 정의한 FM 진단 기준을 준수합니다.
- 30 WAD 그룹: Quebec Task Force 기준 준수(등급 I ~ III)
- 통증이 없는 건강한 대조군 40명
- 네덜란드어 말하기
- 18세에서 65세 사이.
제외 기준:
- 편타 손상 병력을 보고하는 FM 환자
- FM 진단 기준을 충족하는 WAD 환자
- 건강한 통제 대상자는 통증 불만을 겪을 수 없습니다.
- 임신 또는 출생 후 1년까지
- 연구 참여 48시간 전에 진통제를 중단하고, 신체 활동을 하지 않으며, 실험 당일 카페인, 알코올 또는 니코틴 섭취를 자제하도록 요청했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 컨트롤
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30분 이완 세션(오디오테이프)
컴퓨터에 대한 정신 운동 각성 작업, 스팬 작업 및 스트룹 작업
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섬유 근육통 환자
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30분 이완 세션(오디오테이프)
컴퓨터에 대한 정신 운동 각성 작업, 스팬 작업 및 스트룹 작업
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만성 채찍질 환자
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30분 이완 세션(오디오테이프)
컴퓨터에 대한 정신 운동 각성 작업, 스팬 작업 및 스트룹 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 억제 효능
기간: 중재(이완 또는 신경인지 테스트 배터리) 전후 즉시(5분)
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참가자는 코티솔 농도를 분석하기 위해 타액 샘플을 수집하기 전과 후에 통증 측정을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 그룹 1 또는 2에 무작위(추첨)로 할당됩니다. 그룹 1은 일련의 신경인지 테스트를 수행하고 그룹 2는 이완 세션을 받습니다. 그 후 코르티솔 분석을 통한 통증 측정이 반복됩니다. 1주일 후 절차를 반복하고 그룹 1은 이완 세션을 받고 그룹 2는 신경인지 테스트를 수행합니다. |
중재(이완 또는 신경인지 테스트 배터리) 전후 즉시(5분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 인지 성능
기간: 연구 설계에서 한 번, 바로(5분) 전후에 통증 측정
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참가자는 코티솔 농도를 분석하기 위해 타액 샘플을 수집하기 전과 후에 통증 측정을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 그룹 1 또는 2에 무작위(추첨)로 할당됩니다. 그룹 1은 일련의 신경인지 테스트를 수행하고 그룹 2는 이완 세션을 받습니다. 그 후 코르티솔 분석을 통한 통증 측정이 반복됩니다. 1주일 후 절차를 반복하고 그룹 1은 이완 세션을 받고 그룹 2는 신경인지 테스트를 수행합니다. |
연구 설계에서 한 번, 바로(5분) 전후에 통증 측정
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통증에 대한 코르티솔 반응
기간: 통증 측정 직전(1분) 전후
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참가자는 코티솔 농도를 분석하기 위해 타액 샘플을 수집하기 전과 후에 통증 측정을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 그룹 1 또는 2에 무작위(추첨)로 할당됩니다. 그룹 1은 일련의 신경인지 테스트를 수행하고 그룹 2는 이완 세션을 받습니다. 그 후 코르티솔 분석을 통한 통증 측정이 반복됩니다. 1주일 후 절차를 반복하고 그룹 1은 이완 세션을 받고 그룹 2는 신경인지 테스트를 수행합니다. |
통증 측정 직전(1분) 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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