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Diffuse Noxious Inhibitory Controls (DNIC): Nozizeptive Modulation und Interaktion mit der neurokognitiven Leistung bei chronischen Schmerzen

29. Juli 2010 aktualisiert von: Vrije Universiteit Brussel

Diffuse Noxious Inhibitory Control Um die zentrale Sensibilisierung bei chronischen Schmerzpatienten zu quantifizieren, wurde häufig das Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC)-Modell verwendet. DNIC stützt sich auf die schmerzhafte konditionierende Stimulation eines Körperteils, um Schmerzen in einem anderen Teil zu hemmen, das „Rauschen“ zu entfernen und sich auf relevante Reize zu konzentrieren.

Frühere Studien lieferten Hinweise auf eine Fehlfunktion von DNIC bei Patienten mit Fibromyalgie (FM). Die Ursache dieser Beeinträchtigung ist jedoch noch nicht aufgeklärt, und weitere Studien sind erforderlich, um die Pathophysiologie von DNIC bei FM aufzuklären.

Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) Neben neuronalen Mechanismen können auch hormonelle Anomalien eine veränderte Schmerzverarbeitung verursachen. Cortisol wird als Antwort auf Schmerzen ausgeschüttet, um die Schmerzen zu unterdrücken. Angesichts der Hinweise auf eine Unterfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und der geringeren Cortisolfreisetzung als Reaktion auf Stressoren bei einem Teil der FM-Patienten und bei Patienten mit chronischen Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen (WAD) kann die Beziehung zwischen Schmerz und Cortisol bei diesen Patienten sein ein interessantes Thema zum Nachdenken.

Neurokognitive Leistungsfähigkeit Neben chronischen Schmerzen leiden Menschen mit chronischem WAD und FM unter schweren Konzentrationsschwierigkeiten und verminderten neurokognitiven Fähigkeiten (verkürzte Reaktionszeit, Kurzzeitgedächtnisdefizite etc. Es ist bekannt, dass die verminderte neurokognitive Leistung mit der Schmerzstärke in verschiedenen Populationen mit chronischen Schmerzen zusammenhängt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Fehlfunktion der absteigenden inhibitorischen Bahnen und die anschließende chronische Schmerzerfahrung eine optimale neurokognitive Leistung ausschließen.

Ziele Die vorliegende Untersuchung befasst sich mit den (patho)physiologischen Mechanismen von DNIC in Populationen mit chronischen Schmerzen.

  1. Zunächst werden Patienten mit FM, chronischem WAD und gesunden Kontrollpersonen hinsichtlich der Funktion von DNIC, Cortisolspiegel und -reaktion sowie neurokognitiver Leistungsfähigkeit verglichen (Fallkontrolle).
  2. Zweitens wird die mögliche Wechselwirkung zwischen der Funktion von DNIC, Cortisol und neurokognitiver Leistungsfähigkeit bei Patienten mit FM, WAD und gesunden Kontrollpersonen (Querschnitt) untersucht.
  3. Drittens, um zu untersuchen, ob ein ermüdender neurokognitiver Stressor die DNIC- und Cortisolspiegel bei Patienten mit FM, chronischem WAD oder gesunden Kontrollpersonen mit Bewegungsmangel verändert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Rekrutierung
        • Vrije Universiteit Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreißig Patienten mit FM, 30 Patienten mit WAD und 30 gesunde schmerzfreie Kontrollpersonen werden aufgenommen. Alle drei Gruppen werden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und sozioökonomischem Status vergleichbar sein; beide Patientengruppen werden hinsichtlich der Krankheitsdauer vergleichbar sein. Die Stichprobengröße wurde basierend auf einer Power-Analyse (0,80) berechnet, basierend auf der Annahme einer 20 %igen Differenz der DNIC-Funktion nach neurokognitiven Tests.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 FM-Gruppe: erfüllt die diagnostischen Kriterien für FM, wie sie vom American College of Rheumatology definiert wurden.
  • 30 WAD-Gruppe: erfüllt die Kriterien der Quebec Task Force (Grad I bis III)
  • 40 gesunde schmerzfreie Kontrollpersonen
  • Niederländisch sprechend
  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • FM-Patienten, die über ein Schleudertrauma in der Vorgeschichte berichten
  • WAD-Patienten, die die diagnostischen Kriterien für FM erfüllen
  • gesunde Kontrollpersonen können keine Schmerzbeschwerden erleiden
  • kann nicht schwanger sein oder bis 1 Jahr nach der Geburt
  • wurden gebeten, 48 Stunden vor der Studienteilnahme die Schmerzmittel abzusetzen, keine körperlichen Anstrengungen zu unternehmen und am Tag des Experiments auf den Konsum von Koffein, Alkohol oder Nikotin zu verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
Verhalten: Entspannungssitzung
30 Minuten Entspannungssitzung (Tonband)
Verhalten: Neurokognitive Testbatterie
die psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe, die Span-Aufgabe und die Stroop-Aufgabe am Computer
Patienten mit Fibromyalgie
Verhalten: Entspannungssitzung
30 Minuten Entspannungssitzung (Tonband)
Verhalten: Neurokognitive Testbatterie
die psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe, die Span-Aufgabe und die Stroop-Aufgabe am Computer
Patienten mit chronischem Schleudertrauma
Verhalten: Entspannungssitzung
30 Minuten Entspannungssitzung (Tonband)
Verhalten: Neurokognitive Testbatterie
die psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe, die Span-Aufgabe und die Stroop-Aufgabe am Computer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schmerzhemmende Wirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar (5 Minuten) vor und nach dem Eingriff (Entspannungs- oder neurokognitive Testbatterie)

Die Teilnehmer werden einer Schmerzmessung unterzogen, vor und nach der Entnahme von Speichelproben zur Analyse der Cortisolkonzentrationen. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (per Lotterie) Gruppe 1 oder 2 zugeteilt. Gruppe 1 führt eine Reihe von neurokognitiven Tests durch und Gruppe 2 erhält eine Entspannungssitzung. Anschließend wird die Schmerzmessung mit Cortisolanalysen wiederholt.

Eine Woche später wird die Prozedur wiederholt, während Gruppe 1 die Entspannungssitzung erhält und Gruppe 2 den neurokognitiven Test durchführt.
unmittelbar (5 Minuten) vor und nach dem Eingriff (Entspannungs- oder neurokognitive Testbatterie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neurokognitive Leistung
Zeitfenster: einmal im Studiendesign, unmittelbar (5 Minuten) vor und nach den Schmerzmessungen

Die Teilnehmer werden einer Schmerzmessung unterzogen, vor und nach der Entnahme von Speichelproben zur Analyse der Cortisolkonzentrationen. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (per Lotterie) Gruppe 1 oder 2 zugeteilt. Gruppe 1 führt eine Reihe von neurokognitiven Tests durch und Gruppe 2 erhält eine Entspannungssitzung. Anschließend wird die Schmerzmessung mit Cortisolanalysen wiederholt.

Eine Woche später wird die Prozedur wiederholt, während Gruppe 1 die Entspannungssitzung erhält und Gruppe 2 den neurokognitiven Test durchführt.
einmal im Studiendesign, unmittelbar (5 Minuten) vor und nach den Schmerzmessungen
Cortisolreaktion auf Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar (1 Minute) vor und nach der Schmerzmessung

Die Teilnehmer werden einer Schmerzmessung unterzogen, vor und nach der Entnahme von Speichelproben zur Analyse der Cortisolkonzentrationen. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (per Lotterie) Gruppe 1 oder 2 zugeteilt. Gruppe 1 führt eine Reihe von neurokognitiven Tests durch und Gruppe 2 erhält eine Entspannungssitzung. Anschließend wird die Schmerzmessung mit Cortisolanalysen wiederholt.

Eine Woche später wird die Prozedur wiederholt, während Gruppe 1 die Entspannungssitzung erhält und Gruppe 2 den neurokognitiven Test durchführt.
unmittelbar (1 Minute) vor und nach der Schmerzmessung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Mitarbeiter

Research Foundation Flanders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-Cognitive tests

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