細菌感染症患者におけるフォスフォマイシンの有効性の評価
2019年7月1日 更新者：Infectopharm Arzneimittel GmbH
このプロジェクトは、細菌感染症患者におけるホスホマイシン (FOM) の臨床的および微生物学的有効性を評価することを目的としています。
第一目的：
• 細菌感染患者における FOM の臨床的および微生物学的有効性を評価すること。
副次的な目的:
- 予期しない有害事象の発生率と重症度を決定する。
- 細菌感染症患者におけるFOMの平均治療期間を決定すること。
研究デザイン:
多施設非介入研究
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH は、J&P MEDICAL RESEARCH LTD から 2016 年 1 月に、この臨床試験のすべてのドイツのサイトに対するスポンサーの責任を引き継ぎました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
209
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8035
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin、ドイツ、13353
- Charité University Hospital Berlin
-
Berlin、ドイツ、14055
- Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Bavaria
-
Augsburg、Bavaria、ドイツ、86156
- Augsburg Hospital
-
Krumbach、Bavaria、ドイツ、86381
- Kreisklinik Guenzburg Krumbach
-
Regensburg、Bavaria、ドイツ、93953
- University Hospital Regensburg
-
Weiden In Der Oberpfalz、Bavaria、ドイツ、92637
- Weiden Hospital
-
-
Bayern
-
Munich、Bayern、ドイツ、81377
- University Hospital Munich
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26122
- Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
-
Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26131
- Klinikum Oldenburg gGmbH
-
Osnabrück、Lower Saxony、ドイツ、49076
- Klinikum Osnabrück
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17475
- University Hospital Greifswald
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
Bochum、NRW、ドイツ、44892
- Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bonn、NRW、ドイツ、53105
- University of Bonn (Orthopedics)
-
Bonn、NRW、ドイツ、53127
- University of Bonn (Anesthesiology)
-
Cologne、NRW、ドイツ、50924
- University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
-
Cologne、NRW、ドイツ、50924
- University Hospital Cologne (Internal Medicine)
-
Cologne、NRW、ドイツ、51109
- Hospital Cologne-Merheim
-
Düsseldorf、NRW、ドイツ、40225
- University Hospital Düsseldorf
-
Muenster、NRW、ドイツ、48149
- University Hospital Muenster
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FOM を用いたルーチンの抗菌療法に適していると考えられる細菌感染症の被験者は、この分析に含めることができます。
説明
包含基準:
- 臨床目的でFOMを受けている細菌感染症の患者が分析に含まれます。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
細菌感染
ホスホマイシンを投与されている細菌感染症のすべての患者が含まれる場合があります
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。