- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01172795
Controles inhibidores nocivos difusos (DNIC): modulación nociceptiva e interacción con el rendimiento neurocognitivo en el dolor crónico
Control inhibitorio nocivo difuso Para cuantificar la sensibilización central en pacientes con dolor crónico, el modelo de control inhibitorio nocivo difuso (DNIC) se ha utilizado con frecuencia. DNIC se basa en la estimulación del condicionamiento doloroso de una parte del cuerpo para inhibir el dolor en otra parte, eliminar el "ruido" y concentrarse en los estímulos relevantes.
Estudios anteriores proporcionaron evidencia del mal funcionamiento de DNIC en pacientes con fibromialgia (FM). Sin embargo, la causa de este deterioro aún no se ha dilucidado y se requieren más estudios para desentrañar la fisiopatología de DNIC en FM.
Eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA) Además de los mecanismos neurales, también las anomalías hormonales pueden provocar alteraciones en el procesamiento del dolor. El cortisol se libera en respuesta al dolor para suprimir el dolor. Dada la evidencia de hipofunción del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal y la menor liberación de cortisol en respuesta a factores estresantes en una proporción de pacientes con FM y en pacientes con trastornos crónicos asociados al latigazo cervical (WAD), la relación entre el dolor y el cortisol en estos pacientes puede ser un tema interesante a tener en cuenta.
Rendimiento neurocognitivo Además del dolor crónico, las personas con WAD y FM crónicos sufren graves dificultades de concentración y capacidades neurocognitivas disminuidas (tiempo de reacción reducido, déficit de memoria a corto plazo, etc. Se sabe que la disminución del rendimiento neurocognitivo está relacionada con la intensidad del dolor en diversas poblaciones con dolor crónico. Se plantea la hipótesis de que el mal funcionamiento de las vías inhibitorias descendentes y la posterior experiencia de dolor crónico impide un rendimiento neurocognitivo óptimo.
Objetivos La presente investigación aborda los mecanismos (pato)fisiológicos de DNIC en poblaciones con dolor crónico.
- En primer lugar, se comparan pacientes con FM, WAD crónico y controles sanos en cuanto a funcionamiento de DNIC, niveles y respuesta de cortisol y rendimiento neurocognitivo (caso-control).
- En segundo lugar, se estudia la posible interacción entre el funcionamiento de DNIC, el cortisol y el rendimiento neurocognitivo en pacientes con FM, WAD y sujetos control sanos (transversal).
- En tercer lugar, examinar si un estresor neurocognitivo fatigante cambia los niveles de DNIC y cortisol en pacientes con FM, WAD crónico o sujetos de control sedentarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1050
- Reclutamiento
- Vrije Universiteit Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 Grupo FM: cumple con los criterios de diagnóstico de FM definidos por el American College of Rheumatology.
- 30 Grupo WAD: cumplir con los criterios del Quebec Task Force (grado I a III)
- 40 sujetos de control sanos y sin dolor
- Habla holandés
- edad entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con FM que informan un historial de traumatismo por latigazo cervical
- Pacientes con WAD que cumplen los criterios diagnósticos de FM
- los sujetos de control sanos no pueden sufrir ninguna queja de dolor
- no puede estar embarazada o hasta 1 año después del parto
- Se les pidió que suspendieran los analgésicos 48 horas antes de la participación en el estudio, que no realizaran esfuerzos físicos y que se abstuvieran de consumir cafeína, alcohol o nicotina el día del experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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controles saludables
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Sesión de relajación de 30 minutos (cinta de audio)
la tarea de vigilancia psicomotora, la tarea span y la tarea stroop en computadora
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Pacientes con fibromialgia
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Sesión de relajación de 30 minutos (cinta de audio)
la tarea de vigilancia psicomotora, la tarea span y la tarea stroop en computadora
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pacientes con latigazo cervical crónico
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Sesión de relajación de 30 minutos (cinta de audio)
la tarea de vigilancia psicomotora, la tarea span y la tarea stroop en computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia inhibidora del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente (5 minutos) antes y después de la intervención (relajación o batería de pruebas neurocognitivas)
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Los participantes están sujetos a la medición del dolor, precedida y seguida por la recolección de muestras de saliva para analizar las concentraciones de cortisol. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente (por sorteo) al grupo 1 o 2. El grupo 1 realiza una batería de pruebas neurocognitivas y el grupo 2 recibe una sesión de relajación. Posteriormente se repite la medición del dolor con análisis de cortisol. Una semana después se repite el procedimiento, mientras que el grupo 1 recibe la sesión de relajación y el grupo 2 realiza el test neurocognitivo. |
inmediatamente (5 minutos) antes y después de la intervención (relajación o batería de pruebas neurocognitivas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento neurocognitivo
Periodo de tiempo: una vez en el diseño del estudio, inmediatamente (5 minutos) precedida y seguida por las mediciones del dolor
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Los participantes están sujetos a la medición del dolor, precedida y seguida por la recolección de muestras de saliva para analizar las concentraciones de cortisol. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente (por sorteo) al grupo 1 o 2. El grupo 1 realiza una batería de pruebas neurocognitivas y el grupo 2 recibe una sesión de relajación. Posteriormente se repite la medición del dolor con análisis de cortisol. Una semana después se repite el procedimiento, mientras que el grupo 1 recibe la sesión de relajación y el grupo 2 realiza el test neurocognitivo. |
una vez en el diseño del estudio, inmediatamente (5 minutos) precedida y seguida por las mediciones del dolor
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respuesta del cortisol al dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente (1 minuto) antes y después de las mediciones del dolor
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Los participantes están sujetos a la medición del dolor, precedida y seguida por la recolección de muestras de saliva para analizar las concentraciones de cortisol. Luego, los participantes se asignan aleatoriamente (por sorteo) al grupo 1 o 2. El grupo 1 realiza una batería de pruebas neurocognitivas y el grupo 2 recibe una sesión de relajación. Posteriormente se repite la medición del dolor con análisis de cortisol. Una semana después se repite el procedimiento, mientras que el grupo 1 recibe la sesión de relajación y el grupo 2 realiza el test neurocognitivo. |
inmediatamente (1 minuto) antes y después de las mediciones del dolor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-Cognitive tests
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