Оценка эффективности ФОСФОМИЦИНА у пациентов с бактериальной инфекцией
1 июля 2019 г. обновлено: Infectopharm Arzneimittel GmbH
Этот проект направлен на оценку клинической и микробиологической эффективности фосфомицина (ФОМ) у пациентов с бактериальной инфекцией.
Основная цель:
• Оценить клиническую и микробиологическую эффективность ФОМ у больных с бактериальной инфекцией.
Второстепенные цели:
- Для определения частоты и серьезности неожиданных нежелательных явлений.
- Определить среднюю продолжительность терапии ФОМ у больных с бактериальной инфекцией.
Дизайн исследования:
Многоцентровое неинтервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Обратите внимание, что с января 2016 года InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH взяла на себя обязанности спонсора для всех немецких центров этого клинического исследования от J&P MEDICAL RESEARCH LTD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
209
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8035
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité University Hospital Berlin
-
Berlin, Германия, 14055
- Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Германия, 86156
- Augsburg Hospital
-
Krumbach, Bavaria, Германия, 86381
- Kreisklinik Guenzburg Krumbach
-
Regensburg, Bavaria, Германия, 93953
- University Hospital Regensburg
-
Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Германия, 92637
- Weiden Hospital
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 81377
- University Hospital Munich
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Германия, 26122
- Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
-
Oldenburg, Lower Saxony, Германия, 26131
- Klinikum Oldenburg gGmbH
-
Osnabrück, Lower Saxony, Германия, 49076
- Klinikum Osnabruck
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17475
- University Hospital Greifswald
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Германия, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
-
Bochum, NRW, Германия, 44892
- Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bonn, NRW, Германия, 53105
- University of Bonn (Orthopedics)
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- University of Bonn (Anesthesiology)
-
Cologne, NRW, Германия, 50924
- University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
-
Cologne, NRW, Германия, 50924
- University Hospital Cologne (Internal Medicine)
-
Cologne, NRW, Германия, 51109
- Hospital Cologne-Merheim
-
Düsseldorf, NRW, Германия, 40225
- University Hospital Düsseldorf
-
Muenster, NRW, Германия, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой субъект с бактериальной инфекцией, который считается подходящим для рутинной антимикробной терапии с помощью FOM, может быть включен в этот анализ.
Описание
Критерии включения:
- В анализ будут включены пациенты с бактериальной инфекцией, получающие ФОМ в клинических целях.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бактериальная инфекция
Все пациенты с бактериальной инфекцией, получающие фосфомицин, могут быть включены
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- J&P009SAN/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальная инфекция
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты