- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01172795
Diffuse schadelijke remmende controles (DNIC): nociceptieve modulatie en interactie met neurocognitieve prestaties bij chronische pijn
Diffuse schadelijke remmende controle Om de centrale sensitisatie bij patiënten met chronische pijn te kwantificeren, is veelvuldig gebruik gemaakt van het Diffuse schadelijke remmende controle (DNIC)-model. DNIC vertrouwt op pijnlijke conditionerende stimulatie van een deel van het lichaam om pijn in een ander deel te onderdrukken, de "ruis" te verwijderen en zich te concentreren op relevante prikkels.
Eerdere studies leverden bewijs voor het slecht functioneren van DNIC bij patiënten met fibromyalgie (FM). De oorzaak van deze stoornis is echter nog niet opgehelderd en verder onderzoek is nodig om de pathofysiologie van DNIC bij FM te ontrafelen.
Hypothalamus-Hypofyse-Bijnier (HPA)-as Naast neurale mechanismen kunnen ook hormonale afwijkingen een veranderde pijnverwerking veroorzaken. Cortisol wordt vrijgegeven als antwoord op pijn om de pijn te onderdrukken. Gezien het bewijs voor hypofunctie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras en de lagere cortisolafgifte als reactie op stressoren bij een deel van FM-patiënten en bij patiënten met chronische whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD), kan de relatie tussen pijn en cortisol bij deze patiënten een interessant onderwerp om over na te denken.
Neurocognitieve prestaties Naast chronische pijn lijden mensen met chronische WAD en FM aan ernstige concentratieproblemen en verminderde neurocognitieve vermogens (verminderde reactietijd, tekorten in het kortetermijngeheugen enz.). Het is bekend dat de verminderde neurocognitieve prestatie verband houdt met de ernst van de pijn bij verschillende chronische pijnpopulaties. Er wordt verondersteld dat het slecht functioneren van dalende remmende paden en de daaropvolgende chronische pijnervaring een optimale neurocognitieve prestatie in de weg staat.
Doelstellingen Het huidige onderzoek richt zich op de (patho)fysiologische mechanismen van DNIC in chronische pijnpopulaties.
- Ten eerste worden patiënten met FM, chronische WAD en gezonde controles vergeleken wat betreft functioneren van DNIC, cortisolspiegels en respons en neurocognitieve prestatie (case-control).
- Ten tweede wordt de mogelijke interactie tussen het functioneren van DNIC, cortisol en neurocognitieve prestatie bestudeerd bij patiënten met FM, WAD en gezonde controlepersonen (cross-sectioneel).
- Ten derde, om te onderzoeken of een vermoeiende neurocognitieve stressor de DNIC- en cortisolspiegels verandert bij patiënten met FM, chronische WAD of gezonde sedentaire controlepersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1050
- Werving
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 FM-groep: voldoe aan de diagnostische criteria voor FM zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology.
- 30 WAD-groep: voldoen aan de criteria van de Quebec Task Force (graad I tot III)
- 40 gezonde pijnvrije controlepersonen
- Nederlands sprekend
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- FM-patiënten melden een voorgeschiedenis van een whiplash-trauma
- WAD-patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor FM
- gezonde controlepersonen kunnen geen pijnklachten hebben
- niet zwanger kan zijn of tot 1 jaar postnataal
- gevraagd om 48 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek te stoppen met het gebruik van pijnstillers, geen fysieke inspanning te leveren en op de dag van het experiment geen cafeïne, alcohol of nicotine te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controles
|
Ontspanningssessie van 30 minuten (audiotape)
de psychomotorische waakzaamheidstaak, de spantaak en de strooptaak op de computer
|
|
Fibromyalgie patiënten
|
Ontspanningssessie van 30 minuten (audiotape)
de psychomotorische waakzaamheidstaak, de spantaak en de strooptaak op de computer
|
|
chronische whiplashpatiënten
|
Ontspanningssessie van 30 minuten (audiotape)
de psychomotorische waakzaamheidstaak, de spantaak en de strooptaak op de computer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnremmende werkzaamheid
Tijdsspanne: direct (5 minuten) voor en na interventie (ontspanning of neurocognitieve testbatterij)
|
Deelnemers worden onderworpen aan pijnmetingen, voorafgegaan en gevolgd door het verzamelen van speekselmonsters om de cortisolconcentraties te analyseren. Daarna worden de deelnemers willekeurig (door loting) toegewezen aan groep 1 of 2. Groep 1 doet een reeks neurocognitieve tests en groep 2 krijgt een ontspanningssessie. Daarna wordt de pijnmeting met cortisolanalyses herhaald. Een week later wordt de procedure herhaald, terwijl groep 1 de ontspanningssessie krijgt en groep 2 de neurocognitieve test uitvoert. |
direct (5 minuten) voor en na interventie (ontspanning of neurocognitieve testbatterij)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurocognitieve prestatie
Tijdsspanne: eenmaal in de onderzoeksopzet direct (5 minuten) voorafgegaan en gevolgd door de pijnmetingen
|
Deelnemers worden onderworpen aan pijnmetingen, voorafgegaan en gevolgd door het verzamelen van speekselmonsters om de cortisolconcentraties te analyseren. Daarna worden de deelnemers willekeurig (door loting) toegewezen aan groep 1 of 2. Groep 1 doet een reeks neurocognitieve tests en groep 2 krijgt een ontspanningssessie. Daarna wordt de pijnmeting met cortisolanalyses herhaald. Een week later wordt de procedure herhaald, terwijl groep 1 de ontspanningssessie krijgt en groep 2 de neurocognitieve test uitvoert. |
eenmaal in de onderzoeksopzet direct (5 minuten) voorafgegaan en gevolgd door de pijnmetingen
|
|
cortisolreactie op pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk (1 minuut) voor en na pijnmetingen
|
Deelnemers worden onderworpen aan pijnmetingen, voorafgegaan en gevolgd door het verzamelen van speekselmonsters om de cortisolconcentraties te analyseren. Daarna worden de deelnemers willekeurig (door loting) toegewezen aan groep 1 of 2. Groep 1 doet een reeks neurocognitieve tests en groep 2 krijgt een ontspanningssessie. Daarna wordt de pijnmeting met cortisolanalyses herhaald. Een week later wordt de procedure herhaald, terwijl groep 1 de ontspanningssessie krijgt en groep 2 de neurocognitieve test uitvoert. |
onmiddellijk (1 minuut) voor en na pijnmetingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-Cognitive tests
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .