Difuzní škodlivé inhibiční kontroly (DNIC): Nociceptivní modulace a interakce s neurokognitivní výkonností u chronické bolesti
Difuzní škodlivá inhibiční kontrola Ke kvantifikaci centrální senzibilizace u pacientů s chronickou bolestí se často používá model DNIC (Diffuse Noxious Inhibitory Control). DNIC spoléhá na bolestivou kondiční stimulaci jedné části těla, aby potlačila bolest v jiné části, odstranila „šum“ a soustředila se na relevantní podněty.
Dřívější studie poskytly důkazy o špatné funkci DNIC u pacientů s fibromyalgií (FM). Příčina tohoto postižení však není dosud objasněna a k odhalení patofyziologie DNIC u FM je zapotřebí další studie.
Osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) Kromě nervových mechanismů mohou změněné zpracování bolesti způsobit také hormonální abnormality. Kortizol se uvolňuje jako odpověď na bolest k potlačení bolesti. Vzhledem k důkazům o hypofunkci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a nižším uvolňování kortizolu v reakci na stresory u části pacientů s FM a u pacientů s chronickými poruchami spojenými s whiplash (WAD) může být vztah mezi bolestí a kortizolem u těchto pacientů zajímavé téma k zamyšlení.
Neurokognitivní výkonnost Kromě chronické bolesti trpí lidé s chronickou WAD a FM vážnými obtížemi s koncentrací a sníženými neurokognitivními schopnostmi (zkrácená reakční doba, deficity krátkodobé paměti atd. Je známo, že snížená neurokognitivní výkonnost souvisí se závažností bolesti u různých populací chronické bolesti. Předpokládá se, že špatné fungování sestupných inhibičních drah a následná chronická bolest brání optimální neurokognitivní výkonnosti.
Cíle Tento výzkum se zabývá (pato)fyziologickými mechanismy DNIC u populace s chronickou bolestí.
- Nejprve jsou pacienti s FM, chronickou WAD a zdravými kontrolami porovnáni s ohledem na fungování DNIC, hladiny kortizolu a odpověď a neurokognitivní výkon (případ-kontrola).
- Za druhé je studována možná interakce mezi fungováním DNIC, kortizolem a neurokognitivní výkonností u pacientů s FM, WAD a zdravých kontrolních subjektů (průřezové).
- Za třetí, prozkoumat, zda únavný neurokognitivní stresor mění hladiny DNIC a kortizolu u pacientů s FM, chronickou WAD nebo zdravých subjektů se sedavou kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1050
- Nábor
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 FM skupina: dodržujte diagnostická kritéria pro FM definovaná American College of Rheumatology.
- Skupina 30 WAD: splňují kritéria Quebec Task Force (stupeň I až III)
- 40 zdravých kontrolních subjektů bez bolesti
- holandsky mluvící
- ve věku od 18 do 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s FM uvádějící v anamnéze poranění krční páteře
- Pacienti s WAD splňující diagnostická kritéria pro FM
- zdravé kontrolní subjekty nemohou trpět žádnými bolestmi
- nemůže být těhotná nebo do 1 roku po porodu
- byli požádáni, aby přestali užívat analgetika 48 hodin před účastí ve studii, nepodstupovali fyzickou námahu a zdrželi se konzumace kofeinu, alkoholu nebo nikotinu v den experimentu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé kontroly
|
30minutové relaxační sezení (zvukový záznam)
úloha psychomotorické bdělosti, úloha rozpětí a úloha stroop na počítači
|
|
Pacienti s fibromyalgií
|
30minutové relaxační sezení (zvukový záznam)
úloha psychomotorické bdělosti, úloha rozpětí a úloha stroop na počítači
|
|
chronických pacientů s bičíkem
|
30minutové relaxační sezení (zvukový záznam)
úloha psychomotorické bdělosti, úloha rozpětí a úloha stroop na počítači
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost inhibice bolesti
Časové okno: bezprostředně (5 minut) před a po intervenci (relaxační nebo neurokognitivní test baterie)
|
Účastníci jsou podrobeni měření bolesti, kterému předchází a následuje odběr vzorků slin pro analýzu koncentrací kortizolu. Poté jsou účastníci náhodně (slosováním) rozděleni do skupiny 1 nebo 2. Skupina 1 provede řadu neurokognitivních testů a skupina 2 dostane relaxační sezení. Poté se opakuje měření bolesti s analýzou kortizolu. O týden později se postup opakuje, zatímco skupina 1 dostane relaxační sezení a skupina 2 provede neurokognitivní test. |
bezprostředně (5 minut) před a po intervenci (relaxační nebo neurokognitivní test baterie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurokognitivní výkon
Časové okno: jednou v designu studie, bezprostředně (5 minut) předcházelo a po něm následovalo měření bolesti
|
Účastníci jsou podrobeni měření bolesti, kterému předchází a následuje odběr vzorků slin pro analýzu koncentrací kortizolu. Poté jsou účastníci náhodně (slosováním) rozděleni do skupiny 1 nebo 2. Skupina 1 provede řadu neurokognitivních testů a skupina 2 dostane relaxační sezení. Poté se opakuje měření bolesti s analýzou kortizolu. O týden později se postup opakuje, zatímco skupina 1 dostane relaxační sezení a skupina 2 provede neurokognitivní test. |
jednou v designu studie, bezprostředně (5 minut) předcházelo a po něm následovalo měření bolesti
|
|
reakce kortizolu na bolest
Časové okno: bezprostředně (1 minutu) před a po měření bolesti
|
Účastníci jsou podrobeni měření bolesti, kterému předchází a následuje odběr vzorků slin pro analýzu koncentrací kortizolu. Poté jsou účastníci náhodně (slosováním) rozděleni do skupiny 1 nebo 2. Skupina 1 provede řadu neurokognitivních testů a skupina 2 dostane relaxační sezení. Poté se opakuje měření bolesti s analýzou kortizolu. O týden později se postup opakuje, zatímco skupina 1 dostane relaxační sezení a skupina 2 provede neurokognitivní test. |
bezprostředně (1 minutu) před a po měření bolesti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-Cognitive tests
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .