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Controles inhibidores nocivos difusos (DNIC): modulación nociceptiva e interacción con el rendimiento neurocognitivo en el dolor crónico

29 de julio de 2010 actualizado por: Vrije Universiteit Brussel

Control inhibitorio nocivo difuso Para cuantificar la sensibilización central en pacientes con dolor crónico, el modelo de control inhibitorio nocivo difuso (DNIC) se ha utilizado con frecuencia. DNIC se basa en la estimulación del condicionamiento doloroso de una parte del cuerpo para inhibir el dolor en otra parte, eliminar el "ruido" y concentrarse en los estímulos relevantes.

Estudios anteriores proporcionaron evidencia del mal funcionamiento de DNIC en pacientes con fibromialgia (FM). Sin embargo, la causa de este deterioro aún no se ha dilucidado y se requieren más estudios para desentrañar la fisiopatología de DNIC en FM.

Eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA) Además de los mecanismos neurales, también las anomalías hormonales pueden provocar alteraciones en el procesamiento del dolor. El cortisol se libera en respuesta al dolor para suprimir el dolor. Dada la evidencia de hipofunción del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal y la menor liberación de cortisol en respuesta a factores estresantes en una proporción de pacientes con FM y en pacientes con trastornos crónicos asociados al latigazo cervical (WAD), la relación entre el dolor y el cortisol en estos pacientes puede ser un tema interesante a tener en cuenta.

Rendimiento neurocognitivo Además del dolor crónico, las personas con WAD y FM crónicos sufren graves dificultades de concentración y capacidades neurocognitivas disminuidas (tiempo de reacción reducido, déficit de memoria a corto plazo, etc. Se sabe que la disminución del rendimiento neurocognitivo está relacionada con la intensidad del dolor en diversas poblaciones con dolor crónico. Se plantea la hipótesis de que el mal funcionamiento de las vías inhibitorias descendentes y la posterior experiencia de dolor crónico impide un rendimiento neurocognitivo óptimo.

Objetivos La presente investigación aborda los mecanismos (pato)fisiológicos de DNIC en poblaciones con dolor crónico.

  1. En primer lugar, se comparan pacientes con FM, WAD crónico y controles sanos en cuanto a funcionamiento de DNIC, niveles y respuesta de cortisol y rendimiento neurocognitivo (caso-control).
  2. En segundo lugar, se estudia la posible interacción entre el funcionamiento de DNIC, el cortisol y el rendimiento neurocognitivo en pacientes con FM, WAD y sujetos control sanos (transversal).
  3. En tercer lugar, examinar si un estresor neurocognitivo fatigante cambia los niveles de DNIC y cortisol en pacientes con FM, WAD crónico o sujetos de control sedentarios sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Reclutamiento
        • Vrije Universiteit Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán 30 pacientes con FM, 30 pacientes con WAD y 30 sujetos de control sanos y sin dolor. Los tres grupos serán comparables en cuanto a edad, sexo, nivel educativo y nivel socioeconómico; ambos grupos de pacientes serán comparables en cuanto a la duración de la enfermedad. El tamaño de la muestra se calculó con base en un análisis de potencia (0,80), basado en la suposición de una diferencia del 20 % en el funcionamiento del DNIC después de la prueba neurocognitiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30 Grupo FM: cumple con los criterios de diagnóstico de FM definidos por el American College of Rheumatology.
  • 30 Grupo WAD: cumplir con los criterios del Quebec Task Force (grado I a III)
  • 40 sujetos de control sanos y sin dolor
  • Habla holandés
  • edad entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con FM que informan un historial de traumatismo por latigazo cervical
  • Pacientes con WAD que cumplen los criterios diagnósticos de FM
  • los sujetos de control sanos no pueden sufrir ninguna queja de dolor
  • no puede estar embarazada o hasta 1 año después del parto
  • Se les pidió que suspendieran los analgésicos 48 horas antes de la participación en el estudio, que no realizaran esfuerzos físicos y que se abstuvieran de consumir cafeína, alcohol o nicotina el día del experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
Sesión de relajación de 30 minutos (cinta de audio)
la tarea de vigilancia psicomotora, la tarea span y la tarea stroop en computadora
Pacientes con fibromialgia
Sesión de relajación de 30 minutos (cinta de audio)
la tarea de vigilancia psicomotora, la tarea span y la tarea stroop en computadora
pacientes con latigazo cervical crónico
Sesión de relajación de 30 minutos (cinta de audio)
la tarea de vigilancia psicomotora, la tarea span y la tarea stroop en computadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia inhibidora del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente (5 minutos) antes y después de la intervención (relajación o batería de pruebas neurocognitivas)

Los participantes están sujetos a la medición del dolor, precedida y seguida por la recolección de muestras de saliva para analizar las concentraciones de cortisol. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente (por sorteo) al grupo 1 o 2. El grupo 1 realiza una batería de pruebas neurocognitivas y el grupo 2 recibe una sesión de relajación. Posteriormente se repite la medición del dolor con análisis de cortisol.

Una semana después se repite el procedimiento, mientras que el grupo 1 recibe la sesión de relajación y el grupo 2 realiza el test neurocognitivo.

inmediatamente (5 minutos) antes y después de la intervención (relajación o batería de pruebas neurocognitivas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento neurocognitivo
Periodo de tiempo: una vez en el diseño del estudio, inmediatamente (5 minutos) precedida y seguida por las mediciones del dolor

Los participantes están sujetos a la medición del dolor, precedida y seguida por la recolección de muestras de saliva para analizar las concentraciones de cortisol. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente (por sorteo) al grupo 1 o 2. El grupo 1 realiza una batería de pruebas neurocognitivas y el grupo 2 recibe una sesión de relajación. Posteriormente se repite la medición del dolor con análisis de cortisol.

Una semana después se repite el procedimiento, mientras que el grupo 1 recibe la sesión de relajación y el grupo 2 realiza el test neurocognitivo.

una vez en el diseño del estudio, inmediatamente (5 minutos) precedida y seguida por las mediciones del dolor
respuesta del cortisol al dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente (1 minuto) antes y después de las mediciones del dolor

Los participantes están sujetos a la medición del dolor, precedida y seguida por la recolección de muestras de saliva para analizar las concentraciones de cortisol. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente (por sorteo) al grupo 1 o 2. El grupo 1 realiza una batería de pruebas neurocognitivas y el grupo 2 recibe una sesión de relajación. Posteriormente se repite la medición del dolor con análisis de cortisol.

Una semana después se repite el procedimiento, mientras que el grupo 1 recibe la sesión de relajación y el grupo 2 realiza el test neurocognitivo.

inmediatamente (1 minuto) antes y después de las mediciones del dolor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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