Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av FOSFOMYCIN hos pasienter med bakteriell infeksjon

1. juli 2019 oppdatert av: Infectopharm Arzneimittel GmbH

Dette prosjektet tar sikte på å vurdere den kliniske og mikrobiologiske effekten av fosfomycin (FOM) hos pasienter med bakteriell infeksjon.

Hovedmål:

• Å vurdere klinisk og mikrobiologisk effekt av FOM hos pasienter med bakteriell infeksjon.

Sekundære mål:

  • For å bestemme frekvensen og alvorlighetsgraden av uventede uønskede hendelser.
  • For å bestemme gjennomsnittlig varighet av terapi med FOM hos pasienter med bakteriell infeksjon.

Studere design:

Multisenter, ikke-intervensjonell studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vær oppmerksom på at InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH har overtatt sponsoransvaret for alle tyske nettsteder for denne kliniske studien med januar 2016 fra J&P MEDICAL RESEARCH LTD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite University Hospital Berlin
      • Berlin, Tyskland, 14055
        • Paulinenhaus Krankenanstalt e.V.
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • Augsburg Hospital
      • Krumbach, Bavaria, Tyskland, 86381
        • Kreisklinik Guenzburg Krumbach
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93953
        • University Hospital Regensburg
      • Weiden In Der Oberpfalz, Bavaria, Tyskland, 92637
        • Weiden Hospital
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81377
        • University Hospital Munich
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26122
        • Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26131
        • Klinikum Oldenburg gGmbH
      • Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
        • Klinikum Osnabrück
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
        • University Hospital Greifswald
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44892
        • Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53105
        • University of Bonn (Orthopedics)
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University of Bonn (Anesthesiology)
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • University Hospital Cologne (Cardiothoracic Surgery)
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • University Hospital Cologne (Internal Medicine)
      • Cologne, NRW, Tyskland, 51109
        • Hospital Cologne-Merheim
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • University Hospital Düsseldorf
      • Muenster, NRW, Tyskland, 48149
        • University Hospital Muenster
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Østerrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8035
        • Medical University Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ethvert individ med bakteriell infeksjon som anses egnet for rutinemessig antimikrobiell behandling med FOM kan inkluderes i denne analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bakteriell infeksjon som mottar FOM for kliniske formål vil bli inkludert i analysen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bakteriell infeksjon
Alle pasienter med bakteriell infeksjon som får fosfomycin kan inkluderes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Infectopharm Arzneimittel GmbH

Samarbeidspartnere

J&P Medical Research Ltd.
Sandoz GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J&P009SAN/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakteriell infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere