Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffuse schadelijke remmende controles (DNIC): nociceptieve modulatie en interactie met neurocognitieve prestaties bij chronische pijn

29 juli 2010 bijgewerkt door: Vrije Universiteit Brussel

Diffuse schadelijke remmende controle Om de centrale sensitisatie bij patiënten met chronische pijn te kwantificeren, is veelvuldig gebruik gemaakt van het Diffuse schadelijke remmende controle (DNIC)-model. DNIC vertrouwt op pijnlijke conditionerende stimulatie van een deel van het lichaam om pijn in een ander deel te onderdrukken, de "ruis" te verwijderen en zich te concentreren op relevante prikkels.

Eerdere studies leverden bewijs voor het slecht functioneren van DNIC bij patiënten met fibromyalgie (FM). De oorzaak van deze stoornis is echter nog niet opgehelderd en verder onderzoek is nodig om de pathofysiologie van DNIC bij FM te ontrafelen.

Hypothalamus-Hypofyse-Bijnier (HPA)-as Naast neurale mechanismen kunnen ook hormonale afwijkingen een veranderde pijnverwerking veroorzaken. Cortisol wordt vrijgegeven als antwoord op pijn om de pijn te onderdrukken. Gezien het bewijs voor hypofunctie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras en de lagere cortisolafgifte als reactie op stressoren bij een deel van FM-patiënten en bij patiënten met chronische whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD), kan de relatie tussen pijn en cortisol bij deze patiënten een interessant onderwerp om over na te denken.

Neurocognitieve prestaties Naast chronische pijn lijden mensen met chronische WAD en FM aan ernstige concentratieproblemen en verminderde neurocognitieve vermogens (verminderde reactietijd, tekorten in het kortetermijngeheugen enz.). Het is bekend dat de verminderde neurocognitieve prestatie verband houdt met de ernst van de pijn bij verschillende chronische pijnpopulaties. Er wordt verondersteld dat het slecht functioneren van dalende remmende paden en de daaropvolgende chronische pijnervaring een optimale neurocognitieve prestatie in de weg staat.

Doelstellingen Het huidige onderzoek richt zich op de (patho)fysiologische mechanismen van DNIC in chronische pijnpopulaties.

  1. Ten eerste worden patiënten met FM, chronische WAD en gezonde controles vergeleken wat betreft functioneren van DNIC, cortisolspiegels en respons en neurocognitieve prestatie (case-control).
  2. Ten tweede wordt de mogelijke interactie tussen het functioneren van DNIC, cortisol en neurocognitieve prestatie bestudeerd bij patiënten met FM, WAD en gezonde controlepersonen (cross-sectioneel).
  3. Ten derde, om te onderzoeken of een vermoeiende neurocognitieve stressor de DNIC- en cortisolspiegels verandert bij patiënten met FM, chronische WAD of gezonde sedentaire controlepersonen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1050
        • Werving
        • Vrije Universiteit Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dertig patiënten met FM, 30 patiënten met WAD en 30 gezonde pijnvrije controlepersonen zullen worden ingeschreven. Alle drie de groepen zullen vergelijkbaar zijn wat betreft leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en sociaaleconomische status; beide patiëntengroepen zullen qua ziekteduur vergelijkbaar zijn. De steekproefomvang werd berekend op basis van een poweranalyse (0,80), gebaseerd op de aanname van een verschil van 20% in het functioneren van de DNIC na neurocognitieve testen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 FM-groep: voldoe aan de diagnostische criteria voor FM zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology.
  • 30 WAD-groep: voldoen aan de criteria van de Quebec Task Force (graad I tot III)
  • 40 gezonde pijnvrije controlepersonen
  • Nederlands sprekend
  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • FM-patiënten melden een voorgeschiedenis van een whiplash-trauma
  • WAD-patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor FM
  • gezonde controlepersonen kunnen geen pijnklachten hebben
  • niet zwanger kan zijn of tot 1 jaar postnataal
  • gevraagd om 48 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek te stoppen met het gebruik van pijnstillers, geen fysieke inspanning te leveren en op de dag van het experiment geen cafeïne, alcohol of nicotine te gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controles
Ontspanningssessie van 30 minuten (audiotape)
de psychomotorische waakzaamheidstaak, de spantaak en de strooptaak ​​op de computer
Fibromyalgie patiënten
Ontspanningssessie van 30 minuten (audiotape)
de psychomotorische waakzaamheidstaak, de spantaak en de strooptaak ​​op de computer
chronische whiplashpatiënten
Ontspanningssessie van 30 minuten (audiotape)
de psychomotorische waakzaamheidstaak, de spantaak en de strooptaak ​​op de computer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnremmende werkzaamheid
Tijdsspanne: direct (5 minuten) voor en na interventie (ontspanning of neurocognitieve testbatterij)

Deelnemers worden onderworpen aan pijnmetingen, voorafgegaan en gevolgd door het verzamelen van speekselmonsters om de cortisolconcentraties te analyseren. Daarna worden de deelnemers willekeurig (door loting) toegewezen aan groep 1 of 2. Groep 1 doet een reeks neurocognitieve tests en groep 2 krijgt een ontspanningssessie. Daarna wordt de pijnmeting met cortisolanalyses herhaald.

Een week later wordt de procedure herhaald, terwijl groep 1 de ontspanningssessie krijgt en groep 2 de neurocognitieve test uitvoert.

direct (5 minuten) voor en na interventie (ontspanning of neurocognitieve testbatterij)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurocognitieve prestatie
Tijdsspanne: eenmaal in de onderzoeksopzet direct (5 minuten) voorafgegaan en gevolgd door de pijnmetingen

Deelnemers worden onderworpen aan pijnmetingen, voorafgegaan en gevolgd door het verzamelen van speekselmonsters om de cortisolconcentraties te analyseren. Daarna worden de deelnemers willekeurig (door loting) toegewezen aan groep 1 of 2. Groep 1 doet een reeks neurocognitieve tests en groep 2 krijgt een ontspanningssessie. Daarna wordt de pijnmeting met cortisolanalyses herhaald.

Een week later wordt de procedure herhaald, terwijl groep 1 de ontspanningssessie krijgt en groep 2 de neurocognitieve test uitvoert.

eenmaal in de onderzoeksopzet direct (5 minuten) voorafgegaan en gevolgd door de pijnmetingen
cortisolreactie op pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk (1 minuut) voor en na pijnmetingen

Deelnemers worden onderworpen aan pijnmetingen, voorafgegaan en gevolgd door het verzamelen van speekselmonsters om de cortisolconcentraties te analyseren. Daarna worden de deelnemers willekeurig (door loting) toegewezen aan groep 1 of 2. Groep 1 doet een reeks neurocognitieve tests en groep 2 krijgt een ontspanningssessie. Daarna wordt de pijnmeting met cortisolanalyses herhaald.

Een week later wordt de procedure herhaald, terwijl groep 1 de ontspanningssessie krijgt en groep 2 de neurocognitieve test uitvoert.

onmiddellijk (1 minuut) voor en na pijnmetingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren