Diffuse Noxious Inhibitory Controls (DNIC): Nosiseptiivinen modulaatio ja vuorovaikutus neurokognitiivisen suorituskyvyn kanssa kroonisessa kivussa
Diffuusi haitallista estokontrolli Kroonisen kipupotilaiden keskusherkistymisen kvantifioimiseksi on käytetty usein Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) -mallia. DNIC luottaa yhden kehon osan tuskalliseen hoitavaan stimulaatioon estääkseen kivun toisessa osassa, poistaakseen "melun" ja keskittyäkseen asiaankuuluviin ärsykkeisiin.
Aiemmat tutkimukset antoivat todisteita DNIC:n toimintahäiriöistä fibromyalgiapotilailla (FM). Tämän heikentymisen syytä ei kuitenkaan ole vielä selvitetty, ja lisätutkimuksia tarvitaan DNIC:n patofysiologian selvittämiseksi FM:ssä.
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli Hermomekanismien lisäksi myös hormonaaliset poikkeavuudet voivat aiheuttaa muutoksia kivun käsittelyyn. Kortisolia vapautuu vastauksena kivun tukahduttamiseksi. Kun otetaan huomioon todisteet hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin vajaatoiminnasta ja alhaisemmasta kortisolin vapautumisesta vasteena stressitekijöihin osassa FM-potilaita ja kroonisia piiskaiskuun liittyviä sairauksia (WAD), kivun ja kortisolin välinen suhde näillä potilailla voi olla mielenkiintoinen aihe pohdittavaksi.
Neurokognitiivinen suorituskyky Kroonisen kivun lisäksi kroonista WAD- ja FM-häiriötä sairastavat ihmiset kärsivät vakavista keskittymisvaikeuksista ja alentuneista neurokognitiivisista kyvyistä (lyhentynyt reaktioaika, lyhytaikaiset muistivajeet jne.). Alentuneen neurokognitiivisen suorituskyvyn tiedetään liittyvän kivun vaikeusasteeseen useissa kroonisissa kipupopulaatioissa. Oletuksena on, että laskevien estoreittien toimintahäiriöt ja sitä seuraava krooninen kivun kokemus estävät optimaalisen neurokognitiivisen suorituskyvyn.
Tavoitteet Tämä tutkimus käsittelee DNIC:n (pato)fysiologisia mekanismeja kroonisissa kipupopulaatioissa.
- Ensinnäkin potilaita, joilla on FM, krooninen WAD ja terveitä verrokkeja verrataan DNIC:n toiminnan, kortisolitasojen ja vasteen sekä neurokognitiivisen suorituskyvyn (tapauskontrolli) suhteen.
- Toiseksi DNIC:n toiminnan, kortisolin ja neurokognitiivisen suorituskyvyn mahdollista vuorovaikutusta tutkitaan potilailla, joilla on FM, WAD ja terveet kontrollihenkilöt (poikkileikkaus).
- Kolmanneksi tutkia, muuttaako väsyttävä neurokognitiivinen stressitekijä DNIC- ja kortisolitasoja potilailla, joilla on FM, krooninen WAD tai terveitä istuvia kontrollihenkilöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1050
- Rekrytointi
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 FM-ryhmä: täytä American College of Rheumatologyn määrittelemät FM:n diagnostiset kriteerit.
- 30 WAD-ryhmä: täyttää Quebecin työryhmän kriteerit (luokka I–III)
- 40 tervettä kivutonta kontrollihenkilöä
- hollanninkielinen
- iältään 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- FM-potilaat raportoivat piiskaiskutraumasta
- WAD-potilaat, jotka täyttävät FM:n diagnostiset kriteerit
- terveet kontrollihenkilöt eivät voi kärsiä kivuista
- ei voi olla raskaana tai ennen kuin 1 vuosi synnytyksen jälkeen
- häntä pyydettiin lopettamaan analgeetit 48 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista, olemaan harjoittamatta fyysistä rasitusta ja pidättäytymään kofeiinin, alkoholin tai nikotiinin nauttimisesta koepäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet kontrollit
|
30 minuutin rentoutumisistunto (ääninauha)
psykomotorinen valppaustehtävä, span tehtävä ja stroop-tehtävä tietokoneella
|
|
Fibromyalgiapotilaat
|
30 minuutin rentoutumisistunto (ääninauha)
psykomotorinen valppaustehtävä, span tehtävä ja stroop-tehtävä tietokoneella
|
|
krooniset piiskatsapotilaat
|
30 minuutin rentoutumisistunto (ääninauha)
psykomotorinen valppaustehtävä, span tehtävä ja stroop-tehtävä tietokoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipua estävä teho
Aikaikkuna: välittömästi (5 minuuttia) ennen ja jälkeen toimenpiteen (rentoutuminen tai neurokognitiivinen testiakku)
|
Osallistujille tehdään kivun mittaus, jota edeltää ja seuraa sylkinäytteiden kerääminen kortisolipitoisuuksien analysoimiseksi. Jälkeenpäin osallistujat jaetaan satunnaisesti (arpomalla) ryhmään 1 tai 2. Ryhmä 1 suorittaa sarjan neurokognitiivisia testejä ja ryhmä 2 saa rentoutumisistunnon. Sen jälkeen kivun mittaus kortisolianalyysillä toistetaan. Viikon kuluttua toimenpide toistetaan, ryhmä 1 saa rentoutumisistunnon ja ryhmä 2 suorittaa neurokognitiivisen testin. |
välittömästi (5 minuuttia) ennen ja jälkeen toimenpiteen (rentoutuminen tai neurokognitiivinen testiakku)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurokognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: kerran tutkimussuunnitelmassa, välittömästi (5 minuuttia) edeltää ja seuraa kipumittauksia
|
Osallistujille tehdään kivun mittaus, jota edeltää ja seuraa sylkinäytteiden kerääminen kortisolipitoisuuksien analysoimiseksi. Jälkeenpäin osallistujat jaetaan satunnaisesti (arpomalla) ryhmään 1 tai 2. Ryhmä 1 suorittaa sarjan neurokognitiivisia testejä ja ryhmä 2 saa rentoutumisistunnon. Sen jälkeen kivun mittaus kortisolianalyysillä toistetaan. Viikon kuluttua toimenpide toistetaan, ryhmä 1 saa rentoutumisistunnon ja ryhmä 2 suorittaa neurokognitiivisen testin. |
kerran tutkimussuunnitelmassa, välittömästi (5 minuuttia) edeltää ja seuraa kipumittauksia
|
|
kortisolin vaste kipuun
Aikaikkuna: välittömästi (1 minuutti) ennen ja jälkeen kipumittauksen
|
Osallistujille tehdään kivun mittaus, jota edeltää ja seuraa sylkinäytteiden kerääminen kortisolipitoisuuksien analysoimiseksi. Jälkeenpäin osallistujat jaetaan satunnaisesti (arpomalla) ryhmään 1 tai 2. Ryhmä 1 suorittaa sarjan neurokognitiivisia testejä ja ryhmä 2 saa rentoutumisistunnon. Sen jälkeen kivun mittaus kortisolianalyysillä toistetaan. Viikon kuluttua toimenpide toistetaan, ryhmä 1 saa rentoutumisistunnon ja ryhmä 2 suorittaa neurokognitiivisen testin. |
välittömästi (1 minuutti) ennen ja jälkeen kipumittauksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-Cognitive tests
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .